2024年迪哲(江苏)医药股份有限公司中报

公司代码：688192 公司简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本年度报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人 XIAOLIN ZHANG、主管会计工作负责人吕洪斌及会计机构负责人（会计主管 人员）康晓静声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 报告期内公司无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 27 第五节 环境与社会责任 ...... 29 第六节 重要事项 ...... 31 第七节 股份变动及股东情况 ...... 43 第八节 优先股相关情况 ...... 52 第九节 债券相关情况 ...... 52 第十节 财务报告 ...... 52 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计 备查文件目录 主管人员）签名并盖章的财务报告 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文 及公告的底稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 迪哲医药、迪哲、本 指 迪哲（江苏）医药股份有限公司 公司 迪哲有限 指 迪哲（江苏）医药有限公司，迪哲医药前身 迪哲上海 指 迪哲（上海）医药有限公司，迪哲医药子公司 迪哲北京 指 迪哲（北京）医药有限公司，迪哲医药子公司 迪哲无锡 指 迪哲（无锡）医药有限公司，迪哲医药间接子公司 格物生物 指 格物生物技术（江苏）有限公司，迪哲医药子公司 阿斯利康 指 AstraZeneca PLC（AZ PLC） AZAB 指 AstraZeneca AB，AZ PLC 之全资子公司 先进制造 指 先进制造产业投资基金（有限合伙） ZYTZ 指 ZYTZ PARTNERS LIMITED 无锡灵创 指 无锡灵创商务咨询合伙企业（有限合伙） 无锡迪喆 指 江苏无锡迪喆企业管理合伙企业（有限合伙） LAV Dizal 指 LAV Dizal Hong Kong Limited 苏州礼康 指 苏州礼康股权投资中心（有限合伙） 苏州礼瑞 指 苏州礼瑞股权投资中心（有限合伙） Imagination V 指 Imagination V （HK） Limited 无锡新动能 指 无锡高新区新动能产业发展基金（有限合伙） 三一众志 指 三一众志（天津）创业投资中心（有限合伙） Trinity Uppsala 指 Trinity Uppsala Limited 普华永道、普华永 指 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙） 道中天 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 IND 指 Investigational New Drug Application，新药临床试验申请 注册临床试验 指 Pivotal trial，用于药品注册批准的临床研究，通常是一项 III 期临床 试验或者经药品监管机构同意的 II 期临床试验 单臂临床试验 指 Single-armClinicalTrial，单臂临床试验，即单组临床试验，指仅有一 个组的研究，没有为试验组设计相对应的对照，采用他人或过去的研 究结果，与试验组进行对照比较的试验 NMPA 指 National Medical Products Administration，国家药品监督管理局 FDA 指 U.S. Food & Drug Administration，美国食品药品监督管理局 NDA 指 New Drug Application，新药上市申请 转化科学 指 TranslationalScience，将基础医学研究和临床治疗相连接的一门科学 ADME 指 机体对外源化学物的吸收（absorption）、分布（distribution）、代谢 （metabolism）及排泄（excretion）过程 药代动力学，PK 指 药物代谢动力学（Pharmacokinetic），是定量研究药物在生物体内吸 收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随 时间变化的规律的一门学科 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 指 Tyrosine kinase inhibitors，一类能抑制酪氨酸激酶活性的化合物；酪 剂，TKI 氨酸激酶是一类催化ATP上γ-磷酸转移到蛋白酪氨酸残基上的激酶， 能催化多种底物蛋白质酪氨酸残基磷酸化，在细胞生长、增殖、分化 中具有重要作用 PTCL 指 外周 T 细胞淋巴瘤，起源于成熟 T 细胞的恶性肿瘤，具有多种不同 的疾病或病理亚型 EGFR 指 EpidermalGrowthFactorReceptor，表皮生长因子受体，其参与细胞增 殖和信号传导过程 EGFR Exon20ins 指 表皮生长因子受体 20 号外显子插入突变占所有 EGFR 突变阳性非小 细胞肺癌 10%，对传统一至三代 EGFR TKI 的治疗不敏感。 EGFR 敏感突变 指 EGFR 基因 19 号外显子缺失及 21 号外显子 L858R 突变 NSCLC 指 Non Small Cell Lung Cancer，非小细胞肺癌 JAK/JAK1 指 一类胞内非受体酪氨酸激酶家族，包括 JAK1、JAK2、JAK3 及 TYK2 四个成员，介导 I 型和 II 型细胞因子产生的信号，并通过 JAK/STAT 信号通路传递，与人体免疫调节、细胞增殖、分化、凋亡及肿瘤的发 生发展密切相关 CHOP 指 是一种常用于非霍奇金淋巴瘤治疗的标准方案，CHOP 方案采用四种 药物联合使用，C 一般是指环磷酰胺、H 一般是指阿霉素、O 一般是 指长春新碱、P 一般是指泼尼松 OS 指 Overall Survival，总生存期 IF 指 Impact Factor，影响因子 B-NHL 指 B-cell Non-Hodgkin Lymphomas，B 细胞非霍奇金淋巴瘤 BTK 指 Bruton’s tyrosine kinase，布鲁顿氏酪氨酸激酶 DLBCL 指 Diffuse Large B Cell Lymphoma，弥漫大 B 细胞淋巴瘤 CLL 指 Chronic Lymphocytic Leukaemia，慢性淋巴细胞白血病 SLL 指 Small Lymphocytic Lymphoma，小淋巴细胞淋巴瘤 CNSL 指 Central Nervous System Lymphoma，中枢神经系统淋巴瘤 HER2 指 Human Epidermal Growth Factor Receptor-2，是人表皮生长因子受体 2，属于 ERBB 受体酪氨酸激酶家族一员，因而又称为 ERBB2。HER2 与 ERBB 家族的其他成员结合后会形成异二聚体，使得酪氨酸激酶 活化，继而激活下游的通路，促进肿瘤细胞的增殖、迁移等 CNS 指 Central Nervous System，中枢神经系统 血脑屏障 指 BloodBrainBarrier，脑毛细血管壁（内皮、基底膜）与神经胶质细胞 组成的血浆与脑细胞之间的屏障和由脉络丛组成的血浆和脑脊液之 间的屏障，其功能是阻止大部分微生物和毒素、若干大分子和一些化 合物从血液进入脑组织，维持大脑内环境的相对稳定，保护中枢神经 系统的正常功能 腺苷 指 一种 ATP 的代谢物，具有很强的免疫抑制功能，主要通过腺苷受体 （Adenosine Receptors，ARs）发挥其生物学作用 CSCO、ASCO、ASH 指 CSCO（Chinese Society of Clinical Oncology）中国临床肿瘤学会， ASCO（American Society of Clinical Oncology American Society of Clinical Oncology）美国临床肿瘤医学会，ASH（American Society of Hematology）美国血液学会 CMC 指 Chemistry, Manufacturing, and Controls，药物化学、药物制造和控制 GMP 指 Good Manufacturing Practice of Medical Products，《药品生产质量管 理规范》 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 迪哲（江苏）医药股份有限公司 公司的中文简称 迪哲医药 公司的外文名称 Dizal Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Dizal Pharmaceutical 公司的法定代表人 XIAOLIN ZHANG 公司注册地址 无锡市新吴区和风路26号汇融商务广场C栋404、405 、416室 公司注册地址的历史变更情况 2022年，公司注册地址由“无锡市新吴区净慧东路汇融 商务广场E楼（5号楼）4105室”变更至“无锡市新吴区 和风路26号汇融商务广场C栋404、405、416室”，详 见公司于2022年9月29日发布的《关于公司及其全资子 公司完成工商变更登记的公告》 公司办公地址 无锡市新吴区和风路26号汇融商务广场C栋404、405 、416室，中国（上海）自由贸易试验区亮景路199、 245号4幢 公司办公地址的邮政编码 214135，201203 公司网址 https://www.dizalpharma.com/ 电子信箱 IR@dizalpharma.com 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 吕洪斌 董韡雯 联系地址 中国（上海）自由贸易试验区亮景 中国（上海）自由贸易试验区亮景 路199、245号4幢 路199、245号4幢 电话 021-61095757 021-61095757 传真 021-58387361 021-58387361 电子信箱 IR@dizalpharma.com IR@dizalpharma.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报：https://www.cnstock.com/ 证券时报：https://www.stcn.com/ 中国证券报：https://www.cs.com.cn/ 证券日报：http://www.zqrb.cn/ 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所：http://www.sse.com.cn/ 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 迪哲医药 688192 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 203,550,120.00 - 不适用 归属于上市公司股东的净利润 -344,750,887.77 -514,252,601.51 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常 -380,778,368.23 -535,541,041.36 不适用 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -300,946,766.51 -440,326,121.29 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 609,058,359.39 848,627,415.80 -28.23 总资产 1,644,969,645.45 1,496,378,567.44 9.93 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.83 -1.26 不适用 稀释每股收益（元／股） -0.83 -1.26 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收 -0.92 -1.31 不适用 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -46.83 -33.13 不适用 扣除非经常性损益后的加权平均净 -51.72 -34.50 不适用 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 188.05 不适用 不适用 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期随着产品上市带来销售收入的增长，归属于上市公司股东的净亏损较去年同期减少 1.7 亿元、降低 33%。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减 值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 28,660,604.06 主要系政府补助收入 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，非金融企业持有金融资产和金融负 7,370,318.18 主要系公司理财公允价 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 值变动收益 产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的 各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位可 辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合 并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次 性费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损 益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股 份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之 后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损 益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 地产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的 损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 少数股东权益影响额（税后） 3,441.78 合计 36,027,480