2024年迪哲(江苏)医药股份有限公司三季报

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期比 年初至报告期 项目 本报告期 上年同期增 年初至报告期末 末比上年同期 减变动幅度 增减变动幅度 (%) (%) 营业收入 134,900,880.00 236.39 338,451,000.00 743.97 归属于上市公司股东的 -213,709,642.17 不适用 -558,460,529.94 不适用 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 -218,754,558.61 不适用 -599,532,926.84 不适用 利润 经营活动产生的现金流 -162,361,573.91 不适用 -463,308,340.42 不适用 量净额 基本每股收益（元/股） -0.51 不适用 -1.35 不适用 稀释每股收益（元/股） -0.51 不适用 -1.35 不适用 加权平均净资产收益率 -41.20 不适用 -85.92 不适用 （%） 研发投入合计 184,958,456.88 -21.47 567,728,545.76 -1.94 研发投入占营业收入的 137.11 减少 450.2 167.74 减少 1275.98 比例（%） 个百分点 个百分点 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 变动幅度(%) 总资产 1,642,509,057.58 1,496,378,567.44 9.77 归属于上市公司股东的 428,433,784.72 848,627,415.80 -49.51 所有者权益 注：“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。 （二） 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 年初至报告期末 说明 金额 非流动性资产处置损益，包括已计 - - 提资产减值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关、符合国 主要系政府补助 家政策规定、按照确定的标准享 144,716.80 28,805,320.86 收入 有、对公司损益产生持续影响的政 府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，非金融企业持有 主要系公司理财 金融资产和金融负债产生的公允价 3,558,675.81 10,928,993.99 投资产生公允价 值变动损益以及处置金融资产和金 值变动收益 融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取 - - 的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 - - 对外委托贷款取得的损益 - - 因不可抗力因素，如遭受自然灾害 - - 而产生的各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值 - - 准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营 - - 企业的投资成本小于取得投资时应 享有被投资单位可辨认净资产公允 价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司 - - 期初至合并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 - - 债务重组损益 - - 企业因相关经营活动不再持续而发 生的一次性费用，如安置职工的支 - - 出等 因税收、会计等法律、法规的调整 - - 对当期损益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性 - - 确认的股份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行 权日之后，应付职工薪酬的公允价 - - 值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的 投资性房地产公允价值变动产生的 - - 损益 交易价格显失公允的交易产生的收 - - 益 与公司正常经营业务无关的或有事 - - 项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 - - 除上述各项之外的其他营业外收入 1,402,961.00 1,402,961.00 和支出 其他符合非经常性损益定义的损益 - - 项目 减：所得税影响额 - - 少数股东权益影响额（税后） 61,437.17 64,878.95 合计 5,044,916.44 41,072,396.90 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 （三） 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 营业收入_本报告期 236.39 主要系公司 2023 年 8 月和 2024 营业收入_年初至报告期末 743.97 年 6 月分别获批的两款创新药舒 归属于上市公司股东的净利润_本报告期 不适用 沃哲？和高瑞哲？，产品销售收入 归属于上市公司股东的净利润_年初至报 不适用 大幅增加。同时公司加速产品研 告期末 发投入较大，尚处于亏损阶段。 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 不适用 益的净利润_本报告期 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 不适用 益的净利润_年初至报告期末 研发投入占营业收入的比例（%）_本报 -450.20 告期 研发投入占营业收入的比例（%）_年初 -1,275.98 至报告期末 本期和去年同期数值均为负，同 经营活动产生的现金流量净额_本报告期 不适用 时公司因报告期产品销售收入增 加，经营活动产生的现金流入增 大。 经营活动产生的现金流量净额_年初至报 不适用 同上 告期末 归属于上市公司股东的所有者权益_本报 -49.51 主要系报告期公司仍处于亏损状 告期末 态，净资产较去年底有所减少。 二、 股东信息 （一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通 8,642 报告期末表决权恢复的优 不适用 股股东总数 先股股东总数（如有） 前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 质押、标记或 持股 持有有限售 包含转融通 冻结情况 股东名称 股东性 持股数量 比例 条件股份数 借出股份的 股 质 (%) 量 限售股份数 份 量 状 数量 态 先进制造产业 境内非 投资基金（有 国有法 108,923,023 26.21 108,923,023 108,923,023 无 0 限合伙） 人 AstraZeneca AB 境外法 108,923,023 26.21 108,923,023 108,923,023 无 0 人 江苏无锡迪喆 境内非 企业管理合伙 国有法 57,451,788 13.82 57,451,788 57,451,788 无 0 企业（有限合 人 伙） 无锡高新区新 境内非 动能产业发展 国有法 9,647,296 2.32 0 0 无 0 基金（有限合 人 伙） LAV Dizal 境外法 Hong Kong 人 7,565,757 1.82 0 0 无 0 Limited 张小林 境外自 （ZHANG 然人 7,310,972 1.76 3,600,000 3,600,000 无 0 XIAOLIN） Imagination V 境外法 6,168,819 1.48 0 0 无 0 （HK）Limited 人 苏州礼康股权 境内非 投资中心（有 国有法 6,097,792 1.47 0 0 无 0 限合伙） 人 ZYTZ Partners 境外法 5,167,283 1.24 5,167,283 5,167,283 质 3,890,000 Limited 人 押 杨振帆 境外自 4,538,000 1.09 4,538,000 4,538,000 无 0 然人 前 10 名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 无锡高新区新 动能产业发展 9,647,296 人民币普通股 9,647,296 基金（有限合 伙） LAV Dizal Hong Kong 7,565,757 人民币普通股 7,565,757 Limited Imagination V 6,168,819 人民币普通股 6,168,819 （HK）Limited 苏州礼康股权 投资中心（有 6,097,792 人民币普通股 6,097,792 限合伙） 中国农业银行 股份有限公司 －鹏华医药科 4,365,195 人民币普通股 4,365,195 技股票型证券 投资基金 ZHANG 3,710,972 人民币普通股 3,710,972 XIAOLIN J. P. Morgan Securities PLC 2,936,375 人民币普通股 2,936,375 －自有资金 基本养老保险 基金一六零五 2,438,044 人民币普通股 2,438,044 二组合 渤海银行股份 有限公司－中 信建投医改灵 2,000,000 人民币普通股 2,000,000 活配置混合型 证券投资基金 香港中央结算 1,738,600 人民币普通股 1,738,600 有限公司 （1）ZYTZ 及其一致行动人无锡迪喆合计持有公司 15.07%股份；ZHANG 上述股东关联 XIAOLIN、杨振帆分别持有 ZYTZ 和无锡迪喆部分份额; 关系或一致行 （2）LAV Dizal、苏州礼康、苏州礼瑞为关联关系，合计持有公司 3.60%股 动的说明 份。 未知上述其它股东之间的关联关系，也未知是否属于《上市公司收购管理办 法》中规定的一致行动。 前 10 名股东及 前 10 名无限售 股东参与融资 截至 2024 年 9 月 30 日，前 10 名股东及前 10 名无限售股东无出借股数用于 融券及转融通 融资融券及转融通业务。 业务情况说明 （如有） 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 1. 关于高瑞哲？（通用名：戈利昔替尼胶囊） 2024 年 6 月，公司自主研发的 I 类新药——淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性 JAK1 抑制 剂高瑞哲？（通用名：戈利昔替尼胶囊）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。高瑞哲？此次在国内通过优先审评获批上市，是基于全球注册临床研究“JACKPOT8 B 部分” （JACKPOT8B），研究结果显示，高瑞哲？单药治疗 r/r PTCL： ？ 深度缓解：经独立影像评估委员会（IRC）确认的客观缓解率（ORR）达 44.3%，完全缓 解（CR）率达 23.9%，均是既往靶向治疗方案的近 2 倍。 ？ 全面获益：全亚型均获益良好，常见亚型 ORR 均超过 40%。 ？ 更长生存：随访至 2024 年 2 月份，中位总生存期（OS）达 24.3 个月。 2. 关于舒沃哲？（通用名：舒沃替尼片） 2024 年 10 月，国家药品监督管理局药品审评中心授予公司首款自主研发的新型肺癌靶向药 舒沃哲？（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定（BreakthroughTherapyDesignation），用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Exon20ins）的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。截至本报告披露日，舒沃哲？成为首个且唯一全线治疗 EGFRExon20ins NSCLC 获四项中、美“突破性疗法认定”的创新药物。 国际多中心注册临床研究“悟空 1B”（WU-KONG1B）最新全球亚组数据，在 2024 欧洲肿 瘤内科学会（ESMO）大会报告。研究显示，舒沃哲？二/后线治疗 Exon20ins NSCLC 各亚组获益与全球整体人群一致，再次验证舒沃哲？高效低毒、潜在同类最佳。 四、 季度财务报表 （一） 审计意见类型 □适用 √不适用 （二） 财务报表 合并资产负债表 2024 年 9 月 30 日 编制单位：迪哲（江苏）医药股份有限公司 单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计 项目 2024 年 9 月 30 日 2023 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 130,831,963.06 74,201,573.96 结算备付金 - - 拆出资金 - - 交易性金融资产 677,467,023.71 673,998,296.76 衍生金融资产 - - 应收票据 - - 应收账款