2024年奥锐特药业股份有限公司年报

公司代码：605116 公司简称：奥锐特 债券代码：111021 债券简称：奥锐转债 奥锐特药业股份有限公司 2024 年年度报告摘要 第一节 重要提示 1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。 2、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 3、 公司全体董事出席董事会会议。 4、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配预案为：公司拟向全体股东（不含公司回购专户库存股）每10股派发现金红利2.90元（含税）。公司不送红股，不进行资本公积转增，剩余未分配利润全部结转以后年度分配。本次派发现金红利总额将以实施权益分派股权登记日实际有权参与股数为准计算。截至2024年12月31日,公司总股本406,195,000股，库存股0股，若以此为基数计算，拟派发现金红利总额为人民币117,796,550.00元（含税），占公司2024年度合并报表归属于母公司股东的净利润的33.20%。 如在本利润分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。 该预案业经公司第三届董事会第十三次会议审议通过，尚需提交公司2024年年度股东大会审议批准。 第二节 公司基本情况 1、 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 奥锐特 605116 / 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李芳芳 王才兵 联系地址 浙江省天台县八都工业园区 浙江省天台县八都工业园区 电话 0576-83170900 0576-83170900 传真 0576-83170900 0576-83170900 电子信箱 ir@aurisco.com ir@aurisco.com 2、 报告期公司主要业务简介 公司主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售，根据国家统计局发布的《国民经济行业分类标准》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业（C27）。 2024 年中国“经济运行总体平稳、稳中有进”。医药制造业总体平稳，但盈利端相对承压。 根据国家统计局数据，2024 年全国规模以上医药制造企业实现营业收入 25,298.5 亿元，同比持 平；发生营业成本 14,729.6 亿元，同比增长 2.0%；实现利润 3,420.7 亿元，同比下降 1.1%。 医药制造行业作为国民经济的重要组成部分，整体增速放缓，承压前行，机遇与挑战并存。一方面受国家集采扩面及配套政策、市场竞争等因素影响，部分产品价格持续走低，医药企业的竞争进入到“全面低成本”竞争。另外，国际局势震荡，部分产业链去“中国化”风险仍然存在。另一方面，技术持续升级，部分创新含量高、临床效果好的产品加快进入临床。我国医药行业质效提速，无论是研发管线还是产品质量均在国际市场上形成了较高的竞争力，对外授权与境外业务均取得良好进展。政策力度加码，全链条支持将营造良性生态。 （一）行业发展阶段 近年来，医药行业已经成为我国国民经济中重要的组成部分，并被列入相关的国家战略性新兴产业发展规划（专栏 11：新药创制与产业化工程）、“中国制造 2025”、《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称“《规划》”）等多项规划中，在未来将成为中国经济又一个新的增长点。同时，在我国进入老龄化社会大背景之下，随着人民对于医药医疗需求的增加，医药行业也迎来了更大的发展机遇和需求空间。 （二）行业周期性特点 医药行业与其他行业相比，关系国计民生，药品消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性，行业周期性特征不明显。随着人口老龄化的加速、国民收入水平的提高及健康意识的增强，居民对医药产品的需求将推动医药行业未来持续发展。 （三）行业政策 2024 年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，在健康中国战略背景下，国家持续深化 医药卫生体制改革，重点培育医药领域新质生产力，在党的二十届三中全会精神的指导下，坚持稳中求进总基调，发布了一系列行业政策，促进医药行业的创新和可持续发展。回顾 2024 年国家部分政策重要的着力点： 1、全链条支持创新药发展 支持创新药无疑成为 2024 年行业内最具热度的话题，从年初 2024 年政府工作报告首提创新 药到年中党的二十届三中全会首提健全支持创新药和医疗器械发展机制，再明确落实至 2024 年深化医改重点任务中“制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件”。 2、有序扩大开放医疗领域 2024 年国家层面明确释放要扩大鼓励外商投资产业目录，合理缩减外资准入负面清单，推动 电信、互联网、教育、文化、医疗等领域有序扩大开放的积极信号。 3、健全多层次医疗保障体系 面对人口老龄化加剧和医疗支出持续增长的双重挑战，以及我国基本医保筹资水平局限与人民需求无限、基本医保制度统一与地域经济发展、疾病谱差异、基本医保目录/规则的稳定性与新技术快速发展等突出矛盾，国家多次明确提出要构建基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系。 4、推进医药集采提质扩面 自 2018 年以来，国家药品集中采购已经进入常态化、制度化新阶段，促进药品耗材价格回归 合理水平。2024 年 5 月出台《关于加强区域协同做好 2024 年医药集中采购提质扩面的通知》医 保〔2024〕8 号文件，推动形成国家组织的集中采购、省份牵头的全国联盟集中采购为主体，省级集采为补充的集中采购新格局。2024 年 12 月，《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施。 5、推进药品价格形成与治理 2024 年初，全国医疗保障工作会议要求推进挂网药品价格专项治理，探索药品价格形成新机 制。2024 年国家还围绕深化医保支付方式改革、集中整治医药领域腐败、引导优质医疗资源下沉、支持医药行业并购重组、中医药传承创新发展、深化药械监管改革等方面，推进重点工作。 （一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途 公司主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售，是一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。 1、公司的原料药和中间体主要为呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康类产品，具体产品及其用途如下表所示： 所属类别 主要产品名称 制剂适应症 (1)氟美松制剂用于治疗皮肤病 呼吸系统 氟美松、丙酸氟替卡 (2)丙酸氟替卡松制剂用于治疗哮喘、过敏性鼻炎 松、糠酸氟替卡松 (3)糠酸氟替卡松制剂用于治疗哮喘、过敏性鼻炎、慢 性阻塞性肺病（COPD) (1)依普利酮制剂用于治疗高血压、心力衰竭 心血管 依普利酮、贝派度酸 (2)贝派度酸制剂用于治疗高胆固醇血症或动脉粥样硬 化性心血管疾病 抗感染 替诺福韦 用于治疗 HIV-1 感染、慢性乙肝 (1)普瑞巴林制剂用于治疗神经性疼痛、纤维肌痛、癫 神经系统 普瑞巴林、布瓦西坦 痫等 (2)布瓦西坦制剂用于治疗癫痫 抗肿瘤 醋酸阿比特龙、恩扎 (1)醋酸阿比特龙制剂用于治疗前列腺癌 卢胺 (2)恩扎卢胺制剂用于治疗前列腺癌 女性健康 地屈孕酮 地屈孕酮制剂用于治疗痛经、子宫内膜异位症、月经 周期不规则等 2、公司的制剂为地屈孕酮片： 所属 产品名 适应症 类别 称 用于治疗内源性孕酮不足 引起的疾病，如：痛经、子 地屈孕 宫内膜异位症、继发性闭 女性 酮片 经、月经周期不规律、功能 健康 奥欣桐 失调性子宫出血、经前期综 ？ 合症、孕激素缺乏所致先兆 性流产或习惯性流产、黄体 不足所致不孕症。用于辅助 生殖技术中的黄体支持。 （二）公司经营模式 公司以客户需求为导向，依托技术平台，选择市场前景良好的产品进行研发、生产，通过注册、GMP 认证等多项工作，最终实现产品的上市销售；同时，为了更好地服务客户需求，公司也经营部分医药中间体和原料药的贸易业务。 1、自产原料药和中间体业务的经营模式 （1）生产模式 公司每年度末根据客户及市场需求情况制定下一年度的销售计划，根据销售计划制定相应的生产计划，组织实施生产。对于客户采购小批量用于研究开发或者验证批阶段的产品，公司会结合该产品的市场前景、市场开拓重要性、客户关系维护等因素综合考虑安排生产。公司生产严格遵循国内外规范市场 GMP 生产管理模式要求，生产过程中严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程、质量管理操作规程、物料存储管理标准等实施产品生产及质量控制，以保证产品生产、存储、质量控制的安全、稳定与规范。 （2）采购模式 公司的物流部统一负责采购公司所需的各物资，包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料等。公司生产部门根据各自的生产计划，结合仓库库存情况制定月度物料需求计划，经审批后交由物流部统一进行采购。公司建立了相关制度，最大程度上保证公司上游原材料的质量以及确保采购价格处于合理水平，最大限度地为公司节约成本。 （3）销售模式 公司超过 90%的原料药和中间体以出口的形式销往国外，少量销售给国内客户。公司以直接 销售为主，客户群体主要为原料药、制剂生产企业。由于多年的业务合作建立的商业信任，以及医药原料药和高级中间体与客户注册黏着性强的原因，公司客户需要保持供应商稳定，因此公司大部分客户也相对稳定；其次，为开拓新的市场，部分产品也通过国外经销商进行销售。公司的营销中心统一负责产品销售业务。营销团队通过对市场进行充分的调研，并借助全球的医药展销会、客户拜访、网络、贸易商以及渠道介绍等各种方式进行市场开拓。 2、原料药和中间体贸易业务的经营模式 公司在销售自有产品的同时，也从事原料药及医药中间体的贸易业务。公司主要贸易业务产品与自产业务产品不相同，公司在贸易业务中参与的内容主要包括：①利用自身行业经验，快速地为客户寻找符合要求的供应商及产品；②利用自身对药政法规的理解，居中沟通协调，帮助国 内供应商提升 GMP 体系，同时协助其完成原料药及中间体注册程序。 公司贸易业务以客户需求为切入点，业务人员通过已有客户资源、交易展会、网络查询等方式接洽潜在客户；在收到客户初期需求后，选择和推介质量体系完备、价格具有竞争力的厂家给客户报价、提供样品，协助客户完成供应商注册工作。在商业采购阶段，按照客户的采购需求与已注册的供应商协定采购价格、质量标准、交货日期、付款账期等；公司分别与客户和供应商根据商定的内容签订业务合同，并按照合同内容执行。贸易业务综合考虑产品市场占有率、客户需求及评价、市场竞争情况等因素，根据不同的目标执行不同的定价策略和定价技巧。 3、制剂业务的经营模式 （1）生产模式 公司根据市场供求状况制定年度、季度和月度的销售计划，并将相关计划发至生产部门，生产部门根据销售计划及产品库存情况制定具体的月度生产计划及生产物料的需求计划,并将物料需求计划发至公司物流部,物流部按计划进行采购以满足生产需求。生产部门生产完工后，由质量控制部负责产品检验，合格后的产品交由物流部储存。公司根据国家食药监局的要求建立了严格的 GMP 管理制度，制定了详细的生产管理规程和标准操作规程。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等实施质量控制，实现了符合高标准、严要求下所有生产环节标准化、程序化、制度化，确保了生产的顺利进行和产品的安全性、有效性和质量均一性。 （2）采购模式 公司的物流部统一负责采购公司所需的各物资，包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料等。公司生产部门根据各自的生产计划，结合仓库库存情况制定月度物料需求计划，经审批后交由物流部统一进行采购。公司建立了相关制度，最大程度上保证公司上游原材料的质量以及确保采购价格处于合理水平，最大限度地为公司节约成本。 （3）销售模式 公司建立了国内制剂营销中心，主要负责国内市场的品牌推广、客户服务、协议签订、招投标、货款回笼、销售流向跟踪、应收款控制、售后服务、销售网络建设等市场营销工作，同时负责搜集市场信息和销售数据分析、确定产品市场定位、制定和执行产品学术推广计划。公司制剂产品的销售主要采用经销模式，通过持有药品经营许可证的医药流通企业将产品销售到各等级医院、基层医疗卫生机构、药店等终端客户。 3、 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 2024年 2023年 本年比上年 2022年 增减(%) 总资产 3,877,422,385.61 2,574,610,570.52 50.60 2,035,303,723.59 归属于上市公 司股东的净资 2,331,528,721.53 1,967,585,189.70 18.50 1,676,181,576.39 产 营业收入 1,475,741,034.67 1,262,530,882.14 16.89 1,008,076,473.51 归属于上市公 司股东的净利 354,792,033.04 289,419,389.73 22.59 210,964,633.05 润 归属于上市公 350,966,371.48 261,425,250.85 34.25 206,862,638.41 司股东的扣除 非经常性损益 的净利润 经营活动产生 的现金流量净 332,405,825.62 385,605,552.66 -13.80 166,408,435.40 额 加权平均净资 17.35 16.09 增加1.26个百分 13.39 产收益率（%） 点 基本每股收益 0.89 0.71 25.35 0.52 （元／股） 稀释每股收益 0.89 0.71 25.35 0.52 （元／股） 3.2 报告期分季度的主要会计数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 335,623,155.40 395,033,849.16 357,665,404.62 387,418,625.49 归属于上市公司股东 82,184,172.26 106,407,908.48 95,202,908.30 70,997,044.00 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 82,167,819.58 104,945,375.95 94,458,591.96 69,394,583.99 后的净利润 经营活动产生的现金 89,426,909.65 77,894,469.31 134,164,405.59 30,920,041.07 流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4、 股东情况 4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特 别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况 单位: 股 截至报告期末普通股股东总数（户） 10,017 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户） 10,913 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0 前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 质押、标记或冻 持有有限 结情况 股东名称 报告期内增 期末持股数 比例 售条件的 股 股东 （全称） 减 量 (%) 股份数量 份 数量 性质 状 态 浙江桐本投资有限 境内非 公司 0 153,583,200 37.81 0 无 国有法 人 褚义舟 0 112,294,800 27.65 0 无 境内自 然人 刘美华 0 16,513,200 4.07 0 无 境内自