2024年奥锐特药业股份有限公司中报

公司代码：605116 公司简称：奥锐特 债券代码：111021 债券简称：奥锐转债 奥锐特药业股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人彭志恩、主管会计工作负责人王袖玉及会计机构负责人（会计主管人员）王袖玉 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险，具体内容详见本报告中“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 8 第四节 公司治理 ...... 19 第五节 环境与社会责任 ...... 20 第六节 重要事项 ...... 26 第七节 股份变动及股东情况 ...... 36 第八节 优先股相关情况 ...... 40 第九节 债券相关情况 ...... 41 第十节 财务报告 ...... 43 经现任法定代表人签名和公司盖章的本次半年度报告全文和摘要。 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 奥锐特/公司/本 指 奥锐特药业股份有限公司 公司/发行人 扬州奥锐特 指 扬州奥锐特药业有限公司 扬州联澳 指 扬州联澳生物医药有限公司 上海奥磊特 指 上海奥磊特国际贸易有限公司 HK Aurisco 指 香港奥锐特贸易有限公司 天津奥锐特 指 奥锐特药业（天津）有限公司 奥锐特生物 指 上海奥锐特生物科技有限公司 杭州奥锐特 指 杭州奥锐特生物有限公司 USA Aurisco 指 AURISCO USA INC. 浙江奥锐特 指 浙江奥锐特医药有限公司 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredient，原料药是用于生产化学制剂的主要原 材料，是制剂中的活性药物成分 医药中间体 指 用于 API 合成工艺过程中的化工产品，是生产 API 的关键原料 制剂 指 为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提 供给用药对象使用的药品 CDE 指 Centerfor Drug Evaluation,NMPA，国家药品监督管理局药品审评中心 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 NMPA 指 国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，CFDA），为国家市场监督管理总局下属机构 FDA 指 U.S.FoodandDrugAdministration，美国食品药品管理局，负责全美药品、 食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 BGV 指 Behördefür Gesundheitund Verbraucherschutz–Hamburg，德国汉堡健康及 消费者保护部 Environment-Health-Safety，EHS 管理体系是环境管理体系（EMS）和 EHS 指 职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的为保护环境， 改进工作场所的健康性和安全性，改善劳动条件，维护员工的合法利益 cGMP 指 Current Good Manufacturing Practice，现行药品生产质量管理规范，是美 国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际 GMP Drug Master File，药品管理主文件，它是由药品生产或代理商按一定格 DMF 指 式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文件， 该文件须向各国的注册当局上报，从而使药品在该国获得销售许可 CEP 指 Certificateofsuitabilitytomonographof European Pharmacopeia，欧洲药典适 应性证书 Patent Cooperation Treaty，是有关专利的国际条约。根据 PCT 的规定， PCT 专利 指 专利申请人可以通过 PCT 途径递交国际专利申请，向多个国家申请专 利 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 奥锐特药业股份有限公司 公司的中文简称 奥锐特 公司的外文名称 Aurisco Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Aurisco 公司的法定代表人 彭志恩 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李芳芳 王才兵 联系地址 浙江省天台县八都工业园区 浙江省天台县八都工业园区 电话 0576-83170900 0576-83170900 传真 0576-83170900 0576-83170900 电子信箱 ir@aurisco.com ir@aurisco.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省天台县八都工业园区 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 浙江省天台县八都工业园区 公司办公地址的邮政编码 317200 公司网址 www.aurisco.com 电子信箱 ir@aurisco.com 报告期内变更情况查询索引 报告期内公司基本情况未发生变更 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 奥锐特药业股份有限公司证券法务部 报告期内变更情况查询索引 报告期内公司信息披露及备置地点未发生变更 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 奥锐特 605116 - 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期 （1－6月） 调整后 调整前 比上年同 期增减 (%) 营业收入 730,657,004.56 552,649,994.24 552,649,994.24 32.21 归属于上市公司股东 188,592,080.74 95,897,090.93 95,897,090.93 96.66 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 187,113,195.53 94,998,174.60 94,116,328.03 96.97 的净利润 经营活动产生的现金 167,321,378.96 147,572,652.36 147,572,652.36 13.38 流量净额 上年度末 本报告期 本报告期末 末比上年 调整后 调整前 度末增减 (%) 归属于上市公司股东 2,079,848,423.61 1,967,585,189.70 1,967,585,189.70 5.71 的净资产 总资产 2,869,494,748.00 2,574,610,570.52 2,574,610,570.52 11.45 (二) 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比 主要财务指标 （1－6月） 上年同期增 调整后 调整前 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.46 0.24 0.24 91.67 稀释每股收益（元／股） 0.46 0.24 0.24 91.67 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.46 0.23 0.23 100.00 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 9.26 5.57 5.57 增加3.69个 百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 9.19 5.52 5.47 增加3.67个 资产收益率（%） 百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值 -225,352.89 准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定 1,623,130.88 的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产 1,506,503.52 生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用 费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各 项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资 成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认 净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并 日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性 费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益 产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份 支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后， 应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地 产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损 益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,190,310.55 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 235,085.75 少数股东权益影响额（税后） 合计 1,478,885.21 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 √适用 □不适用 单位：元币种：人民币 项目 涉及金额 原因 公司收到的与资产相关的政府补助，与公司正常经营业务密 与资产相关的 1,096,263.26 切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司 政府补助摊销 损益产生持续影响，故将其本期摊销计入其他收益金额界定 为经常性损益项目 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式及所属行业发展情况均未发生重大变化。 （一）报告期内公司所从事的主要业务 公司主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售，是一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。 1、原料药和医药中间体 公司的原料药和中间体主要为呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康类产品，工艺复杂、产品质量要求高,进入壁垒较高。客户主要为国际大型制药公司，业务遍及欧洲、南美、北美和亚洲各地。通过长期服务于国外知名制药企业，公司对规范医药市场有了更深的理解，通过了包括 NMPA、FDA、WHO、BGV 等监管机构的认证，建立了独具竞争力的自主品牌，成为国内出口特色原料药较多的企业之一。 2、制剂 所属类别 产品名称 适应症 用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如： 痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经 女性健康 地屈孕酮片 周期不规律、功能失调性子宫出血、经前期 奥欣桐® 综合症、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯 性流产、黄体不足所致不孕症。用于辅助生 殖技术中的黄体支持。 （二）公司经营模式 公司以客户需求为导向，依托技术平台，选择市场前景良好的产品进行研发、生产，通过注册、GMP 认证等多项工作，最终实现产品的上市销售；同时，为了更好的服务客户需求，公司也经营部分医药中间体和原料药的贸易业务。 1、自产原料药和中间体业务的经营模式 （1）生产模式 公司每年度末根据客户及市场需求情况制定下一年度的销售计划，根据销售计划制定相应的生产计划，组织实施生产。对于客户采购小批量用于研究开发或者验证批阶段的产品，公司会结合该产品的市场前景、市场开拓重要性、客户关系维护等因素综合考虑安排生产。公司生产严格遵循国内外规范市场 GMP 生产管理模式要求，生产过程中严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程、质量管理操作规程、物料存储管理标准等实施产品生产及质量控制，以保证产品生产、存储、质量控制的安全、稳定与规范。 （2）采购模式 公司的物流部统一负责采购公司所需的各物资，包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料等。公司生产部门根据各自的生产计划，结合仓库库存情况制定月度物料需求计划，经审批后交由物流部统一进行采购。公司建立了相关制度，最大程度上保证公司上游原材料的质量以及确保采购价格处于合理水平，最大限度地为公司节约成本。 （3）销售模式 公司原料药和中间体主要以出口的形式销往国外，少量销售给国内客户。公司以直接销售为主，客户群体主要为原料药、制剂生产企业。由于多年的业务合作建立的商业信任，以及医药原 料药和高级中间体与客户注册黏着性强的原因，公司客户需要保持供应商稳定，因此公司大部分客户也相对稳定；其次，为开拓新的市场，部分产品也通过国外经销商进行销售。公司的营销中心统一负责产品销售业务。营销团队通过对市场进行充分的调研，并借助全球的医药展销会、客户拜访、网络、贸易商以及渠道介绍等各种方式进行市场开拓。 2、原料药和中间体贸易业务的经营模式 公司在销售自有产品的同时，也从事原料药及医药中间体的贸易业务。公司主要贸易业务产品与自产业务产品不相同，公司在贸易业务中参与的内容主要包括：①利用自身行业经验，快速地为客户寻找符合要求的供应商及产品；②利用自身对药政法规的理解，居中沟通协调，帮助国内供应商提升 GMP 体系，同时协助其完成原料药及中间体注册程序。 公司贸易业务以客户需求为切入点，业务人员通过已有客户资源、交易展会、网络查询等方式接洽潜在客户；在收到客户初期需求后，选择和推介质量体系完备、价格具有竞争力的厂家给客户报价、提供样品，协助客户