2022年奥锐特药业股份有限公司年报

公司代码：605116 公司简称：奥锐特 奥锐特药业股份有限公司 2022 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人彭志恩、主管会计工作负责人王袖玉及会计机构负责人（会计主管人员）王袖玉 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年度利润分配预案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每 10股派发现金红利人民币1.60 元（含税），以截至 2022年12月31 日公司总股本406,195,000股计算，共计派发现金红利人民币64,991,200.00元（含税），2022年度公司不送红股，不进行资本公积转增，剩余未分配利润全部结转以后年度分配。该预案业经公司第二届董事会第十七次会议审议通过，尚需提交公司2022年年度股会大会审议批准。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析六、公司关于公司未来发展的讨论与分析（四）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析...... 9 第四节 公司治理...... 36 第五节 环境与社会责任...... 52 第六节 重要事项...... 59 第七节 股份变动及股东情况...... 75 第八节 优先股相关情况...... 82 第九节 债券相关情况...... 83 第十节 财务报告...... 83 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 人员）签名并盖章的财务报表； 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 经现任法定代表人签名和公司盖章的本次年报全文和摘要。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 奥锐特/公司/本 指 奥锐特药业股份有限公司 公司/发行人 扬州奥锐特 指 扬州奥锐特药业有限公司 扬州联澳 指 扬州联澳生物医药有限公司 上海奥磊特 指 上海奥磊特国际贸易有限公司 HKAurisco 指 香港奥锐特贸易有限公司 天津奥锐特 指 奥锐特药业（天津）有限公司 奥锐特生物 指 上海奥锐特生物科技有限公司 卓肽医药 指 广东省卓肽医药有限公司（系公司控股子公司） 杭州奥锐特 指 杭州奥锐特生物有限公司 USA Aurisco 指 AURISCO USA INC. 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredient，原料药是用于生产化学制剂的 主要原材料，是制剂中的活性药物成分 医药中间体 指 用于 API 合成工艺过程中的化工产品，是生产 API 的关键原料 制剂 指 为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提 供给用药对象使用的药品 辉瑞公司 指 PfizerInc. GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 NMPA 指 国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，CFDA），为国家市场监督管理总局下属机构 U.S.Food and Drug Administration，美国食品药品管理局，负责全美 FDA 指 药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管 理 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 BGV 指 Behördefür Gesundheitund Verbraucherschutz–Hamburg，德国汉堡 健康及消费者保护部 Environment-Health-Safety，EHS 管理体系是环境管理体系（EMS）和 EHS 指 职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的为保护环境，改 进工作场所的健康性和安全性，改善劳动条件，维护员工的合法利益 cGMP 指 Current Good Manufacturing Practice，现行药品生产质量管理规范， 是美国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际 GMP Drug Master File，药品管理主文件，它是由药品生产或代理商按一定 DMF 指 格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文 件，该文件须向各国的注册当局上报，从而使药品在该国获得销售许可 CEP 指 Certificate of suitability to monographof European Pharmacopeia，欧洲药典适应性证书 RNA 指 Ribonucleic Acid,核糖核酸，是存在于生物细胞以及部分病毒、病毒 中的遗传信息载体 Patent Cooperation Treaty，是有关专利的国际条约。根据 PCT 的规 PCT 专利 指 定，专利申请人可以通过 PCT 途径递交国际专利申请，向多个国家申请 专利 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 奥锐特药业股份有限公司 公司的中文简称 奥锐特 公司的外文名称 Aurisco Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Aurisco 公司的法定代表人 彭志恩 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李芳芳 王才兵 联系地址 浙江省天台县八都工业园区 浙江省天台县八都工业园区 电话 0576-83170900 0576-83170900 传真 0576-83170900 0576-83170900 电子信箱 ir@aurisco.com ir@aurisco.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 浙江省天台县八都工业园区 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 浙江省天台县八都工业园区 公司办公地址的邮政编码 317200 公司网址 www.aurisco.com 电子信箱 ir@aurisco.com 四、 信息披露及备置地点 《中国证券报》（epaper.cs.com.cn）、《上海证 公司披露年度报告的媒体名称及网址 券报》（www.cnstock.com）、《证券时报》（ www.stcn.com）、《证券日报》（www.zqrb.cn） 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 奥锐特药业股份有限公司证券法务部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 奥锐特 605116 六、 其他相关资料 公司聘请的会计 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 师事务所（境内） 办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 王建甫、许红瑾 报告期内履行持 名称 安信证券股份有限公司 续督导职责的保 办公地址 北京市西城区阜成门北大街 2 号楼国投金融大厦 荐机构 签字的保荐代表人姓名 周宏科、马辉 持续督导的期间 2020 年 9 月 21 日至 2022 年 12 月 31 日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 本期比 主要会计数据 2022年 2021年 上年同 2020年 期增减 (%) 营业收入 1,008,076,473.51 803,362,668.37 25.48 721,440,229.88 归属于上市公司股 210,895,084.79 168,713,891.23 25.00 157,227,222.39 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 206,793,090.15 163,395,958.23 26.56 152,038,673.07 损益的净利润 经营活动产生的现 166,408,435.40 201,570,616.26 -17.44 214,481,140.46 金流量净额 本期末 比上年 2022年末 2021年末 同期末 2020年末 增减 （%） 归属于上市公司股 1,676,167,948.81 1,506,246,880.11 11.28 1,385,232,437.06 东的净资产 总资产 2,032,842,720.30 1,721,433,332.79 18.09 1,533,212,830.38 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同 2020年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.52 0.42 23.81 0.42 稀释每股收益（元／股） 0.52 0.42 23.81 0.42 扣除非经常性损益后的基本每 0.51 0.41 24.39 0.41 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 13.34 11.69 增加 1.65 个 14.28 百分点 扣除非经常性损益后的加权平 13.08 11.33 增加 1.75 个 13.81 均净资产收益率（%） 百分点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2022 年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 218,833,057.33 290,103,594.71 260,021,349.63 239,118,471.84 归属于上市公司股 40,852,669.98 75,885,885.45 69,655,865.01 24,500,664.35 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 38,647,473.31 74,308,661.54 69,713,861.98 24,123,093.32 损益后的净利润 经营活动产生的现 25,379,011.24 46,889,643.96 16,325,594.66 77,814,185.54 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 附注 非经常性损益项目 2022 年金额 （如适 2021 年金额 2020 年金额 用） 非流动资产处置损益 -1,495,433.73 -396,481.98 -314,415.33 越权审批，或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、减 免 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 7,984,110.22 9,611,054.80 5,479,949.43 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动损 -1,323,735.62 534,868.35 2,219,163.60 益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 -524,733.16 -1,609,351.25 -1,478,121.70 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 132,643.91 -1,893,821.68 89,695.71 损益项目 减：所得税影响额 663,686.98 1,110,349.58 807,722.39 少数股东权益影响额（税 7,170.00 -182,014.34 后） 合计 4,101,994.64 5,317,933.00 5,188,549.32 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2022 年是充满挑战的一年，全球经济到了一场新危机的边缘, 俄乌冲突搅乱了经济复苏，推高食品和大宗商品价格，并在全球范围内加剧通胀压力。地缘政治、能源和经济上的不确定等不利因素，对医药行业产生了较大的冲击。 2022 年，虽然公司面临全球经济疲软、物流不畅、运营成本上升等实际困难，公司管理层立足发展新阶段，带领全体员工围绕公司既定发展战略和年度工作目标，坚持以客户为中心和不断创新，持续提升公司核心竞争力，扎实推动提质增效，最终实现公司全年业绩稳健增长：报告期内，公司实现营业收入 10.08 亿元，较上年同期增长 25.48%；实现归属于上市公司股东的净利润2.11 亿元，较上年同期增长 25.00%；实现扣除非经常性损益后归属于母公司所有者净利润为 2.07亿元，较上年同期增长 26.56%。 （一） 优势原料药商业化加速，海外市场进一步拓展 公司多年来一直专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售，凭借着突出的技术研发能力、丰富的产品矩阵以及领先的质量和 EHS 管理体系，已建立了独特的市场竞争优势。公司与重要客户建立紧密长期稳定的合作关系的同时，近年来不断加快各目标海外市场的渗透，进一步完善销售网络和拓展销售渠道。为加快美国市场及定制加工业务开发步伐，上半年成立美国业务拓展团队。 得益于公司优势原料药商业化加速以及下游仿制药放量带动需求增长： 心血管类产品整体销售同比增长 31.19%。经过多年市场开拓，依普利酮原料药进入日本市场； 女性健康类产品整体销售同比增长 17.35