2024年深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司中报

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 2024 年半年度报告 2024-045 2024 年 8 月 20 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人熊小川、主管会计工作负责人严俊峨及会计机构负责人(会计主管人员)朱娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的经营计划、发展战略、未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请广大投资者注意查阅。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......29 第五节 环境和社会责任......31 第六节 重要事项......33 第七节 股份变动及股东情况 ......39 第八节 优先股相关情况......46 第九节 债券相关情况 ......47 第十节 财务报告......48 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名的 2024 年半年度报告文本原件。 四、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、美好医疗 指 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 惠州美好 指 惠州市美好创亿医疗科技有限公司，公司全资子公司 美好健康 指 深圳市美好创亿健康科技有限公司，公司全资子公司 天禧生物 指 深圳市天禧生物医疗科技有限公司，公司全资子公司 苏州美好 指 美好创亿医疗（苏州）有限公司，公司全资子公司 香港美好 指 美好医疗（香港）有限公司，公司全资子公司 马来美好 指 美好医疗（马来西亚）有限公司，公司全资孙公司 开曼美好 指 米歌医疗集团，公司全资孙公司 美好恒泰 指 惠州市美好恒泰商务有限公司，公司全资孙公司 新加坡美好 指 欧歌特有限公司，公司全资孙公司 马来米曼 指 米曼（马来西亚）有限公司，公司全资孙公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《公司章程》 指 《深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司章程》 报告期、报告期内 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 报告期末 指 2024 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 林吉特 指 马来西亚法定货币 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其 他类似或者相关的物品。 家用呼吸机 指 在专业医疗机构之外的场所使用的呼吸机。家用呼吸机由呼吸面罩、呼吸软管和呼 吸机主机组成。 人工植入耳蜗 指 一种电子装置，用体外声音处理器将声音转换为一定编码形式的电信号，通过植入 体内的电极系统直接兴奋听神经来恢复或重建聋人的听觉。 肺功能仪 指 一种测量仪器，用于肺功能测试，是诊断慢性阻塞性肺炎等肺部疾病的必备设备。 一种在高温下硫化的液体胶，具有流动性好，硫化快，安全环保的特点。液态硅胶 液态硅胶（LSR） 指 具有优异的抗撕裂性、回弹性、抗变黄性、热稳定性和耐热抗老化性等。主要用于 婴幼儿用品、医疗用品等。 慢性阻塞性肺疾病 指 一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎、肺气肿，可进一步发展为肺心病和呼吸衰 （COPD） 竭的常见慢性疾病。 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品管理局，负责美国药品、食品、生 物制品、化妆品、兽药、医疗器械等的管理。 FDA QSR 指 FDA QUALITY SYSTEM REGULATION，是美国食品药品监督管理局的质量体系规范。 Conformite Europeenne，是欧盟对产品的认证，表示该产品符合有关欧盟指令规 CE 认证 指 定的要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的符合性声 明，并加附 CE 标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件。 NMPA 指 中华人民共和国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration）的简称。 医疗器械注册人制度(MAH) 指 即医疗器械领域的上市许可持有人制度。该制度下，符合条件的医疗器械注册申请 人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产。 ISO 指 国际标准化组织（International Organization for Standardization）的简称。 ISO13485 指 国际标准化组织（ISO）于 1996 年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的 要求》国际标准，是专门用于医疗器械行业的质量管理体系标准。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，是一套医疗产品制造行业的强制标准，要求企业 从原材料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按照国家有关 法规达到卫生质量要求的可操作的作业规范。 ERP 指 Enterprise Resource Planning，是一种主要面向制造行业进行物质资源、资金资 源和信息资源集成一体化管理的企业信息管理系统。 Systems Applications and Products in Data Processing，是 SAP 公司的产品— SAP 指 —企业管理解决方案的软件名称，为各种行业、不同规模的企业提供全面的 ERP 解 决方案。 NPI 指 New Product Introduction，是指新产品开发和导入的过程。 MES 指 Manufacturing Execution System，制造执行系统，能通过信息传递对从订单下达 到产品完成的整个生产过程进行优化管理。 PEEK 指 聚醚醚酮，是一种具有耐高温、自润滑、易加工和高机械强度等优异性能的特种工 程塑料。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 美好医疗 股票代码 301363 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 美好医疗 公司的外文名称（如有） MeHow Innovative Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） MeHow 公司的法定代表人 熊小川 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 谭景霞 谭国标 联系地址 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路 3 号新中 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路 3 号新中 桥工业园 B 栋 2 楼前台 桥工业园 B 栋 2 楼前台 电话 0755-89305886 0755-89305886 传真 0755-83051789 0755-83051789 电子信箱 ir@mailmehow.com ir@mailmehow.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 706,449,459.94 754,161,189.13 -6.33% 归属于上市公司股东的净利润（元） 169,175,345.13 240,918,427.84 -29.78% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 162,900,367.64 224,160,101.79 -27.33% 益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 174,298,507.03 168,838,366.56 3.23% 基本每股收益（元/股） 0.42 0.59 -28.81% 稀释每股收益（元/股） 0.42 0.59 -28.81% 加权平均净资产收益率 5.49% 7.74% -2.25% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,606,357,771.85 3,523,270,170.04 2.36% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,235,319,836.66 3,182,287,615.40 1.67% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 □否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.4160 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -324,002.20 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 2,534,869.86 常经营业务密切相关、符合国家政策 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 433,913.74 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 委托他人投资或管理资产的损益 4,803,118.37 除上述各项之外的其他营业外收入和 -91,173.68 支出 减：所得税影响额 1,081,748.60 合计 6,274,977.49 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）医疗器械行业发展概况 1、全球医疗器械产业规模持续稳定增长且高度集中 随着全球经济水平的不断提升和人们医疗保健意识的不断提高，全球各地的医疗健康支出逐年递增。其中，医疗器械的市场规模保持持续稳定的增长。 美国是全球医疗器械产品最大的市场和制造国，欧洲也是全球医疗器械产品主要的制造基地和消费市场；在亚洲，日本医疗器械产业具有较大优势。医疗器械百强榜单主要被美国、欧洲和日本企业占领，国内高端医疗器械市场依然呈现外资企业独大的局面。虽然已有几家中国医疗器械企业在数个细分市场崭露头角，但在高端医疗器械产品市场的国际竞争力还有待加强，得益于国内医疗器械市场需求的高速增长和巨大的成长空间，预计越来越多的国内企业将在高端医疗器械市场上斩获更多的市场份额。 2、中国医疗器械产业格局凸显且逐步提升 根据 2024 年 4 月《人民政协报》第 005 版健康周刊数据，我国医疗器械的产业现状有三大特点：一是市场增长空间大， 我国目前药械比 2:9，与全球平均药械比 1:4 仍有一定差距；二是生产企业数量多且规模小；三是高端医疗器械市场被欧美企业垄断。我国医疗器械产品以中低端为主，在个别中高端领域有一定突破，欧美企业占有超过 80%的高端医疗器械市场份额，且拥有较高的技术壁垒和品牌忠诚度，国产替代较难。 国产医疗器械创新发展仍面临着突出制约因素，创新能力是医疗器械产业发展的核心驱动力。近年来，党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。习近平总书记强调，要加快关键核心技术的攻关，突破技术装备瓶颈，加快解决一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域的“卡脖子”问题。我国还出台了多项推动医学科研成果转化的关键性政策，比如《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025 年）》提出要加快补齐我国高端医疗装备短板，提高创新成果产业化比例，实现可持续发展。 2024 年，是坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导的重要一年。深入贯彻落实党的二十大精神和中央经济工作会议精神，以及全国卫生健康工作会议精神，以人民健康为中心，进一步全面深化医改，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，加快优质医疗资源扩容和均衡布局，深化以公益性为导向的公立医院改革，创新医防协同、医防融合机制，进一步完善医疗卫生服务体系，以更大力度抓好各项改革任务落地落实，为健康中国建设做出更大贡献。 依托于中国制造完善的产业链、大规模制造能力和工艺技术水平的不断提升，中国已成为全球医疗器械的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。随着中国医疗器械企业在高端产品开发和生产工艺等专业技术能力的不断进步，中国医疗器械企业在全球高端医疗器械市场扮演的角色将会越来越重要。 此外，中国本土的医疗器械企业在全球市场上的影响力正在逐步提升，越来越多的中国医疗器械企业进入全球百强名单，这不仅体现了中国医疗器械产业和市场的快速发展，也彰显出中国医疗器械企业在全球市场的竞争力不断提升。 3、行业技术特点 （1）医疗器械品类众多，技术复杂 医疗器械行业是一个涵盖范围非常广、细分品类众多的行业。医疗器械的种类包括诊断设备、治疗设备、手术器械、康复设备、急救设备等多个品类。每个细分领域的医疗器械产品都有其特定的功能和用途。同时，每种器械的研发、制造和使用都需要考虑复杂的技术问题，如材料选择、结构设计、制造工艺开发、品质一致性等方面。 医疗器械品类众多，涵盖了从基础诊断工具到高端治疗设备的广泛范围。这种多样性不仅要求企业在不同领域具备深厚的技术和专业知识，还迫使它们必须紧跟市场动态和技术发展趋势，以满足不断变化的医疗需求。因此每一种医疗器械的研发与制造都需要不同的技术和专业知识来支撑。此外，医疗器械还需要考虑不同的法规和标准，也需要不断创新和改进，以满足不断变化的市场需求和技术发展。 （2）医疗器械技术与专业知识的重要性 每一种医疗器械的研发与制造都依赖于跨学科的知识和技术，包括但不限于生物医学工程、材料科学、电子工程、软件工程以及临床医学等。这些领域的交叉融合，为医疗器械的创新提供了无限可能，但同时也要求企业拥有强大的研发团队和跨学科合作能力。因此，无论是在医疗器械的研发领域还是制造领域，想要在市场上取得竞争优势，均需要不断加大研发投入，紧跟市场需求及技术发展方向，不断巩固并提高相应的技术壁垒。 西方发达国家的医疗器械产业发展历史较长，技术上具有明显的先发优势，市场呈现出品牌集中度和技术集中度双高的特点。医疗器械