2021年杭州博拓生物科技股份有限公司年报

公司代码：688767 公司简称：博拓生物 杭州博拓生物科技股份有限公司 2021 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人陈音龙、主管会计工作负责人俞苗苗及会计机构负责人（会计主管人员）俞苗苗 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派时股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利30.00元（含税）,拟派发现金红利320,000,001.00元（含税）,本次现金分红总额占公司2021年度合并报表实现归属于母公司股东净利润的比例为38.39%，公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，上述2021年度利润分配预案已经公司第二届董事会第十七次会议审议通过，尚需提交股东大会审议。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标...... 8 第三节 管理层讨论与分析...... 14 第四节 公司治理 ...... 57 第五节 环境、社会责任和其他公司治理...... 75 第六节 重要事项 ...... 84 第七节 股份变动及股东情况...... 118 第八节 优先股相关情况 ...... 131 第九节 公司债券相关情况...... 131 第十节 财务报告 ...... 132 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并 盖章的财务报告 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文 及公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 博拓生物、公司、本公司 指 杭州博拓生物科技股份有限公司 杭州博拓生物技术有限公司，原名为杭州康宇医药包 有限公司、博拓有限 指 装有限公司，系博拓生物之前身 博创生物 指 杭州博创生物科技有限公司，系公司全资子公司 博旺生物 指 杭州博旺生物科技有限公司，系公司全资子公司 Advin 指 ADVIN BIOTECH, INC.，系公司控股子公司 Citus 指 CITUS DIAGNOSTICS INC.，系公司全资子公司 拓康投资 指 杭州拓康投资有限公司，系公司控股股东 杭州康宇企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司 杭州康宇 指 控股股东 松瓴投资 指 宁波松瓴投资合伙企业（有限合伙） 禹航物资 指 杭州禹航物资有限公司，系实控人控制的关联方 南湖塑料 指 杭州余杭南湖塑料制品厂，系实控人控制的关联方 杭州博策拓展科技发展有限公司，系实控人控制的关 博策科技 指 联方 永业印务 指 杭州永业印务有限公司，系实控人控制的关联方 杭州凯华塑料制品有限公司，公司主要供应商，参照关 凯华塑料 指 联方披露 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 中华人民共和国公司法 《证券法》 指 中华人民共和国证券法 与体内诊断相对，出于对疾病的预防、诊断、治疗、预 测等过程中，对包括各种体液、细胞、组织等人体样本 体外诊断、IVD 指 进行体外检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法， 英文全称为 In Vitro Diagnostics，IVD 产业即指体 外诊断产业 即时诊断，POCT 指 在采样现场即刻进行分析，省去标本实验室检验时的 复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法，美国 国家临床生化科学院（NACB）将其定义为：“在接近患 者治疗处，由未接受临床实验室学科训练的临床人员 或者患者（自我检测）进行的临床检验”，英文全称为 Point of Care Testing，又称即时检验（point-of- care testing） 在体外诊断过程中，单独或者与仪器配合使用，对人体 各种体液、细胞、组织等样本进行体外检测的试剂、试 体外诊断试剂、诊断试剂 指 剂盒、校准品（物）、质控品（物）等，根据相关法规 按照医疗器械管理 Drugs Of Abuse，是指国际禁毒公约和有关法律法规 DOA、毒品 指 规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉品和精神药品的 统称 与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应或 生化诊断试剂 指 免疫反应测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、 无机元素等各类人体生化指标的试剂 通过抗原抗体的免疫反应，用于妊娠、传染性疾病、内 免疫诊断试剂 指 分泌、肿瘤、毒品、特定药物等检测的试剂 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应 答产物抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫 抗原 指 效应（特异性反应）的物质，属于体外诊断试剂核心原 材料之一 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆 细胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发 抗体 指 生特异性结合的免疫球蛋白，属于体外诊断试剂核心 原材料之一 由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸 等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作 纳米金、胶体金 指 用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶 液，由于静电作用而成为稳定的胶体状态 胶体金标记 指 蛋白质等生物高分子被吸附到胶体金颗粒表面的过程 指检测所使用的 POCT 产品计量单位，一次检测使用一 人份 指 人份。不同产品有不同的形态，分为条、卡、板、笔、 联卡、联杯等，使用一个，均按一人份计算。 Original Design Manufacturer 的缩写，指由采购方 委托制造方，由制造方从设计到生产一手包办，而由采 ODM 指 购方负责销售的生产方式，采购方通常会授权其品牌， 允许制造方生产贴有该品牌的产品 Original Brand Manufacturer 的缩写，由生产方自主 OBM 指 完成产品全部的设计、研发和生产工作，并以生产方自 有品牌销售给客户 中华人民共和国药品监督管理局（National Medicial 国家药监局、NMPA 指 Products Administration） Food and Drug Administration（美国食品药品管理 局）的英文简称，隶属于美国卫生与公共服务部，负责 FDA 指 全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械 以及诊断用品等的管理 美国食品药品管理局仅在公共卫生紧急情况持续期间 EUA 指 对相应医疗产品采用的紧急使用授权（Emergency Use Authorizations），该等授权不等于 FDA 的完全认证 欧盟 CE 认证，属强制性标志，是欧洲联盟所推行的一 CE 指 种强制产品标志 TGA 为澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration）的英文简称，在澳大利亚生产、进出 口的医疗用品（包括药物和医疗器械）都必须进行注 TGA 指 册 ， 在 列 入 澳 大 利 亚 医 疗 用 品 登 记 表 ARTG (“Australian Register of Therapeutic Goods”缩 写)后方可供应澳大利亚市场。 Thailand Food and Drug Administration，泰国食品 FDA THAILAND 指 药品监督管理局 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive， IVDD 指令 指 欧盟体外诊断医疗器械指令 In Vitro Diagnostic Devices Regulations（体外诊 IVDR 法规 指 断医疗器械法规）的英文简称，是欧洲联盟自 2022 年 5 月 26 日开始正式实施的适用于体外诊断医疗器械 （IVD）的新法规 诊断学领域的市场领导者，同时也是用于疾病早期检 罗氏诊断 指 测、预防、诊断、治疗和监控的产品及服务之创新者， 隶属于罗氏（Roche）旗下 2019 新型冠状病毒（Corona Virus），是具囊膜、基 新冠病毒、新冠 指 因组为线性单股正链的 RNA 病毒，新冠肺炎是指 2019 新型冠状病毒感染导致的肺炎 人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus）， HIV 指 即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造 成人类免疫系统缺陷的一种病毒 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 杭州博拓生物科技股份有限公司 公司的中文简称 博拓生物 公司的外文名称 HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 BIOTEST BIOTECH 公司的法定代表人 陈音龙 公司注册地址 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号 公司办公地址的邮政编码 311100 公司网址 www.biotests.com.cn 电子信箱 ir.secretary@biotests.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 宋振金 黄聿峰 浙江省杭州市余杭区仓前街道途义 浙江省杭州市余杭区仓前街道途义 联系地址 路27号 路27号 电话 0571-89058091 0571-89058091 传真 0571-89058091 0571-89058091 电子信箱 ir.secretary@biotests.com.cn ir.secretary@biotests.com.cn 三、信息披露及备置地点 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报、 公司披露年度报告的媒体名称及网址 经济参考报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票上市交易所 股票种类 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 上海证券交易所 A股 博拓生物 688767 不适用 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 名称 中汇会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境 杭州市江干区新业路8号华联时代大厦A幢 办公地址 内） 601 室 签字会计师姓名 谢贤庆、金晓青 名称 国泰君安证券股份有限公司 办公地址 中国（上海）自由贸易试验区商城路 618 号 报告期内履行持续督导职责 的保荐机构 签字的保荐代表 沈强、夏静波 人姓名 持续督导的期间 2021 年 9 月 8 日-2024 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据