2022年圣湘生物科技股份有限公司年报

公司代码：688289 公司简称：圣湘生物 圣湘生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人戴立忠、主管会计工作负责人彭铸及会计机构负责人（会计主管人员）胡利斌声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司董事会审议通过的2022年年度利润分配预案如下：公司拟以实施权益分派的股权登记日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.321元（含税），本次不进行公积金转增股本，不送红股。截至2023年4月18日，公司总股本为588,459,803股，扣除回购专用证券账户中股 份 数 9,769,042 股 ， 以此计算合计拟派发现金红利250,052,277.83元（含税）。该预案尚需提交公司2022年年度股东大会审议通过后实施。 公司始终重视投资者的合理投资回报，同时兼顾公司长远利益、全体股东整体利益和公司可持续发展，实行持续、稳定的利润分配政策。报告期内，公司已于2022年11月向全体股东每10股派发2022年前三季度现金红利8.61元（含税），合计派发现金红利总额500,004,819.95元（含税）。同时，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式进行股份回购，2022年度股份回购已支付的资金总额为人民币257,387,915.84元。 综上所述，本年度累计现金分红1,007,445,013.62元，占2022年度归属于上市公司股东的净利润的比例为52.02%。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理 ...... 49 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 70 第六节 重要事项 ...... 77 第七节 股份变动及股东情况 ...... 107 第八节 优先股相关情况 ......116 第九节 债券相关情况 ......116 第十节 财务报告 ......117 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责（会计 主管人员）签名并盖章的财务报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 圣湘生物、公司、 指 圣湘生物科技股份有限公司 本公司、发行人 控股股东、实际控 指 戴立忠 制人 安徽志道 指 安徽志道投资有限公司 圣维投资 指 湖南圣维投资管理有限公司 圣维华宁 指 湖南圣维华宁管理咨询中心（有限合伙） 圣维鼎立 指 湖南圣维鼎立管理咨询中心（有限合伙） 圣维基因 指 湖南圣维基因科技有限公司 圣维尔 指 湖南圣维尔医学检验所有限公司 康得生物 指 湖南康得生物科技有限公司 香港圣湘 指 香 港 圣 湘 生 物 科 技 有 限 公 司 （ SANSURE(HK) BIOTECH CO. LIMITED） 元景智造 指 湖南元景智造科技有限公司 索科亚 指 长沙索科亚生物技术有限公司 卫健委 指 国家卫生健康委员会 财政部 指 中华人民共和国财政部 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 CE 指 Conformité Européenne，是欧盟规定的一种强制性认证标志，欧盟地 区对于医疗器械产品需要进行 CE 认证 WHO 指 WorldHealthOrganization（世界卫生组织），是联合国下属的一个专门 机构，是国际上最大的政府间卫生组织 罗氏 指 F.Hoffmann-La Roche AG，总部位于瑞士巴塞尔的跨国医药研发生产 商，是世界第领先的生物制药公司 雅培 指 Abbott Laboratories，是一家总部位于美国芝加哥的全球性、多元化医 疗保健公司 A 股 指 在中国境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人民币认购和交 易的普通股股票 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 保荐人、保荐机 指 西部证券股份有限公司 构、西部证券 公司章程 指 圣湘生物科技股份有限公司现行章程 股东大会 指 圣湘生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 圣湘生物科技股份有限公司董事会 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 元（万元） 指 人民币元（人民币万元） IVD、体外诊断 指 InVitroDiagnosis 体外诊断，是指在人体之外，通过对人体血液、体液、 组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能 的诊断服务 核酸 指 核酸是一类生物聚合物，是所有已知生命形式必不可少的组成物质， 核酸是脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的总称 DNA 指 DeoxyriboNucleic Acid 脱氧核糖核酸，是生物细胞内含有的四种生物 大分子之一，核酸的一种 RNA 指 RibonucleicAcid 核糖核酸，存在于生物细胞以及部分病毒、类病毒中 的遗传信息载体 分子诊断 指 通过各种分子生物学方法如荧光定量 PCR、核酸分子杂交、基因测序 和基因芯片等手段，从分子水平上对患者的组织细胞、血液、脓液、脑 脊液、胸腹水、尿液、精液、粪便与其他体液、分泌物和排泄物等标本 进行核酸或蛋白质的定性定量检测分析，以获取感染病原体、疾病病 理变化、预防预测、预后判断、疗效考察等信息并直接指导临床疾病 诊断和治疗 基因检测 指 基因检测是通过血液、其他体液或细胞对核酸进行检测的技术，是取 被检测者外周静脉血或其他组织细胞，扩增其基因信息后，通过特定 设备对被检测者细胞中的核酸分子信息作检测，分析它所含有的基因 类型和基因缺陷及其表达功能是否正常的一种方法 磁珠法提取技术、 指 以磁珠作为载体，从样本中分离纯化核酸的技术 磁珠法 一步法核酸释放 指 直接裂解细胞或病原体，释放其内部核酸的技术 技术、一步法 POCT 指 Point-of-caretesting 即时检验，是在采样现场即刻进行分析，省去标本 在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类方法。 POCT 是一类极具潜力的检测技术，具有快速简便，效率高，成本低等 优点 PCR 指 Polymerasechainreaction 聚合酶链式反应，又称多聚酶链式反应，是一 项利用 DNA 双链复制的原理，在生物体外复制特定 DNA 片段的核酸 合成技术 NGS、高通量测序 指 High-throughputsequencing 高通量测序技术，又称“下一代”测序技术 技术 （"Next-generation" sequencing technology），高通量测序测序过程多路 复用，同时产生上千或上百万条序列，能够降低 DNA 测序的成本 常温裂解 指 不通过加热，在室温下完成细胞或病原体的外壳的破坏 重 指 表示种类 引物探针 指 用于核酸扩增检测的寡核苷酸序列 磁珠 指 具有细小粒径的超顺磁性微球 HPV 指 Human Papillomavirus 人乳头瘤病毒,是一种属于乳多空病毒科的乳头 瘤空泡病毒 A 属，是球形 DNA 病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上 皮增殖 EB、EBV 指 EB 病毒（Epstein-Barrvirus，EBV）是疱疹病毒科嗜淋巴细胞病毒属的 成员，基因组为 DNA。EB 病毒具有在体内外专一性地感染人类及某 些灵长类 B 细胞的生物学特性。人是 EB 病毒感染的宿主，主要通过 唾液传播 HBV 指 HepatitisBvirus乙型肝炎病毒，是引起乙型肝炎的病原体，属嗜肝DNA 病毒科，该科病毒包含正嗜肝 DNA 病毒属和禽嗜肝 DNA 病毒属两个 属，引起人体感染的是正嗜肝 DNA 病毒属 HCV 指 Hepatitis C virus 丙型肝炎病毒,是一种由丙型肝炎病毒引起的体液传 染性疾病，主要影响肝脏 HIV 指 Human immunodeficiency virus 人类免疫缺陷病毒，又称艾滋病毒，是 一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒，属逆转录病毒的一种 LDT 指 实验室自建检测，即实验室自行研发、验证和使用的检测方法 新冠 指 2019 年新型冠状病毒（COVID-19） 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 圣湘生物科技股份有限公司 公司的中文简称 圣湘生物 公司的外文名称 Sansure Biotech Inc. 公司的外文名称缩写 Sansure Biotech 公司的法定代表人 戴立忠 公司注册地址 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 公司办公地址的邮政编码 410205 公司网址 www.sansure.com.cn 电子信箱 dmb@sansure.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 彭铸 谭寤 联系地址 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 电话 0731-88883176-6018 0731-88883176-6018 传真 0731-84223503 0731-84223503 电子信箱 dmb@sansure.com.cn dmb@sansure.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》（www.cs.com.cn）《上海证券报》（ www.cnstock.com）《证券时报》（www.stcn.com）《证券日 报》（www.zqrb.cn） 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券法务部 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 圣湘生物 688289 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计 名称 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙） 师事务所（境内） 办公地址 武汉市武昌区东湖路 169 号 2-9 层 签字会计师姓名 杨旭、邹华娟 报告期内履行持 名称 西部证券股份有限公司 续督导职责的保 办公地址 陕西省西安市新城区东新街 319号 8幢 10000室 荐机构 签字的保荐代表人姓名 李锋、邹扬 持续督导的期间 2020 年 8 月 28 日—2023 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上 主要会计数据 2022年 2021年 年同期增 2020年 减(%) 营业收入 6,450,356,637.86 4,514,539,266.46 42.88 4,762,963,903.32 归属于上市公司股 1,936,800,511.21 2,242,696,395.58 -13.64 2,616,597,026.75 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 1,834,519,279.39 2,150,544,616.23 -14.70 2,592,675,720.17 损益的净利润 经营活动产生的现 2,558,946,923.35 1,877,070,615.13 36.33 2,642,276,432.02 金流量净额 本期末比 2022年末 2021年末 上年同期 2020年末 末增减（ %） 归属于上市公司股 7,500,616,529.33 6,368,907,121.24 17.77 4,745,425,022.72 东的净资产 总资产 9,173,762,083.74 7,090,370,148.22 29.38 5,454,374,137.67 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减 2020年 (%) 基本每股收益（元／股） 3.31 3.81 -13.12 4.66 稀释每股收益（元／股） 3.31 3.81 -13.12 4.66 扣除非经常性损益后的基本每股收益（ 3.13 3.66 -14.48 4.62 元／股） 加权平均净资产收益率（%） 27.29 39.02 减少11.73个百分点 107.29 扣除非经常性损益后的加权平均净资产 25.23 37.41 减少12.18个百分点 106.31 收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 5.23 4.15 增加1.08个百分点 1.74 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、经营情况：公司 2022 年度实现营业总收入 645,035.66 万元，较上年同期增长 42.88%；实 现归属于上市公司股东的净利润 193,680.05 万元，较上年同期下降 13.64%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 183,451.93 万元，较上年同期下降 14.70%。2022 年公司经营活动产生的现金流量净额 255,894.69 万元，较上年同期增长 36.33%。 2、财务状况：公司 2022 年末总资产为 917,376.21 万元，较期初增长 29.38%；归属于上市公 司股东的净资产 750,061.65 万元，较期初增长 17.77%。加权平均净资产收益率 27.29%，较期初 减少 11.73 个百分点。扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 25.23%，较期初减少 12.18个百分点。 3、影响经营业绩的主要因素： 报告期内，公司聚焦打造体外诊断领域全生态战略，推动精准诊疗体系建设，在全力保障公共卫生防控（以下或简称“公卫防控”）的同时，加速推进战略产线突破，推出了呼吸道病原菌六联检、百日咳、HPV 23 分型等多款致力于解决行业痛点难点的优质产品。根据疫情发展趋势及市场需求，公司针对新冠产品价格进行了主动调整，并推出了提效保质的快检方案，公司试剂、仪器发货量同比大幅增长，营业收入同比增长 42.88%，产品技术和性能优势得到广泛认可，在用户中树立了良好的品牌口碑。 公司持续加大研发投入，营业成本较上年同期有所增加。2022 年公司研发总支出达 33,715.45万元，较去年同期增长 79.81%。其中，公司进一步增强国际产品开发及注册准入的投入力度，报告期内新获产品注册准入 700 余项，并持续引进了一批高质量的复合型研发人才，针对重点战略产线启动全面研发布局。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2022 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月