2021年圣湘生物科技股份有限公司年报

公司代码：688289 公司简称：圣湘生物 圣湘生物科技股份有限公司 2021 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人戴立忠、主管会计工作负责人彭铸及会计机构负责人（会计主管人员）胡利斌 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 依据2022年4月18日公司第一届董事会2022年第三次会议决议，经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）审计确认，公司2021年度归属于上市公司股东的净利润为2,242,696,395.58元，截至2021年12月31日，母公司可供分配利润为3,780,104,914.61元。 2021年年度利润分配预案如下：公司拟以实施权益分派的股权登记日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.75元（含税）。截至本报告披露日，公司总股本为400,000,000.00股，扣除回购专用证券账户中股份数4,791,299股，以此计算合计拟派发现金红利148,203,262.88元（含税）。该预案尚需提交公司2021年年度股东大会审议通过后实施。 依据公司2021年第三次临时股东大会决议，公司已于2021年12月向全体股东每10股派发2021年前三季度红利7.5元（含税）。扣除回购专用证券账户中股份数920,000股，实际参与分配的股本数为399,080,000股，派发现金红利总额299,310,000元（含税）。 为建立完善公司长效激励机制，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式进行股份回购，截至2021年12月31日，回购已支付的资金总额为人民币199,983,820.97元。根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等 规定，上市公司以现金为对价，采用要约方式、集中竞价方式回购股份的，视同上市公司现金分红，纳入现金分红的相关比例计算。 综上所述，本年度累计现金分红647,497,083.85元，占2021年度归属于上市公司普通股股东的净利润的比例为28.87%。 鉴于目前公司所处的行业特点及发展阶段，结合目前经营状况及未来资金需求，为推动公司各项战略规划落地，保证公司持续、稳定、健康发展，公司提出此2021年度利润分配预案，既保护广大投资者的合法权益，又兼顾公司持续稳定发展的需求。 公司留存的未分配利润将用于公司新产品研发投入、国际化战略布局、人才团队建设、平台型企业打造、产业链延伸、与公司主营业务相关的项目建设等战略规划项目，有利于推动公司中长期发展战略规划的顺利实施，保障健康可持续发展。 公司将一如既往地重视投资者权益保护工作，严格按照相关法律法规和监管部门的要求，并综合考虑与利润分配相关的各种因素影响，致力于保持利润分配的连续性和稳定性，坚守科创属性与价值创造，给投资者带来长期稳健的回报。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8 第三节 管理层讨论与分析 ...... 12 第四节 公司治理 ...... 53 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 76 第六节 重要事项 ...... 83 第七节 股份变动及股东情况 ......113 第八节 优先股相关情况 ...... 125 第九节 公司债券相关情况 ...... 125 第十节 财务报告 ...... 126 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责（会 计主管人员）签名并盖章的财务报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 圣湘生物、公司、本公司 指 圣湘生物科技股份有限公司 控股股东、实际控制人、Dai 指 戴立忠 LiZhong 安徽志道 指 安徽志道投资有限公司 圣维投资 指 湖南圣维投资管理有限公司 圣维华宁 指 湖南圣维华宁管理咨询中心（有限合伙） 圣维鼎立 指 湖南圣维鼎立管理咨询中心（有限合伙） 圣维益和 指 长沙圣维益和企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 上海盎汐 指 上海盎汐企业管理中心（有限合伙） 中国信达、信达资产 指 中国信达资产管理股份有限公司 中国信达湖南分公司 指 中国信达资产管理股份有限公司湖南分公司 高特佳睿安 指 重庆高特佳睿安股权投资基金合伙企业（有限合伙） 稼沃云枫 指 桐乡稼沃云枫股权投资合伙企业（有限合伙） 前海白石 指 深圳前海白石投资合伙企业（有限合伙） 玖康壹同 指 湖南玖康壹同创业投资合伙企业（有限合伙） 苏州礼瑞 指 苏州礼瑞股权投资中心（有限合伙） 特里同 指 宁波保税区特里同股权投资合伙企业（有限合伙） 君和同睿 指 宁波梅山保税港区君和同睿股权投资合伙企业（有限合 伙） 江苏毅达 指 江苏毅达成果创新投资基金（有限合伙） 金通壹号 指 重庆金通壹号股权投资基金合伙企业（有限合伙） 松禾一号 指 深圳市松禾成长一号股权投资合伙企业（有限合伙） 圣维基因 指 湖南圣维基因科技有限公司，圣湘生物全资子公司 圣维尔 指 湖南圣维尔医学检验所有限公司，圣湘生物全资子公司 康得生物 指 湖南康得生物科技有限公司，圣湘生物全资子公司 上海圣湘 指 圣湘（上海）基因科技有限公司，圣湘生物全资子公司 香港圣湘 指 香港圣湘生物科技有限公司（SANSURE(HK) BIOTECH CO. LIMITED），圣湘生物全资子公司 北京圣湘 指 圣湘（北京）基因科技有限公司，圣湘生物全资子公司 科华生物 指 上海科华生物工程股份有限公司 迪安诊断 指 迪安诊断技术集团股份有限公司_ 金域医学 指 广州金域医学检验集团股份有限公司 国务院 指 中华人民共和国国务院 卫健委 指 国家卫生健康委员会 国家药监局、CFDA、NMPA 指 国家食品药品监督管理总局/国家药品监督管理局，前英 文简称为 CFDA，现英文简称为 NMPA 财政部 指 中华人民共和国财政部 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 CE 指 Conformité Européenne，是欧盟规定的一种强制性认证 标志，欧盟地区对于医疗器械产品需要进行 CE 认证 世卫组织、WHO 指 World Health Organization（世界卫生组织），是联合 国下属的一个专门机构，是国际上最大的政府间卫生组 织 罗氏 指 F.Hoffmann-La Roche AG，总部位于瑞士巴塞尔的跨国 医药研发生产商，是世界第领先的生物制药公司 雅培 指 Abbott Laboratories，是一家总部位于美国芝加哥的全 球性、多元化医疗保健公司 生物梅里埃 指 BioMérieux，是一家总部位于法国的跨国生物技术公司 A 股 指 在中国境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人 民币认购和交易的普通股股票 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 保荐人、保荐机构、主承销 指 西部证券股份有限公司 商、西部证券 律师 指 湖南启元律师事务所 会计师、审计机构 指 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙） 公司章程 指 圣湘生物科技股份有限公司现行章程 三会 指 股东大会、董事会、监事会 股东大会 指 圣湘生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 圣湘生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 圣湘生物科技股份有限公司监事会 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 元（万元） 指 人民币元（人民币万元） IVD、体外诊断 指 In Vitro Diagnosis 体外诊断，是指在人体之外，通过 对人体血液、体液、组织等样本进行检测而获取临床诊 断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断服务 ICU 指 Intensive Care Unit 重症加强护理病房，治疗、护理、 康复均可同步进行，为重症或昏迷患者提供隔离场所和 设备 核酸 指 核酸是一类生物聚合物，是所有已知生命形式必不可少 的 组 成 物 质 ， 核 酸 是 脱 氧 核 糖 核 酸 （ DNA ） 和 核 糖 核 酸 （RNA）的总称 DNA 指 DeoxyriboNucleic Acid 脱氧核糖核酸，是生物细胞内含 有的四种生物大分子之一，核酸的一种 RNA 指 Ribonucleic Acid 核糖核酸，存在于生物细胞以及部分 病毒、类病毒中的遗传信息载体 分子诊断 指 通过各种分子生物学方法如荧光定量 PCR、核酸分子杂 交、基因测序和基因芯片等手段，从分子水平上对患者 的组织细胞、血液、脓液、脑脊液、胸腹水、尿液、精 液、粪便与其他体液、分泌物和排泄物等标本进行核酸 或蛋白质的定性定量检测分析，以获取感染病原体、疾 病病理变化、预防预测、预后判断、疗效考察等信息并 直接指导临床疾病诊断和治疗 基因检测 指 基因检测是通过血液、其他体液或细胞对核酸进行检测 的技术，是取被检测者外周静脉血或其他组织细胞，扩 增其基因信息后，通过特定设备对被检测者细胞中的核 酸分子信息作检测，分析它所含有的基因类型和基因缺 陷及其表达功能是否正常的一种方法 磁珠法提取技术、磁珠法 指 以磁珠作为载体，从样本中分离纯化核酸的技术 一步法核酸释放技术、一步 指 直接裂解细胞或病原体，释放其内部核酸的技术 法 POCT 指 Point-of-care testing 即时检验，是在采样现场即刻进 行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快 速得到检验结果的一类方法。POCT 是一类极具潜力的检 测技术，具有快速简便，效率高，成本低等优点 PCR 指 Polymerase chain reaction 聚合酶链式反应，又称多聚 酶链式反应，是一项利用 DNA 双链复制的原理，在生物 体外复制特定 DNA 片段的核酸合成技术 NGS、高通量测序技术 指 High-throughput sequencing 高通量测序技术，又称 “下一代”测序技术（"Next-generation" sequencing technology），高通量测序测序过程多路复用，同时产 生上千或上百万条序列，能够降低 DNA 测序的成本 液相芯片技术 指 液相芯片技术是将核酸探针与表面带有特异物理编码的 液相微磁盘芯片相结合，形成用于高通量检测目的的技 术，该项技术平台由芯片阅读仪、自动化判读软件和试 剂三大部分组成。在应用过程中，液相芯片平台结合多 重扩增的 PCR 技术，可以达到高通量检测的目的 扩增检测体系 指 包含核酸扩增，并采用特定信号进行指示 常温裂解 指 不通过加热，在室温下完成细胞或病原体的外壳的破坏 免洗脱核酸 指 不经过洗脱液，吸附在磁珠上的核酸 包被 指 是指在磁珠表面连接上特异性基团等，用于实现不同的 功能 重 指 表示种类 BRCA1、BRCA2 指 乳腺癌 1 号基因、乳腺癌 2 号基因 乙型肝炎病毒 YMDD 指 乙型肝炎病毒拉米夫定耐药的常见位点 引物探针 指 用于核酸扩增检测的寡核苷酸序列 磁珠 指 具有细小粒径的超顺磁性微球 HPV 指 Human Papillomavirus 人乳头瘤病毒,是一种属于乳多空 病毒科的乳头瘤空泡病毒 A 属，是球形 DNA 病毒，能引 起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖 EB、EBV 指 EB 病毒（Epstein-Barr virus，EBV）是疱疹病毒科嗜淋 巴细胞病毒属的成员，基因组为 DNA。EB 病毒具有在体 内外专一性地感染人类及某些灵长类 B 细胞的生物学特 性。人是 EB 病毒感染的宿主，主要通过唾液传播 HBV 指 Hepatitis B virus 乙型肝炎病毒，是引起乙型肝炎的病 原体，属嗜肝 DNA 病毒科，该科病毒包含正嗜肝 DNA 病 毒属和禽嗜肝 DNA 病毒属两个属，引起人体感染的是正 嗜肝 DNA 病毒属 HCV 指 Hepatitis C virus 丙型肝炎病毒,是一种由丙型肝炎病 毒引起的体液传染性疾病，主要影响肝脏 HIV 指 Human immunodeficiency virus 人类免疫缺陷病毒，又 称艾滋病毒，是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒， 属逆转录病毒的一种 新冠 指 2019 年新型冠状病毒（COVID-19） 新型冠状病毒核酸检测试 指 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）剂、新冠病毒检测试剂 湖南海兴、海兴电器 指 湖南海兴电器有限责任公司 珠海维宇同嘉 指 珠海维宇同嘉管理咨询企业（有限合伙） 湖南维宇同嘉 指 湖南维宇同嘉投资有限公司 珠海维宇同创 指 珠海维宇同创管理咨询企业（有限合伙） 珠海维宇同益 指 珠海维宇同益管理咨询企业（有限合伙） 大圣宠医 指 湖南大圣宠医生物科技有限公司 真迈生物 指 深圳市真迈生物科技有限公司 元景智造 指 湖南元景智造科技有限公司 索科亚 指 长沙索科亚生物技术有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 圣湘生物科技股份有限公司 公司的中文简称 圣湘生物 公司的外文名称 Sansure Biotech Inc. 公司的外文名称缩写 Sansure Biotech 公司的法定代表人 戴立忠 公司注册地址 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 公司注册地址的历史变更