2023年江苏四环生物股份有限公司年报

江苏四环生物股份有限公司 2023 年年度报告 【2024 年 4 月】 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人郭煜、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）赵洁声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告所涉及的未来发展的展望等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性的承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望 ”，敬请广大投资者注意查阅。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理 ......22 第五节 环境和社会责任 ......33 第六节 重要事项 ......38 第七节 股份变动及股东情况 ......45 第八节 优先股相关情况 ......51 第九节 债券相关情况 ......52 第十节 财务报告 ......53 备查文件目录 一、载有董事长签名的 2023 年度报告文本； 二、载有单位负责人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本； 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 四、报告期内在指定报刊上公开披露过的所有文件文本； 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 江苏四环生物股份有限公司 北京四环 指 北京四环生物制药有限公司 EPO 指 重组人促红素注射液 G-CSF 指 重组人粒细胞刺激因子注射液 晨薇、晨薇生态园、江苏晨薇 指 江苏晨薇生态园科技有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 四环生物 股票代码 000518 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江苏四环生物股份有限公司 公司的中文简称 四环生物 公司的外文名称（如有） JIANGSU SIHUAN BIOENGINEERING CO.，LTD 公司的外文名称缩写（如 JSSH 有） 公司的法定代表人 郭煜 注册地址 江苏省江阴市滨江开发区定山路十号 注册地址的邮政编码 214434 公司注册地址历史变更情况 上市时注册地为昆山经济技术开发区长江路 117 号、1999 年资产置换完成后变更为江阴 市新桥镇、2001 年变更为江阴市滨江开发区定山路十号 办公地址 江苏省江阴市新桥镇新郁路中房 6 号 办公地址的邮政编码 214426 公司网址 http://www.000518shsw.com/ 电子信箱 0518shsw@163.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 郭煜 联系地址 江苏省江阴市新桥镇新郁路中房 6 号 电话 0510-86408558 传真 0510-86408558 电子信箱 0518shsw@163.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 证券时报、中国证券报、证券日报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、注册变更情况 统一社会信用代码 913202001381477183 上市时，公司的主营业务为化纤产品；1999 年资产置换 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 后，主营业务变更为毛纺织品生产；2001 年起，主营业务 变更为医药制造。 历次控股股东的变更情况（如有） 上市时，公司控股股东为昆山三山纺织集团公司；1999 年 资产置换完成后，控股股东变更为江阴市振新毛纺织厂； 2011 年，公司第一大股东变更为广州盛景投资有限公司； 根据中国证监会的《行政处罚决定书》（【2020】17 号），陆克平先生不晚于 2014 年 5 月 23 日成为公司的实 际控制人。 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中审亚太会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 北京市海淀区复兴路 47 号天行建商务大厦 20 层 2206 签字会计师姓名 杨军、王晓林 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2023 年 2022 年 本年比上年增减 2021 年 营业收入（元） 235,419,049.03 270,149,197.60 -12.86% 350,961,775.85 归属于上市公司股东 -75,269,896.35 -48,792,770.94 -54.26% -34,789,910.35 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 -74,515,183.75 -49,646,688.71 -50.09% -36,728,765.49 的净利润（元） 经营活动产生的现金 1,629,635.79 4,865,787.34 -66.51% 155,654.35 流量净额（元） 基本每股收益（元/ -0.0731 -0.0474 -54.22% -0.0338 股） 稀释每股收益（元/ -0.0731 -0.0474 -54.22% -0.0338 股） 加权平均净资产收益 -14.49% -8.39% -6.10% -5.71% 率 2023 年末 2022 年末 本年末比上年末增减 2021 年末 总资产（元） 660,975,034.49 738,078,462.55 -10.45% 799,312,074.12 归属于上市公司股东 481,706,954.69 557,240,851.04 -13.55% 606,033,621.98 的净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 □否 项目 2023 年 2022 年 备注 含与主营业务收入无关的投 营业收入（元） 235,419,049.03 270,149,197.60 资性房地产经营租赁收入及 其相关的其他业务收入，合 同长期性质；餐饮收入 含与主营业务收入无关的投 营业收入扣除金额（元） 5,809,352.92 4,438,051.25 资性房地产经营租赁收入及 其相关的其他业务收入，合 同长期性质；餐饮收入 扣除了投资性房地产经营租 营业收入扣除后金额（元） 229,609,696.11 265,711,146.35 赁收入及其相关的其他业务 收入，合同长期性质；餐饮 收入 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 57,013,482.58 64,397,872.15 58,524,256.85 55,483,437.45 归属于上市公司股东 -18,959,108.45 -18,816,289.03 -5,542,080.66 -31,952,418.21 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 -19,418,537.50 -18,516,342.30 -5,553,105.45 -31,027,198.50 的净利润 经营活动产生的现金 3,050,580.73 -2,242,459.58 -269,706.76 1,091,221.40 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 九、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2023 年金额 2022 年金额 2021 年金额 说明 非流动性资产处置损 益（包括已计提资产 205,800.78 减值准备的冲销部 分） 计入当期损益的政府 补助（与公司正常经 营业务密切相关，符 合国家政策规定、按 87,731.00 463,314.41 2,992,314.18 照确定的标准享有、 对公司损益产生持续 影响的政府补助除 外） 除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外，非金融企 业持有金融资产和金 -24,899.90 -65,179.15 -18,308.75 融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益 债务重组损益 2,292,390.48 除上述各项之外的其 -2,873,710.61 550,983.66 -577,142.33 他营业外收入和支出 其他符合非经常性损 4,107.61 0.00 72,642.92 益定义的损益项目 减：所得税影响额 341,402.99 55,997.53 432,408.03 少数股东权益影 -101,071.81 39,203.62 304,043.63 响额（税后） 合计 -754,712.60 853,917.77 1,938,855.14 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定，公司的主营收入主要来自医药销售，属于医药制造业。 （一）、行业情况 医药制造业作为我国国民经济的重要组成部分，与国计民生息息相关，是中国制造 2025和战略性新兴产业的重点领域，也是推进健康中国建设的重要保障。医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一，受宏观经济的影响较小，不存在明显的区域性和季节性特征。 随着人口总量的增长、老龄化程度的加深、大健康消费意识的增强和疾病谱的不断扩大，全球药品需求仍持续增长；同时，随着精准医学、基因编辑、免疫疗法、生物合成 技术和人工智能等治疗技术的应用和药物形式互换的创新，以及在研发、资本和人才等要素加大投入的情况下，医药行业将进入竞合时代和发展总体保持持续稳健的增长态势。 从全球来看，我国医疗卫生支出占 GDP 的比重远低于欧美发达国家，随着国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续增长，给医药行业将带来巨大的发展机遇。 （二）、报告期内的主要行业政策及影响 近几年，国家医药卫生体制改革持续推进，健康中国战略全面深入实施。报告期内，多项行业政策的颁布实施，对 公司所处行业在创新发展、产品研发及临床验证、生产、质量和销售等方面为制药企业的发展指明了方向。 2023 年 3 月，国家药监局药审中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》。该工作规 范明确提出在儿童专用新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药研发进程中，为加快创新 药品种审评审批速度，鼓励申办 单位通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请。 2023 年 7 月，国家药监局发布了《药品标准管理办法》。该管理办法旨在规范和加强药品标准管理，建立最严谨的 药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。 2023 年 7 月，国家药监局药审中心发布了关于《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患 者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》的通告（2023 年第 44 号）。该三个指导原则对临床试验设计、临床试验实施和药物获益-风险评估等方面进行指导，通过规范药物开发、设计、实施和决策的过程来推动“以患者为中心”理念在药物研发的实践应用。 2023 年 7 月，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局联合印 发《深化医药卫生体制改革 2023 年下半年重点工作任务的通知》，提出优化完善采购规则，规范投标企业行为，防范潜在不公平竞争风险，营造风清气正采购环境；指导各省年内至少开展一批(含省际联盟）药品集中带量采购。第八批、第九批国家集采相继落地，平均降价分别为 56%、58%。药品集中带量采购提质扩面，已进入常态化。 2023 年 8 月，为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药监局组织 起草了《药品附条件批准上 市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，本次征求意见稿主要在批准数量、加强药品上市后监管、 程序细化等方面新增了规定，提出 “某药品获附条件批准上市后，原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药 品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请”，提高了附条件批准门槛，减少重复 性创新，避免热门靶点 同质化“内卷”。 2023 年 8 月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025 年）》。该行动计划旨在着力 提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医 疗装备短板；要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮 大，提高产业集中度和市场竞争力。 2023 年 12 月，国家发展和改革委员会发布了《产业结构调整指导目录（2024 年本）》，该新版指导目录将于 2024 年 2 月 1 日执行，其中医药领域鼓励发展的方向包括医药核心技术突破与应用、新药开发与产业化、生物医药配套产业、高端医疗器械创新发展、中医药传承创新等五类。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务情况 报告期内，公司主要从事生物医药制品、生产和销售以及园林绿化工程业务。 控股子公司北京四环生物制药有限公司生产的生物医药制品主要是以下品种： 德路生（注射用重组人白介素-2）、新德路