2022年江苏四环生物股份有限公司年报

江苏四环生物股份有限公司 2022 年年度报告 2023 年 4 月 2022 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人郭煜、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)徐海珍声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）为公司出具了带强调事项段的 无保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明， 请投资者注意阅读。 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，有关风险因素内容已 在本报告中第三节 “管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......23 第五节 环境和社会责任......34 第六节 重要事项......36 第七节 股份变动及股东情况......43 第八节 优先股相关情况......48 第九节 债券相关情况 ......49 第十节 财务报告......50 备查文件目录 一、载有董事长签名的 2022 年度报告文本； 二、载有单位负责人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本； 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 四、报告期内在指定报刊上公开披露过的所有文件文本； 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 江苏四环生物股份有限公司 北京四环 指 北京四环生物制药有限公司 EPO 指 重组人促红素注射液 G-CSF 指 重组人粒细胞刺激因子注射液 晨薇、晨薇生态园、江苏晨薇 指 江苏晨薇生态园科技有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 四环生物 股票代码 000518 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江苏四环生物股份有限公司 公司的中文简称 四环生物 公司的外文名称（如有） JIANGSU SIHUAN BIOENGINEERING CO.，LTD 公司的外文名称缩写（如 JSSH 有） 公司的法定代表人 郭煜 注册地址 江苏省江阴市滨江开发区定山路十号 注册地址的邮政编码 214434 公司注册地址历史变更情况 上市时注册地为昆山经济技术开发区长江路 117 号、1999 年资产置换完成后变更为江阴 市新桥镇、2001 年变更为江阴市滨江开发区定山路十号 办公地址 江苏省江阴市新桥镇新郁路中房 6 号 办公地址的邮政编码 214426 公司网址 http://www.000518shsw.com/ 电子信箱 0518shsw@163.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周扬 联系地址 江苏省江阴市新桥镇新郁路中房 6 号 电话 0510-86408558 传真 0510-86408558 电子信箱 0518shsw@163.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 证券时报、中国证券报、证券日报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、注册变更情况 统一社会信用代码 913202001381477183 上市时，公司的主营业务为化纤产品；1999 年资产置换 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 后，主营业务变更为毛纺织品生产；2001 年起，主营业务 变更为医药制造。 历次控股股东的变更情况（如有） 上市时，公司控股股东为昆山三山纺织集团公司；1999 年 资产置换完成后，控股股东变更为江阴市振新毛纺织厂； 2011 年，公司第一大股东变更为广州盛景投资有限公司； 根据中国证监会的《行政处罚决定书》（【2020】17 号），陆克平先生不晚于 2014 年 5 月 23 日成为公司的实 际控制人。 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中审亚太会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 北京市海淀区复兴路 47 号天行建商务大厦 20 层 2206 签字会计师姓名 杨军、冯维峰 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元） 270,149,197.60 350,961,775.85 -23.03% 505,399,427.19 归属于上市公司股东 -48,792,770.94 -34,789,910.35 -40.25% 27,295,103.63 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 -49,646,688.71 -36,728,765.49 -35.17% 27,546,664.01 的净利润（元） 经营活动产生的现金 4,865,787.34 155,654.35 3,026.02% 100,233,420.61 流量净额（元） 基本每股收益（元/ -0.0474 -0.0338 -40.24% 0.0265 股） 稀释每股收益（元/ -0.0474 -0.0338 -40.24% 0.0265 股） 加权平均净资产收益 -8.39% -5.71% -2.68% 0.04% 率 2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产（元） 738,078,462.55 799,312,074.12 -7.66% 823,707,532.72 归属于上市公司股东 557,240,851.04 606,033,621.98 -8.05% 640,823,532.33 的净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 □否 项目 2022 年 2021 年 备注 含与主营业务收入无关的投 营业收入（元） 265,711,146.35 350,961,775.85 资性房地产经营租赁收入、 餐饮收入 含与主营业务收入无关的投 营业收入扣除金额（元） 4,438,051.25 2,117,554.07 资性房地产经营租赁收入、 餐饮收入 营业收入扣除后金额（元） 265,711,146.35 348,844,221.78 扣除了投资性房地产经营租 赁收入、餐饮收入 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 50,357,114.91 68,040,259.18 78,228,965.06 73,522,858.45 归属于上市公司股东 -23,275,808.58 -9,651,401.08 -2,428,434.71 -13,437,126.57 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 -23,260,743.90 -9,636,872.78 -2,506,751.40 -14,242,320.63 的净利润 经营活动产生的现金 -7,374,282.57 14,479,940.51 3,866,018.18 -6,105,888.78 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 九、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益 （包括已计提资产减 0.00 205,800.78 550,209.75 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府 补助（与公司正常经 463,314.41 2,992,314.18 3,565,322.20 营业务密切相关，符 合国家政策规定、按 照一定标准定额或定 量持续享受的政府补 助除外） 除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外，持有交易 性金融资产、交易性 金融负债产生的公允 -65,179.15 -18,308.75 19.84 价值变动损益，以及 处置交易性金融资 产、交易性金融负债 和可供出售金融资产 取得的投资收益 除上述各项之外的其 550,983.66 -577,142.33 -3,409,196.40 他营业外收入和支出 其他符合非经常性损 0.00 72,642.92 0.00 益定义的损益项目 减：所得税影响额 55,997.53 432,408.03 570,187.96 少数股东权益影 39,203.62 304,043.63 387,727.81 响额（税后） 合计 853,917.77 1,938,855.14 -251,560.38 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定，公司的主营收入主要来自医药销售，属于医药制造业。 （一）、行业情况 根据《2010-2020 年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2010 年至 2020 年，我国卫生费用总支出从约 2 万亿元 人民币增长至 2020 年的 7.23万亿人民币，年复合增长率达 13.71%。同期，国内卫生费用总支出占 GDP 的比重由 4.98% 稳步提升至 7.12%，间接反映了政府与全社会对医疗卫生的日益重视。 从全球来看，我国医疗卫生支出占 GDP 的比重远低于欧美发达国家，随着国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提 升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续增长，给医药行业将带来巨大的 发展机遇。 长期来看医药消费具有刚需性质，市场需求旺盛。但近年来医药卫生体制改革不断深化，政策频出，精准施政，医 药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，未来挑战与机遇并存。 医药制造业作为我国国民经济的重要组成部分，与国计民生息息相关，是中国制造 2025 和战略性新兴产业的重点领 域，也是推进健康中国建设的重要保障，属于传统产业和现代产业相结合，需求刚性大，受宏观经济的影响较小，是典型的弱周期性行业，具有防御性强的特征。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一，不存在明显的区域性和季节性特征。 2022 年，国内外形势复杂多变，随着行业协同发展和治理，医药卫生体制改革的深入，一致性评价、集采、质量监 管、准入监管、合规监管、研发监管等政策全面铺开，医药产业经历了不平凡的一年。随着国内经济形势企稳向好，预计 2023 年，医药产业将继续稳步发展。 （二）、报告期内的主要行业政策及影响 近几年，国家医药卫生体制改革持续推进，健康中国战略全面深入实施。报告期内，相关部委出台多项行业政策， 主要涉及鼓励创新药物研发、深化推进集中带量采购、提升用药可及性等方面，对医药制造业企业而言，相关政策主要 影响在于促进研发创新和深化集中带量采购。 报告期内，国家医疗体制改革持续深化，医保控费力度不减，仿制药一致性评价持续推进，国家药品集中采购扩大范围。2022 年，第六批国家药品集中带量采购首次扩展到生物药领域，中选产品平均降幅达到 48%，最高降幅在 70%以 上。2022 年 7 月，第七批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果公布，本次集采有 60 种药品采购成功，拟中选药 品平均降价 48%。自 2018 年以来，我国已开展 7 批全国药品集采，共覆盖 294 种药品，药品价格平均降幅超 50%，带量 采购进入提速扩面阶段。集中带量采购有效引导价格回归合理水平，降低患者负担，引导医药行业从高速增长转向高质量发展。 国家“十四五”规划明确支持将生物医药产业打造成战略性新兴产业、先导产业和未来产业；国家工信部等九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》、国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》，就推动国内医药工业创新驱动转型，实现高质量发展提出了具体目标和任务；国家发改委、工信部联合印发了《关于推动原料药产业高质量发展的实施方案》，推动原料药绿色低碳转型，构建原料药新发展格局；国家药监局药品审评中心（CDE）发布 《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》，鼓励研究和创制新药，加快创新药品的审评速度。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务情况 报告期内，公司主要从事生物医药制品、生产和销售以及园林绿化工程业务。 控股子公司北京四环生物制药有限公司生产的生物医药制品主要是以下品种： 德路生（注射用重组人白介素-2）、新德路生（重组人白介素-2 注射液），为抗肿瘤的生物治疗用药，适用于肾癌、 恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以适用于其他恶性肿瘤综合治疗。 欣粒生（重组人粒细胞刺激因子注射液），用于治疗骨髓移植后、癌症化疗引起的中性粒细胞减少等症状。 环尔博（重组人促红素注射液），用于肾功能不全所致贫血等症状。 全资子公司江苏晨薇生态园科技有限公司是一家集研究、开发、种植、销售于一体的园林绿化公司。从事的主要业务包括：花卉、林木（不含种子木苗）的研究、开发、种植和销售；园林景观工程的规划、设计、施工；景区的规划、策划；园林古建筑工程、市政工程、土石方工程、室内外装饰装潢工程、雕塑工程、钢结构工程、绿化养护工程、生态环保工程的设计、施工。 （二）经营模式 公司拥有独立、完整的采购、生产、销售模式，并根据市场需求及自身发展情况，不断完善经营模式。 医药行业： 1、生产模式 公司的产品为生物药品，处方药。产品的生产工艺和质量标准均需要经过国家食品药品监督管理局的审批。目前销售的产品均已通过审批并取得生产批件。公司根据年度的销售目标，销售计划及以往销售情况和库存情况制定每月的生产计划并实施。 生产模式的主要特点： （1）按品种阶段式生产和批量连续生产 由于生物制品的特殊性，对于共线品种实行分品种阶段式生产，生产期间采取批量连续生产。生产过程严格按批准的工艺流程和公司内部的操作规程进行，更换品种时严格进行清场清洁消毒、灭菌。公司成品通常按维持 3-6 个月市场销售量的安全库存进行备货。 （2）产品质量实行全流程控制，控制严格质量标准高 生物制品作为无菌药品，受到国家药监局和北京市药监局的严格监管，并接受不定期的检查。为了保证产品质量，公