2021年深圳普门科技股份有限公司年报

公司代码：688389 公司简称：普门科技 深圳普门科技股份有限公司 2021 年年度报告 董事长寄语 董事长致股东、合作伙伴、员工的一封信 尊敬的各位股东、各位合作伙伴、各位员工： 光阴似箭，日月如梭，我们一起走过了充满挑战和收获的 2021 年。 2021 年，虽然新冠疫苗研发成功、接种人数增长以及各国不同防疫政策有效实施，但新冠疫情对经济的影响持续存在，全球经济复苏仍然缓慢。同时，中美间持续的贸易战和全球芯片短缺等，对医疗器械行业的发展带来了不小的冲击。面临复杂的外部挑战，公司坚定围绕治疗与康复产品和体外诊断产品两大主营业务，以创新和质量为核心，以营销和服务为抓手，遵守上市公司管理的各项政策，合规经营，公司整体经营情况和增长符合预期。 一、财务回顾 2021 年度普门科技业绩逆势增长，公司实现营业总收入 77,810.71 万元，同比增长 40.50%； 实现归属于母公司所有者的净利润 19,034.71 万元，同比增长 32.23%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 16,313.25 万元，同比增长 32.25%。归属于母公司的所有者权益为 125,543.24 万元，基本每股收益 0.45 元，经营性现金流 18,206.62 万元，同比增长 33.46%。公司 年销售应收账款占年销售收入的 6.57%，公司的经营和财务状况良好。 回顾普门科技过往六年来的经营发展之路，2016 年到 2021 年公司的营业收入从 17,453.62 万 元增长到 77,810.71 万元，实现复合增长率为 34.84%；归属于母公司所有者的净利润从 3,336.71 万元（不考虑股份支付 2,348.79 万元）增长到 19,034.71 万元，实现复合增长率为 41.66%；经营 性现金流从 2,799.98 万元增长到 18,206.62 万元，实现复合增长率为 45.42%。 在过去的一年里，普门科技员工奋战在研发实验室里，攻克技术难点；奋斗在宽敞明亮的厂房里，一丝不苟保质保量地完成产品制造和交付；奋斗在国内外客户端，持续高效地为客户提供可靠的产品和解决方案；奋斗在抗疫和抗洪一线，临危不惧，向客户提供专业及时的技术服务，用我们的行动践行着公司的使命，推动公司向前持续发展。 在此，我谨代表公司董事会，向所有辛勤奉献的员工以及默默支持我们的员工家属致以崇高的敬意，向所有信任和支持普门科技的股东、客户和商业伙伴等表示衷心的感谢！ 二、业务回顾 2021 年，公司一方面一如既往地加大产品研发投入、狠抓产品质量和营销组织的建设与变革，另一方面积极开展公司内部治理，从产品研发流程变革和人才培养，到公司管理信息化建设 等核心平台能力建设，引入外脑，加强投入。从硬件和软件两个纬度入手，构建公司可持续发展的平台，取得了可喜的成绩。 （一）治疗与康复产品线推陈出新 公司围绕皮肤与创面、围术期、慢病康复这三个临床需求巨大的市场，完善公司治疗与康复产品线。突破皮肤医美激光控制技术、创面负压敷料工艺、高流量湿化混合气体控制技术、术中患者体温管理技术、冲击波气压弹道技术和冲击波电磁弹道技术等关键技术，公司开发出新一代系列治疗康复产品，新增国内注册证14项，新增CE认证2项。医用升温毯、高流量呼吸湿化治疗仪、高端气压弹道冲击波治疗仪、电磁弹道冲击波治疗仪成功上市，同时收购控股光电医美企业“深圳为人光大科技有限公司”，深耕光电医美领域，开发院外消费医疗新业务板块。 （二）体外诊断产品线精益求精 在体外诊断产品线方面，公司新增国内医疗器械注册证53项，新增CE认证38项。 为满足国际市场对糖化血红蛋白检测及地中海贫血筛查的需求，公司创新开发出双检测模式血红蛋白分析仪，通过一键切换即可用于糖化血红蛋白检测和地中海贫血筛查。目前产品已通过临床验证，并在国际市场成功上市销售，得到国际同行业专家的认可。 公司成功新增了电化学发光检测试剂医疗器械注册证 37 个，公司拥有的电化学发光检测试剂医疗器械注册证总数达到 80 个，丰富了公司自主研发设备电化学发光免疫分析仪的检测项目，为临床检测带来更多、更好的选择。 在分子诊断相关产品和 POCT 相关产品领域，公司快速实现自主研发和生产，系列产品在海外市场已成功上市销售。 （三）营销体系组织架构改革全面完成，营销水平再上台阶 报告期内，公司对标行业最佳实践，优化调整国内营销系统组织结构，明确责任归属，增强对渠道和客户的高效及专业覆盖能力，确定了新的组织结构下各岗位的责、权、利，以及销售关键活动的流程以及矛盾处理机制，促进国内业务高效、可持续增长。 不断规范和完善国际营销系统建设，对于潜力较大的国际市场区域逐渐加大海外产品注册、销售、市场、用服和运营资源的投入；同时积极开展国际市场特别是欧、美、日等大公司的OEM/ODM合作；持续探索海外市场本土化运营和市场推广的法规及相关经验，实现海外业务收入的快速和可持续增长。 （四）加大公司核心能力平台建设，提升公司运营水平 ERP（SAP）系统启动运行，公司系统构建未来快速发展的数据处理需求，提升应变能力，实现可持续的增长，大大提高公司整体的运营效率。 营销系统启动CRM客户管理系统项目，筹备搭建普门科技营销服数字化管理平台。把新的管理思路融入组织与业务流程中，支撑公司销售团队的可视化管理，从而提升其管理方式和竞争力。 在外部专家团队的带领下，不断优化和完善S&OP（销售和运营）流程，通过VSM（价值流）分析，在供需管理、仓储、生产制造、物料采购、物流和质量控制等方面实现科学治理。建成普 门科技人才发展中心，为员工提供终身学习和成长的平台，成为员工的终身大学。希望员工通过持续不断地学习，提高个人的生存和成长的能力，提高个人的核心竞争力。 （五）获得多项荣誉和资质，行业地位进一步提升 公司特定蛋白分析仪产业化项目荣获广东省科技进步奖二等奖；荣获第十五届中国上市公司价值评选【中国科创板上市公司价值10强】称号；荣获【2021年广东省专精特新中小企业】称号；调QNd:YAG激光治疗机、二氧化碳激光治疗机、体外冲击波治疗仪和光子治疗仪（红蓝光）等系列产品成功入选第七批优秀国产医疗设备产品目录；新增37项授权专利，新增33项计算机软件著作权证书。 （六）多个研发和生产基地建设项目持续推进 深圳普门科技总部大厦项目（深圳龙华）进入主体施工阶段；普门科技重庆研发及产业化基地项目（重庆大学城）于2021年12月18日主体竣工；普门科技南京研发总部项目（南京雨花台）施工中。 三、新年展望 2022 年，在宏观经济政策的驱动下，受益于工信部等 10 部委联合下发的《“十四五”医疗装 备产业发展规划》等政策，国产医疗器械的创新升级趋势将逐步加快并取得成果，国内医疗器械市场的进口替代加速，并有望逐步打开海外高端医疗器械市场。普门科技将借势发力，夯实基础，聚焦核心能力建设，狠抓质量和效率提升，稳中求进，实现公司经营管理提质增效。 （一）继续加大新产品和新技术的投入和开发 以持续为客户创造价值为核心理念，聚焦治疗与康复和体外诊断两大产品线，继续加大研发的投入，通过IPD管理体系运行，使产品开发更加关注客户的需要，加快市场反应速度，缩短开发周期，提升开发效率，提高产品的稳定性、可生产性和可服务性等。通过密切追踪行业新技术应用及行业市场领域技术发展趋势，持续开展新技术和新产品的研究，协同公司先进的生产制造水平快速实现新技术新产品的产业化。 （二）继续加大四大核心能力平台建设 1.国内国际营销能力平台建设 持续变革国内营销，构建高效的营销体系。持续推动客户关系管理系统（CRM）高效运 行，使之成为营销管理工作强大的工具，牢牢抓住营销的关键过程和结果；加强营销架构即市场系统和销售系统的建设，提高市场系统对销售的指导和支持；加强总部营销中枢的建设，完善销售市场策划和指挥能力；加大终端客户覆盖，提升客户满意度，促进老客户的重复购买；加强用户服务和临床应用队伍对有价值的终端客户的覆盖；通过对于经销商渠道的服务能力的赋能，有效利用经销商渠道服务能力，充分覆盖终端客户。 提升国际营销系统核心能力，加快产品国际区域注册、支持国际 OEM 和 ODM 合作；启动 国际子公司、驻地销售和驻地服务的体系建设，建设国际市场的可持续成长的能力；细分销售区域，完善渠道，不断补充和完善国际市场产品解决方案，以提升海外营销效率。 2.研发能力平台建设。继续推进研发系统的组织架构改革，推动信息化的 IPD 流程在全公司落地运行，提升产品开发效率和成功率。聚焦公司有限资源，在正确的业务领域开发有综合竞争力的“精品”。 3.供应链能力平台建设。在供应链系统推行“工程系统能力”和“VSM 价值流管理改善”，提升生产质量水平、精益运营水平和降低运营成本。从人力增长向能力增长转变，满足业务需求，通过工程技术能力基础建设，增强改善内动力，提升工作效能。按时、保质、保量供货，以支撑公司经营目标的达成。 4.用户服务能力平台建设。加强用户服务系统的建设，更好的践行“保证用户满意、协助产品改进、提升服务价值”三大使命，以 CRM 为平台，让服务过程信息化、标准化、可视化。通过高效率和高质量的安装培训、产品升级、临床应用培训和现场技术服务等提升服务价值，将用户服务打造成普门科技的核心能力。 （三）继续加大三大关键运营能力平台建设 1.人力资源（HRBP）能力平台建设。建立健全公司岗位、职位、职级、绩效、组织发展和薪酬等人力资源管理体系，以支撑公司未来万人以上的 HR 管理；建设高效的招聘、人事、人力资源管理和培训(人才开发中心)的 HR 服务平台，推进新 e-HR（SAP SF）信息系统上线；聚焦各层级核心干部队伍和核心技能人才队伍建设，提升员工敬业精神和公司凝聚力，提高团队成长能力。 2.公司信息化（BPIT）能力平台的建设，以提高公司的经营效率，将 BPIT 打造成为公司的核心能力之一。支持 CRM 客户关系管理系统，SF 人力资源管理系统，产品物联网（IOT）云平台上线；集成公司信息系统（SAP、ERP、OA、企业微信、CRM、SRM、SF、IOT 和小工具 等），以提升公司管理效率和工作质量，优化业务工作流程。 3.公司财务能力平台能力（财务 BP）的系统化和可视化建设，更好地推动、支撑并协助各系统的业务工作，以支撑公司战略目标的达成。 （四）专注高质量资产收购兼并 公司未来将更加专注于医疗器械领域中高质量的资产整合、收购和兼并，通过并购取得先进的技术和优质的产品等，与现有业务形成良好的协同性和互补性。通过并购引入高素质人才，培育新的业务增长点，不断进行自身的更新和发展，提高公司的市场竞争力和行业地位。 （五）坚持以人为本 优秀的员工是普门科技最宝贵的财富。公司将不断改善员工工作、生活和学习环境，为员工提供良好的学习平台，为员工提供长期优质的就业平台。在工作和生活中给予员工更多关爱，保障员工的身心健康。 道阻且长，行则将至。站在新的起点，面对新的征程，我们将不忘初心，砥砺前行，敢想敢为，持续学习，克难攻坚，心无旁骛地做好我们的主业，向更高的目标迈进！创造对人类健康和生命有显著价值的产品和服务，为客户、员工、股东和社会持续创造价值。 最后，再次感谢一直以来关心支持我们的股东、客户、商业伙伴！ 感谢一直以来和公司风雨同舟、为公司做出贡献的员工们！ 深圳普门科技股份有限公司董事长：刘先成 2022 年 4 月 16 日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节_管理层讨论与分析”之“风险因素”。敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人刘先成、主管会计工作负责人王红及会计机构负责人（会计主管人员） 王红声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经第二届董事会第十六次会议审议，公司 2021 年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总 股本为基数分配利润，拟向全体股东每 10 股派发现金股利人民币 1.78 元（含税）。截至 2021 年 12 月 31 日，公司总股本 422,200,000.00 股，以此计算共计拟派发现金股利人民币 7,515.16 万元（含税）。本利润分配预案尚需公司 2021 年度股东大会审议通过。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 □适用 √不适用 十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 9 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 12 第三节 管理层讨论与分析 ...... 17 第四节 公司治理 ...... 85 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 104 第六节 重要事项 ......112 第七节 股份变动及股东情况 ...... 132 第八节 优先股相关情况 ...... 140 第九节 公司债券相关情况 ...... 140 第十节 财务报告 ...... 141 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 的财务报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件正本公 告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 普门科技、公司 指 深圳普门科技股份有限公司 普门生物 指 深圳普门生物科技有限公司 普门信息 指 深圳普门信息技术有限公司 广东普门 指 广东普门生物医疗科技有限公司 香港普门 指 香港普门科技有限公司 重庆普门 指 重庆普门生物技术研究院有限公司，曾用名为重庆普门医疗仪器 有限公司 重庆普门创 指 重庆普门创生物技术有限公司 深圳优力威 指 深圳市优力威医疗科技有限公司 瀚钰科技 指 深圳瀚钰科技有限公司 上海普门 指 上海普门生物科技有限公司 南京普门 指 南京普门信息技术有限公司，曾用名为南京普门生物科技有限公 司 瀚钰生物 指 深圳瀚钰生物科技合伙企业（有限合伙）,曾用名为瀚钰生物科学 事务所（有限合伙） 重庆京渝 指 重庆京渝激光技术有限公司 为人光大 指 深圳为人光大科技有限公司 深圳辉迈 指 深圳辉迈医疗技术有限公司 瑞普医疗 指 深圳瑞普医疗技术研究所（有限合伙） 瑞源成健康 指 深圳瑞源成健康产业投资管理中心（有限合伙） 瑞源成科技 指 深圳瑞源成科技有限公司 迈瑞医疗 指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 控股股东、实际控 指 公司董事长刘先成先生 制人 保荐机构 指 国信证券股份有限公司 审计机构 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 元、万元 指 人民币元、万元 中国证监会、证监 指 中国证券监督管理委员会 会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《劳动法》 指 《中华人民共和国劳动法》 《公司章程》 指 《深圳普门科技股份有限公司章程》 上交所 指 上海证券交易所 国务院 指 中华人民共和国国务院 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会，作为国务院直属机构于 2018 年 3 月正式挂牌，承担原国家卫生和计划生育委员会、国务 院深化医药卫生体制改革领导小组办公室、全国老龄工作委员会 办公室等部门职责 卫生部 指 中华人民共和国卫生部，即中华人民共和国国家卫生和计划生育 委员会前身 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局 SYSMEX 指 日本希森美康集团（SysmexCorporation） Roche、罗氏 指 瑞士罗氏制药公司（RocheHoldingAG） Abbott、雅培 指 美国雅培制药公司（AbbottLaboratoies） Siemens、西门子 指 德国西门子集团（SiemensAktiengesellschaft） 新产业 指 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 Medtronic、美敦 指 美国美敦力公司 力 DJO 指 美国迪杰欧公司 Philips 指 荷兰飞利浦公司 Söring 指 德国泽立公司 强生 指 美国强生公司 安图生物 指 郑州安图生物工程股份有限公司 万孚生物 指 广州万孚生物技术股份有限公司 基蛋生物 指 基蛋生物科技股份有限公司 科华生物 指 上海科华生物工程股份有限公司 之江生物 指 上海之江生物科技股份有限公司 艾德生物 指 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 圣湘生物 指 圣湘生物科技股份有限公司 华大基因 指 深圳华大基因科技有限公司 达安基因 指 中山大学达安基因股份有限公司 南京伟思 指 南京伟思医疗科技股份有限公司 红光治疗设备 指 通常由光辐射器、控制装置、支撑装置等组成。其治疗机理是对 生物体产生光化学作用，使之产生重要的生物效应及治疗效果 体外诊断（IVD） 指 英文“InVitroDiagnostics”的首字母大写缩写，中文译为体外 诊断，IVD 产业即指体外诊断产业体外诊断（IVD）是指在人体之 外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临 床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务 生化诊断 指 生化诊断是指有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与，主要用于 测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物 化学指标、机体功能指标或蛋白的诊断方法。生化诊断是最早实 现自动化的检测手段，也是目前最常用的体外诊断方法之一 免疫诊断 指 以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行 定性或者定量的诊断方法 分子诊断 指 分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构 或表达水平的变化而做出诊断的技术，主要是指编码与疾病相关 的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测 免疫荧光 指 免疫荧光技术（immun of luorescence technique）又称荧光抗 体技术，是标记免疫技术中发展最早的一种。它是在免疫学、生 物化学和显微镜技术的基础上建立起来的一项技术,利用抗原抗体 反应进行组织或细胞内抗原物质的定位 化学发光免疫分 指 化学发光免疫分析（Chemical Lumind Immunoassay），是用化学 析 发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。化学发光免疫分析 仪包含两个部分，即免疫反应系统和化学发光分析系统 抗原 指 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产 生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而 出现反应。通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原 抗体 指 机体在抗原刺激下产生的能与该抗原特异性结合的免疫球蛋白 免疫散射比浊 指 抗原抗体在溶液中结合后，形成免疫复合物，在一定时间内复合 物聚合