2025年深圳普门科技股份有限公司年报

公司代码：688389 公司简称：普门科技 深圳普门科技股份有限公司 2025 年年度报告 董事长寄语 董事长致股东、各位合作伙伴、员工的一封信 尊敬的各位股东、各位合作伙伴、各位员工： 时光荏苒，2025 年已悄然画上句号。这一年，全球经济与医疗健康产业经历深刻变局，地缘 格局重构、产业周期调整、技术浪潮奔涌，挑战与机遇交织并存。2025 年亦是全球科技革新与人工智能（AI）应用深度爆发的一年，以生成式 AI、多模态大模型等为代表的智能技术全面爆发，以前所未有的速度深刻重塑着千行百业，医疗健康领域更是首当其冲，正经历着从“经验驱动”向“数据驱动”、从“标准化治疗”向“个性化精准医疗”的历史性转变。 身处这样的时代浪潮中，普门科技选择了一条更为笃定的道路：扎根。 十八年来，我们坚定不移坚持长期主义发展的决心，锚定体外诊断与治疗康复两条核心赛道，以持续的研发投入、一代代的产品积累，扎扎实实地把技术做深、把市场做透、把能力建全。过去一年，我们将这种扎根进一步延伸，正式确立体外诊断、临床医疗、皮肤医美、消费者健康四大业务板块，形成专业医疗与消费医疗协同、国内市场与国际市场并进的平台化格局。我们相信，这样的布局，能让我们更从容地应对行业周期波动，一步一步向全球化平台型医疗企业的目标靠近。 一、2025 年，我们做了什么 在研发上，我们选择持续高强度投入。 2025 年度，公司研发费用投入达 22,859.31 万元，同比增长 13.45%；研发费用占营业收入的 比例为 22.03%，与上年同期的 17.55%相比，增加了 4.48 个百分点。这个数字背后，是我们的战略选择，我们深知，医疗器械企业的壁垒，归根结底来源于技术的研发与创新。 在电化学发光平台，我们推出了从低速到高速的全系列分析仪——eCL8600 和 eCL8800 中速 机型、eCL9600 和 eCL9900 超高速机型，形成了低、中、高通量以及流水线完整的产品矩阵，应用覆盖国内、国际从基础医疗到高端市场的各级需求。在试剂端，我们持续完善 9 分钟急诊检测方案，新增高敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）等关键项目；掌握了小分子夹心法的试剂开发平台技术，获得 6 项相关注册证。截至报告期末，公司累计获得 107项国内电化学发光配套试剂 NMPA 注册证；在甲功、肿标、心肌等重点方向累计 53 项产品获得国际 IVDR CE 认证，为全球市场拓展奠定了坚实基础。 在高效液相色谱平台，我们基于多年核心技术积累，研发出能精准分离和报告α-地中海贫血等变异体的“血红蛋白分析仪”，已在国际市场成功投入临床使用。更值得一提的是，结合 AI 技术的深度融合，该产品成功入选国家级“2025 年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”名单，实现了从“检测工具”到“智能诊断系统”的跨越，为临床提供从风险筛查到长期疗效监测的全流程智慧管理支持。 在免疫比浊技术平台，聚焦开发更高速的特定蛋白分析仪和尿特定蛋白分析仪及配套试剂，致力于提升检测通量和质量以及更多的特定蛋白分析应用场景，更好地满足终端客户需求。 在治疗与康复产品上，我们始终以患者的刚性需求为导向。在临床医疗板块，我们推出了新一代一次性使用负压引流护创材料并获得了国内三类注册证，持续升级 VTE 生态系统、排痰机、 多功能清创治疗仪和超声多普勒血流分析仪等产品；同时获得多项内窥镜产品医疗器械注册证，进一步丰富了临床精准医疗解决方案。在皮肤医美板块，两款四色双子星红蓝光治疗仪获得国内医疗器械二类注册证，半导体激光脱毛仪获得美国 FDA 认证，强脉冲光治疗仪和体外冲击波治疗仪完成迭代升级，医美聚焦超声治疗产品三类医疗器械注册正常积极推进中。我们还深度参与了《超声美容设备》和《射频美容设备》两个团体标准的起草与发布，以标准引领行业，以专业赢得信赖。在消费者健康板块，我们聚焦“居家康复、居家美容”两大场景，将院线技术进行“小型化、智能化、家庭化、协同化”升级，推出了全网销量领先的“大排灯”“生发帽”和“高能红外”等系列产品，让更多人能够在日常生活中享受科技带来的健康与美好。 在市场上，我们坚持精耕细作、稳扎稳打。 国内市场，四大板块各展其长：体外诊断以“普惠智检”为核心，构建智慧化实验室质量提升方案、信息化实验室整体解决方案与智慧化急诊检验整体解决方案三大专业方案，助力检验科实现高效率、高效益与高质量发展；积极响应基层医疗政策，依托全自动电化学发光免疫分析系统、糖化血红蛋白分析仪等产品，赋能基层检验能力升级，协同基层医疗机构贯彻落实 2025 年基本公共卫生服务工作政策，助力慢性病规范化管理，服务“健康中国”战略落地。 临床医疗聚焦临床多学科精细化学术推广与渠道建设，重点围绕 VTE 防治、创面治疗、精准 医疗、疼痛康复等学科，推动全院多科室加速康复解决方案普及，并结合国家医联体建设政策，积极开发基层医疗市场，制定差异化的多层级医疗解决方案，让优质医疗资源惠及更多人。 皮肤医美锚定“中国光电能量医美第一品牌”目标，持续推动“普门美学”系列产品进入各大高端医美连锁集团及公立医院皮肤科，以产品创新、品项迭代与学术科普赢得市场信赖。 消费者健康已完成线上电商与线下渠道双重营销体系的搭建，报告期内实现突破性增长。顺应“国内促消费、扩内需”的大趋势，我们有充分理由相信，这一板块将成为公司未来重要的增长极。 国际市场，我们稳步推进俄语、欧洲、美洲、中东非、亚太和南亚六大区域的本土化营销、 服务与运营能力建设，Lifotronic 自主品牌常规业务、国际知名品牌 ODM 合作、本土化 SKD 生 产合作同步发力，推动产品在全球市场稳步扩张。 在运营上，我们以数智化重塑效率，为未来蓄力。 2025 年，我们上线了 Windchill 研发产品生命周期管理平台（PLM），实现多专业方向设计 协同，显著提升研发效率。搭建 AI 税务风控平台，形成“事前预警、事中控制、事后追溯”的税务管理闭环。供应链制造执行系统（MES）一期上线，构建集成化生产管理平台，实现产品全生命周期精准追溯管理。面向 AI 时代，我们部署了本地 AI 大模型，在软件开发、文档编制、数据分析等场景落地应用，让每一位员工都能感受到科技带来的效率提升。 在产业布局上，我们正在为未来落子。 东莞松山湖“普门科技全球研发智造基地项目”和安徽马鞍山“体外诊断试剂产业化项目”顺利开工。结合公司在深圳龙华、南京软件谷、重庆高新区、湖南长沙等地的既有布局，华南、华东、西南、华中四大区域产业协同格局初步成形。这是支撑我们未来十年发展的硬件基础，也是我们扎根中国、面向全球的底气所在。 二、展望 2026 2026 年，是“十五五”开局之年，也是医疗健康产业迈向新周期的关键一年。我们的判断是： 医疗健康产业的长逻辑没有变——人口老龄化、诊疗精准化、健康消费升级，这些趋势只会加速，不会逆转。尽管外部环境仍有不确定性，但我们对中国医疗健康产业的发展始终抱有信心。 我们将 2026 年定为公司的“质量年”。这不是一句口号，而是我们回归经营本质的选择—— 以产品质量打造竞争壁垒，以经营质量赢得长期信任。 在研发上，我们将继续聚焦电化学发光、糖化血红蛋白和特定蛋白三大核心技术平台，持续完善单机、级联与流水线全系列产品；加大能量医美、精准医疗、消费者健康业务研发的投入；在 AI 与产品的深度融合上持续突破，让技术真正服务于临床、服务于患者、服务于用户。 在市场上，国内营销强化骨干队伍梯队建设与分销渠道精细化运营，国际业务加快重点国家本土化团队与合规体系建设，推动海外业务高质量增长。 在品牌上，以“专业端深耕、消费端激活、生态端协同、渠道端整合”四维策略全面推进品牌建设——专业端以学术与技术构建信任壁垒，消费端以场景化营销精准触达用户，让“普门科技”这四个字走进更多人的日常生活。 在产业基础上，我们将全力推进东莞松山湖“普门科技全球研发智造基地项目”、安徽马鞍山“体外诊断试剂产业化项目”和南京软件谷“普门科技南京研发总部项目”三大基地建设，为公司长期发展筑牢根基。 三、写在最后 历经十八年深耕积淀，普门科技已在研发创新、市场营销及供应链管理等关键领域构建起坚实的核心竞争力，初步形成了高效统筹多学科产品线、国内外多市场的管理与运营能力，能够从容驾驭外部环境的不确定性与风险挑战。 2026 年，公司将继续坚持以“质量、效率、积累、求变”为核心经营理念，以“创新为帆、 全球为海”，将 AI 与前沿技术深度融入产品研发与服务体系，持续走“价值创造者”之路，在守护生命健康的道路上坚定前行，为客户、员工、股东和社会创造更大的价值！ 感谢每一位为普门科技发展默默付出的人，感谢一直信任与支持我们的客户、股东、投资者和商业伙伴！ 新的一年，愿我们携手同行，共赴山海！ 深圳普门科技股份有限公司 董事长：刘先成 2026 年 4 月 23 日 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人刘先成、主管会计工作负责人王红及会计机构负责人（会计主管人员）罗静怡声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第三届董事会第二十三次会议审议，公司2025年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，拟向全体股东每10股派发现金股利人民币2.82元（含税）。截至2025年12月31日，公司总股本428,485,730股，以此计算共计拟派发现金股利人民币120,832,975.86元（含税）。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。本利润分配预案尚需公司股东会审议通过后方可实施。 母公司存在未弥补亏损 □适用 √不适用 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 7 第二节 公司简介和主要财务指标......11 第三节 管理层讨论与分析......17 第四节 公司治理、环境和社会......67 第五节 重要事项......95 第六节 股份变动及股东情况......113 第七节 债券相关情况......119 第八节 财务报告......120 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件正本及公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 普门科技、本公司、公司 指 深圳普门科技股份有限公司 普门信息 指 深圳普门信息技术有限公司 广东普门 指 广东普门生物医疗科技有限公司 重庆普门创 指 重庆普门创生物技术有限公司 重庆京渝 指 重庆京渝激光技术有限公司 智信生物 指 深圳智信生物医疗科技有限公司 成都安捷畅 指 成都安捷畅医疗科技有限公司 厦门瀚钰 指 厦门瀚钰投资咨询合伙企业（有限合伙） 厦门乔川 指 厦门乔川投资合伙企业（有限合伙） 厦门普荣 指 厦门普荣投资合伙企业（有限合伙） 控股股东、实际控制人 指 公司董事长刘先成先生 元、万元 指 人民币元、万元 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国务院 指 中华人民共和国国务院 财政部 指 中华人民共和国财政部 国家发展改革委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 工信部、工业和信息化部 指 中华人民共和国工业和信息化部 国家卫生健康委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家药监局 指 中华人民共和国国家药品监督管理局 国家疾控局 指 国家疾病预防控制局 SYSMEX 指 日本希森美康集团（Sysmex Corporation） 迈瑞医疗 指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 鱼跃医疗 指 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 红光治疗设备 指 通常由光辐射器、控制装置、支撑装置等组成。其治疗机理是对 生物体产生光化学作用，使之产生重要的生物效应及治疗效果。 英文“InVitro Diagnostics”的首字母大写缩写，中文译为体外诊 体外诊断（IVD） 指 断，IVD 产业即指体外诊断产业。体外诊断（IVD）是指在人体之 外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临 床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 IVDR 指 英文“In Vitro Diagnostics Regulation”的首字母大写缩写，即欧 盟体外诊断医疗器械法规。 生化诊断是指有酶反应或者抗原抗体反应参与，主要用于测定酶 生化诊断 指 类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指 标、机体功能指标或蛋白的诊断方法。生化诊断是最早实现自动 化的检测手段，也是目前最常用的体外诊断方法之一。 免疫诊断 指 以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行 定性或者定量的诊断方法。 免疫荧光技术（Immun of luorescence technique），又称荧光抗体 免疫荧光 指 技术，是标记免疫技术中发展最早的一种。它是在免疫学、生物 化学和显微镜技术的基础上建立起来的一项技术，利用抗原抗体 反应进行组织或细胞内抗原物质的定位。 免疫散射比浊 指 基于抗原抗体特异性结合原理建立的生物检测技术。该方法利用 特定波长光线照射反应溶液时，抗原抗体复合物颗粒会使入射光 发生散射，通过测量散射光强度与标准曲线比对实现物质定量分 析。 化学发光免疫分析（Chemical Lumind Immunoassay），是用化学 化学发光免疫分析 指 发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。化学发光免疫分析 仪包含两个部分，即免疫反应系统和化学发光分析系统。 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产 抗原 指 生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而 出现反应。通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原。 抗体 指 机体在抗原刺激下产生的能与该抗原特异性结合的免疫球蛋白。 高敏心肌肌钙蛋白 I（High-Sensitivity Cardiac Troponin I）的缩写， hs-cTnI 指 是医学上用于检测心肌损伤的重要生物标志物，尤其对急性心肌 梗死（心梗）的早期诊断、病情监测和预后评估有重要作用。 超敏肌钙蛋白 T（hs-cTnT）是一种用于检测心脏损伤的重要生物 hs-cTnT 指 标志物，特别在急性冠状动脉综合征（ACS）的早期诊断中具有 关键作用。 N 末端脑钠肽前体（N-terminalpro-brain natriuretic peptide），是一 NT-proBNP 指 种重要的心脏生物标志物，被广泛应用于心血管疾病的诊断和预 后评估。 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 β 亚 单 位 （ Beta-Human Chorionic Gonadotropin，β-HCG）是一种由胎盘的合体滋养层细胞分泌的糖 蛋白激素。在生理状态下，β-HCG 的主要功能是维持黄体寿命， β-HCG 指 促进孕酮的持续分泌，从而维持早期妊娠。在临床上，它不仅是 诊断早孕和异位妊娠（宫外孕）的核心指标，也是监测滋养细胞 肿瘤（如葡萄胎、绒毛膜癌）及部分生殖细胞肿瘤极其敏感的肿 瘤标志物。 液相色谱是一类分离与分析技术，其特点是以液体作为流动相， 液相色谱 指 固定相可以有多种形式，如纸、薄板和填充床等。在色谱技术发 展的过程中，为了区分各种方法，根据固定相的形式产生了各自 的命名，如纸色谱、薄层色谱和柱液相色谱。 HighPerformance LiquidChromatography 的首字母大写缩写，是以 液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂 HPLC、高效液相色谱法 指 或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱 柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对 试样的分析方法。 CRP 指 C 反应蛋白，CRP 是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎症性刺 激时肝细胞合成的急性相蛋白。 血清淀粉样物质 A（serum amyloid A），是组织淀粉样蛋白 A 的 SAA 指 前体物质，属于急性时相蛋白，在炎症反应时由肝细胞合成并升 高。 糖化血红蛋白（HbA1c） 指 红细胞中的血红蛋白与血清中的糖类相结合的产物，可有效地反 映糖尿病患者过去 8-12 周内的血糖控制水平。 ACR 指 尿白蛋白/肌酐比，是评估肾脏功能的重要指标，主要用于早期检 测肾脏损伤，尤其适用于糖尿病和高血压患者。 流式细胞术 指 对悬液中的单细胞或其他生物粒子,通过检测标记的荧光信号，实 现高速、逐一的细胞定量分析和分选的技术。 冲击波 指 在介质中传播的高压波，通常由爆炸、声波或其他