2024年安徽安科生物工程(集团)股份有限公司中报

第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人胡成浩及会计机构负责人(会计主管人员)胡成浩声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者理性投资，注意风险。 报告期内，公司可能存在新药研发不达预期的风险、行业政策变化及集 中带量采购导致药品降价的风险、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风 险、募投项目收益不达预期的风险等，有关风险因素内容详见本报告中第三 节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，敬请 广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......30 第五节 环境和社会责任 ......33 第六节 重要事项......39 第七节 股份变动及股东情况 ......43 第八节 优先股相关情况 ......48 第九节 债券相关情况 ......49 第十节 财务报告......50 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、载有法定代表人签名的 2024 年半年度报告文本原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释 义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、安科生物 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 安科余良卿、余良卿公司、余良卿 指 安徽安科余良卿药业有限公司，本公司控股子公司 安科恒益、恒益公司 指 安徽安科恒益药业有限公司，本公司全资子公司 苏豪逸明 指 上海苏豪逸明制药有限公司，本公司全资子公司 安科华捷 指 江苏安科华捷生物科技有限公司，本公司全资子公司 中德美联 指 无锡中德美联生物技术有限公司，安科华捷全资子公司 鑫华坤、鑫华坤公司 指 安徽鑫华坤生物工程有限公司，本公司控股子公司 瀚科迈博 指 合肥瀚科迈博生物技术有限公司，本公司控股子公司 育高医疗 指 安徽育高医疗管理有限公司，本公司全资子公司 上海昊易 指 上海昊易健康管理咨询有限公司，育高医疗全资子公司 育高食品 指 上海育高昊食品有限公司，上海昊易全资子公司 上海育高 指 上海皖育高医疗科技发展有限公司，育高医疗全资子公司 杭州育高 指 杭州育高儿科诊所有限公司，育高医疗全资子公司 郑州育高 指 郑州育高儿科医院有限公司，育高医疗全资子公司 西安育高 指 西安育高儿科诊所有限公司，育高医疗全资子公司 南京育高 指 南京育高诊所有限公司，育高医疗全资子公司 南宁育高 指 南宁育高门诊部有限公司，育高医疗全资子公司 深圳育高 指 深圳育高儿科诊所，育高医疗全资子公司 济南育高 指 济南育高医疗管理有限公司，育高医疗全资子公司 成都育高 指 成都武侯育高诊所有限公司，育高医疗全资子公司 长沙育高 指 长沙育高门诊有限公司，育高医疗全资子公司 武汉育高 指 武汉育高诊所有限公司，育高医疗全资子公司 合肥育高 指 合肥育高儿科门诊部有限公司，育高医疗全资子公司 沈阳育高 指 沈阳和平育高儿科诊所有限公司，育高医疗全资子公司 商丘育高 指 商丘育高医院有限公司，育高医疗全资子公司 中合安科产业基金 指 合肥中合安科生物医疗产业投资合伙企业（有限合伙），本公司持有 66.45%有限合伙份额 阿法纳安科 指 合肥阿法纳安科生物科技有限公司，本公司参股公司 阿法纳公司 指 合肥阿法纳生物科技有限公司，中合安科产业基金参股公司 博生吉、博生吉公司 指 博生吉医药科技（苏州）有限公司，本公司参股公司 博生吉安科 指 博生吉安科细胞技术有限公司，博生吉全资子公司 元宋生物 指 上海元宋生物技术有限公司，本公司参股公司 安达芬 指 公司拥有的商标，公司产品人干扰素 α2b 制剂的商品名 安苏萌 指 公司拥有的商标，公司产品人生长激素制剂的商品名 安赛汀 指 公司拥有的商标，公司产品注射用曲妥珠单抗的商品名 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 MAH 指 MarketingAuthorization Holder，药品上市许可持有人制度 第 2 期员工持股计划、本持股计划 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司-第 2 期员工持股计划 第三期激励计划、本激励计划 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司第三期限制性股票激励计划 股东大会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司股东大会 董事会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会 监事会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 元 指 人民币元 报告期内 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 安科生物 股票代码 300009 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 公司的中文简称（如有） 安科生物 公司的外文名称（如有） Anhui Anke Biotechnology(Group)Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如 ANKE BIO 有） 公司的法定代表人 宋礼华 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李坤 刘文惠 联系地址 合肥市高新区海关路 K-1 合肥市高新区海关路 K-1 电话 0551-65316867 0551-65316867 传真 0551-65316867 0551-65316867 电子信箱 likun@ankebio.com liuwh@ankebio.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,298,815,000.98 1,287,279,354.46 0.90% 归属于上市公司股东的净利 416,132,684.80 396,356,304.70 4.99% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 390,202,387.04 383,064,864.35 1.86% （元） 经营活动产生的现金流量净 205,808,255.41 332,899,560.43 -38.18% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.2482 0.2369 4.77% 稀释每股收益（元/股） 0.2482 0.2369 4.77% 加权平均净资产收益率 10.71% 12.05% -1.34% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 4,844,671,847.47 4,950,760,486.04 -2.14% 归属于上市公司股东的净资 3,750,250,207.42 3,737,399,547.01 0.34% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资 957,084.72 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常 经营业务密切相关、符合国家政策规 11,519,369.88 定、按照确定的标准享有、对公司损益 产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期 20,026,334.76 保值业务外，非金融企业持有金融资产 和金融负债产生的公允价值变动损益以 及处置金融资产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支 -845,288.49 出 其他符合非经常性损益定义的损益项目 650,066.02 减：所得税影响额 4,908,570.28 少数股东权益影响额（税后） 1,468,698.85 合计 25,930,297.76 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所处行业发展趋势 公司聚焦生物医药主业，所处行业为医药制造业——生物医药细分行业。医药行业涉及各类病症，刚性需求强，属于弱周期性行业，不存在明显的区域性或季节性特征。 生物医药产业是关系国计民生的国家战略性新兴产业，也是全球最具发展潜力的产业之一。国家政策明确将“基因与生物技术”纳入七大科技前沿领域范畴，国家发展改革委印发实施《“十四五”生物经济发展规划》，将“面向人民生命健康的生物医药”作为生物经济的核心产业，生物医药行业的创新发展是实现“健康中国”战略目标的重要基础。随着“健康中国”战略的持续推进和前沿技术的不断发展、人口老龄化趋势延续，以及医疗保障体制的完善和健康意识的提高，医药行业市场规模持续稳健增长，医药细分领域中生物医药消费占比保持着稳定上升态势，生物医药行业迎来了快速发展的黄金时代。 在深化医药卫生体制改革的政策背景下，国家继续出台相关政策支持和规范生物医药行业发展。其中：2024 年 1 月 中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《浦东新区综合改革试点实施方案》，明确提出建立生物医药协同创新机制，支持创新药和医疗器械产业发展。国家卫生健康委《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》提出构建高质量儿童医疗卫生服务体系，旨在推动儿科医疗卫生服务高质量发展。2024 年 6 月国务院办公厅印发《深化医疗卫生体制改革2024 年重点工作任务》，聚焦医疗、医疗、医药协同发展和治理，在进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新等七个方面提出工作任务，以推动卫生健康事业高质量发展。各地各级政府也陆续出台一系列支持生物医药产业全链条的利好政策，全面加速生物医药健康产业的创新发展。各地政府联合当地生物医药企业共同建设生物医药创新产业平台，打造生物医药产业集聚区，推动本土生物医药企业创新发展，为生物医药行业带来更广阔的空间及市场机遇。 国家层面的高度重视和大力支持，推动了生物医药企业持续创新，产品创新陆续进入“收获期”，我国生物医药产业迅速发展壮大，京津冀、长三角、粤港澳大湾区等五大生物医药和生命健康产业集聚区的创新引领地位持续提升。生物医药企业深耕国内市场的同时积极践行国家战略总体部署，实施“走出去”战略，生物创新药在全球市场崭露头角，加速推动国内生物医药企业向创新药和国际化转型升级，促进生物医药行业实现高质量发展。 （二）公司所处行业地位 公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业，先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项，建有国家企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心、合肥综合性国家科学中心大健康研究院生物医药联合研究中心、肿瘤精准治疗合肥市技术创新中心、博士后科研工作站、基因工程制药安徽省重点实验室、安徽省肿瘤精准治疗产品制造业创新中心。 公司先后荣获国家科技进步二等奖 2 项、国家科技进步三等奖 1 项、国家专利优秀奖 1 项、安徽省科技进步一等奖 3 项、 安徽省科技进步二等奖 2 项、安徽省科技进步三等奖 4 项、省专利金奖 3 项、省专利银奖 1 项、省政府突出贡献奖 2 项、 安徽省重大科技成就奖 1 项。 公司母公司长期致力于基因工程药物、生物检测试剂等生物技术产品的研究开发、生产、销售，实现国产第一支人干扰素 α2b 产业化，主营产品之一人生长激素“安苏萌”市场占有率逐年提升，安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大 分子生物类似药、公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗“安赛汀”的上市，开启了公司在肿瘤治疗领域的新篇章，加速了公司向创新型药企的转型之路。 母公司立足现有优势，持续推进主营产品的优化升级及更新迭代，增强主营产品竞争优势和患者依从性，加快在研创新药临床成果转化落地，并已布局其他靶点的单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、创新 ADC 药物等多项新药研究，进一步丰富公司创新药产品储备。公司紧随国际生物技术发展步伐，以股权投资、项目合作等方式布局细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA 药物等前沿技术，储备新兴基因治疗产品、瞄准新赛道，并将持续对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。 公司子公司余良卿公司是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，于 2016 年入选安徽省专精特新企业，并荣登 《2020 胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》，其活血止痛膏产品于 2010 年载入《中国药典》。目前余良卿公司遵循以现代科技发展传统中药的思路，在止痛领域，利用透皮吸收给药技术，升级传统中药贴膏，研究开发新型化药贴膏；在中药大健康领域，深入挖掘现有产品潜力，开发新产品，积极推进中药经典名方的研发，加强提升“余良卿号”百年老字号的品牌影响力，提升公司价值。苏豪逸明入选上海市高新技术企业、2020-2021 年度“专精特新”中小企业，中检院国家标准品供应企业，是国内规模较大、多肽原料药批件较多的专注多肽原料药研发、生产、销售企业，是国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、注射用生长抑素等原料药供应企业，截至本报告披露日拥有 8 个登记号 A 状 态原料药产品、2 个欧盟 CEP 产品和 3 个兽药产品。安科华捷落实“一体两翼”的发展战略，其子公司中德美联为我国 法医 DNA 检测领域的领军型企业之一，入选 2019 年度无锡市专精特新“小巨人”企业、2022 年获得江苏省省级企业技 术中心认定，自主开发了全球系列全系列的法医 DNA 检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越。 公司积极响应国家政策要求，聚焦主业，强化核心竞争力，不断提升新产品创新水平，提高新药研发效率，以技术创新驱动公司高质量发展，夯实公司行业地位。 （三）主要业务 公司母公司致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售，子公司业务涵盖现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医 DNA检测、细胞药物等产品的研发、生产、销售。 1、公司现有主要产品情况 （1）生物制品，系母公司产品及子公司安科华捷产品 主要类别 主要产品 产品用途 人干扰素 α2b 注射液 用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型）、尖锐湿疣、毛细胞性白血 人干扰素注射用人干扰素 α2b 病、慢性粒细胞白血病