2023年安徽安科生物工程(集团)股份有限公司中报

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2023 年半年度报告 公告编号：2023-032 2023 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人汪永斌及会计机构负责人(会计主管人员)胡成浩声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 报告期内，公司可能存在新药研发不达预期的风险、行业政策变化及集 中带量采购导致药品降价的风险、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风 险、募投项目收益不达预期的风险等，有关风险因素内容已在本报告中第三 节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述， 敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......30 第五节 环境和社会责任 ......33 第六节 重要事项......38 第七节 股份变动及股东情况......42 第八节 优先股相关情况 ......48 第九节 债券相关情况......49 第十节 财务报告......50 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有法定代表人签名的 2023 年半年度报告文本原件。 四、以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、安科生物 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 安科余良卿、余良卿公司、余良卿 指 安徽安科余良卿药业有限公司，本公司控股子公司 安科恒益、恒益公司 指 安徽安科恒益药业有限公司，本公司全资子公司 苏豪逸明 指 上海苏豪逸明制药有限公司，本公司全资子公司 安科华捷 指 江苏安科华捷生物科技有限公司，本公司全资子公司 中德美联 指 无锡中德美联生物技术有限公司，安科华捷全资子公司 鑫华坤、鑫华坤公司 指 安徽鑫华坤生物工程有限公司，本公司控股子公司 瀚科迈博 指 合肥瀚科迈博生物技术有限公司，本公司控股子公司 中合安科产业基金 指 合肥中合安科生物医疗产业投资合伙企业（有限合伙），本公司持有 66.45%有限合伙份额。 阿法纳公司 指 合肥阿法纳生物科技有限公司，中合安科产业基金参股公司 阿法纳安科 指 合肥阿法纳安科生物科技有限公司，本公司参股公司 博生吉安科 指 博生吉安科细胞技术有限公司 博生吉、博生吉公司 指 博生吉医药科技（苏州）有限公司，本公司参股公司 元宋生物 指 上海元宋生物技术有限公司，本公司参股公司 安高信息 指 合肥安高信息科技有限公司，本公司全资子公司 育高医疗 指 安徽育高医疗管理有限公司，合肥安高信息科技有限公司全资子公 司、本公司全资孙公司 济南育高 指 济南育高医疗管理有限公司，育高医疗全资子公司 长沙育高 指 长沙育高门诊有限公司，育高医疗全资子公司 南京育高 指 南京育高诊所有限公司，育高医疗全资子公司 西安育高 指 西安育高儿科诊所有限公司，育高医疗全资子公司 成都育高 指 成都武侯育高诊所有限公司，育高医疗全资子公司 沈阳育高 指 沈阳和平育高儿科诊所有限公司，育高医疗全资子公司 深圳育高 指 深圳育高儿科诊所，育高医疗全资子公司 南宁育高 指 南宁育高门诊部有限公司，育高医疗全资子公司 合肥育高 指 合肥育高儿科门诊部有限公司，育高医疗全资子公司 郑州育高 指 郑州育高儿科医院有限公司，育高医疗全资子公司 武汉育高 指 武汉育高诊所有限公司，育高医疗全资子公司 上海育高 指 上海皖育高医疗科技发展有限公司，育高医疗全资子公司 商丘育高 指 商丘育高医院有限公司，育高医疗全资子公司 杭州育高 指 杭州育高儿科诊所有限公司，育高医疗全资子公司 安达芬 指 公司拥有的商标，公司产品人干扰素 α2b 制剂的商品名 安苏萌 指 公司拥有的商标，公司产品人生长激素的商品名 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 MAH 指 MarketingAuthorization Holder，药品上市许可持有人制度 第 2 期员工持股计划、本持股计划 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司-第 2 期员工持股计划 第三期激励计划、本激励计划 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司第三期限制性股票激励计划 股东大会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司股东大会 董事会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会 监事会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 元 指 人民币元 报告期内 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 安科生物 股票代码 300009 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 公司的中文简称（如有） 安科生物 公司的外文名称（如有） Anhui Anke Biotechnology(Group)Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） ANKE BIO 公司的法定代表人 宋礼华 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李坤 刘文惠 联系地址 合肥市高新区海关路 K-1 合肥市高新区海关路 K-1 电话 0551-65316867 0551-65316867 传真 0551-65316867 0551-65316867 电子信箱 likun@ankebio.com liuwh@ankebio.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 上年同期 本报告期比上年同期 本报告期 增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 1,287,279,354.46 1,080,723,131.06 1,080,723,131.06 19.11% 归属于上市公司股东 396,356,304.70 344,443,744.02 344,449,829.75 15.07% 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 383,064,864.35 321,841,596.58 321,847,682.31 19.02% 的净利润（元） 经营活动产生的现金 332,899,560.43 236,208,928.14 236,208,928.14 40.93% 流量净额（元） 基本每股收益（元/ 0.24 0.21 0.21 14.29% 股） 稀释每股收益（元/ 0.24 0.21 0.21 14.29% 股） 加权平均净资产收益 12.05% 11.90% 11.90% 0.15% 率 上年度末 本报告期末比上年度 本报告期末 末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 4,252,564,688.00 4,255,325,817.63 4,256,843,512.45 -0.10% 归属于上市公司股东 3,240,264,828.50 3,208,622,822.65 3,208,585,242.78 0.99% 的净资产（元） 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 根据 2023 年 1 月 1 日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第 16 号》（财会〔2022〕31 号，以下简称解释 16 号） “关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的规定，对年初租赁业务确认的使用权资产和租赁负债分别确认追溯调整递延所得税负债和递延所得税资产。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产 -74,493.27 减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规 5,097,365.28 定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外，持有交易性金融资产、交 易性金融负债产生的公允价值变动损 11,505,609.77 益，以及处置交易性金融资产、交易性 金融负债和可供出售金融资产取得的投 资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支 -34,226.57 出 其他符合非经常性损益定义的损益项目 509,215.63 减：所得税影响额 2,521,417.58 少数股东权益影响额（税后） 1,190,612.91 合计 13,291,440.35 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 1、公司所处行业发展趋势 （1）行业周期特点 医药行业事关国计民生，与国民健康息息相关，属于弱周期性行业。医药行业涉及各类病症，刚性需求强，不存在明显的区域性或季节性特征。 （2）行业发展趋势 近年来，生物医药产业已发展成为一个具有极强生命力、成长性好的国家战略性新兴产业，生物医药产业被称为朝阳产业，是国民经济的重要组成部分。国民经济快速发展，人口老龄化进程加快和三孩生育政策及配套生育支持措施的 实施，以及居民对健康的重视等社会因素，都将促进生物医药市场持续扩容、市场需求持续增长，推动着生物医药行业 整体步入持续发展阶段，行业呈现持续增长态势。 党的二十大报告提出“推进健康中国建设”，为新时期医药健康事业发展明确了主要方向。随着健康中国战略的实施，国家陆续出台了支持和规范生物医药行业的发展政策，各级政府持续加大生命科学领域研究的支持力度，极大地激发了本土生物医药企业的研发和创新积极性，加快生物医药行业相关企业在当地形成集聚效应，推进国内生物创新药行业全球准入能力，推动医药行业高质量发展，为生物医药行业带来更广阔的空间及市场机遇。 自药品集中带量采购政策于 2018 年落地实施后，“集采”规则也在不断优化，国家及区域性集中带量采购政策的常态 化在改善人民群众医疗水平的同时，对医药行业而言也是机遇大于挑战。短期可能带来医药企业的经营压力，但长期来看，激发了医药企业的创新积极性，加速医药企业向创新药转型，行业集中度提升，给具有创新优势、成本优势、品牌优势的医药企业带来更多的市场准入机会，为研发和生产综合实力强大的龙头企业提供了增长空间和高质量发展契机，引领行业良性、可持续发展。 2、公司所处行业地位 安科生物是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业，公司母公司长期致力于基因工程药物、生物检测试剂等生物技术产品的研究开发、生产、销售；公司子公司分别在中成药、化学合成药物、法医 DNA检测、多肽原料药等细分行业从事相关技术产品的研究开发、生产、销售，在相关细分领域各自具有较强的综合竞争优势。 母公司所拥有的生物制品产品的研发水平、生产规模、市场占有率均处于行业前列。作为国产人干扰素 α2b 的龙头 企业之一，公司主营产品人干扰素 α2b“安达芬”具有剂型多、市场知名度高的特点，立足原有优势，公司将对人干扰素α2b 产品适应症、剂型进行不断创新，目前公司新研发的人干扰素 α2b 喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎正在推进Ⅱ期临床试验受试者筛选入组工作，公司主营产品人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症多，患者依从性高，注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升。此外，公司多个在研产品的研发进度处于国内研发前列，其中，公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗处于上市注册审评审批阶段，临床拟用于治疗 HER2 高表达的乳腺癌、胃癌；公司抗肿瘤领域的第二款产业化单抗药物重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液是晚期非小细胞肺癌、结直肠癌患者中广泛使用的治疗药物，目前处于准备申报生产阶段；1 类新药“ZG033 注射液”、PD-L1/4-1BB 双特异性抗体“HK010 注射液”等多个靶向抗肿瘤药物的产业化进程按照计划推进。 公司自主研发的重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液入选“2023 年省 重点研究与开发计划（社会发展领域）”，现已完成 I 期临床试验，准备开展 II 期临床试验，目前国内外尚无 Fc 融合蛋 白类长效生长激素上市。 公司子公司余良卿公司是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，于 2016 年入选安徽省专精特新企业，并荣登 《2020 胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》，其活血止痛膏产品于 2010 年载入《中国药典》。目前余良卿公司遵循以 现代科技发展传统中药的思路，在止痛领域，利用透皮吸收给药技术，研发升级传统中药贴膏，不断研究开发新型化药贴膏；在中药大健康领域，不断挖掘现有产品潜力，积极开发新产品，加强提升“余良卿号”百年老字号的品牌影响力，提升公司价值。中德美联入选 2019 年度无锡市专精特新“小巨人”企业、2022 年获得江苏省省级企业技术中心认定，为我国法医 DNA 检测领域的领军型企业之一，主要从事法医 DNA 检测产品的研发、生产、销售，自主开发了全球系列最全的法医 DNA 检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越。苏豪逸明入选上海市高新技术企业、2020-2021 年度“专精特新”中小企业，中检院国家标准品供应企业，是国内规模较大、多肽原料药批件较多的专注多肽原料药研发、生产、销售企业，是国家集采产品注射用胸腺法新和醋酸奥曲肽注射液的原料药供应企业，目前拥有 7 个登记号 A状态原料药产品、2 个欧盟 CEP 产品和 3 个兽药产品。 公司积极响应国家政策要求，聚焦主业，强化核心竞争力，不断提升新产品创新水平，提高新药研发效率，加速向创新型药企转型升级，提升公司及子