2021年安徽安科生物工程(集团)股份有限公司年报

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号：2022-019 2022 年 03 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人汪永斌及会计机构负责人(会计主管人员)迟玲霞声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 报告期内，公司可能存在新药研发不达预期的风险、行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险、募集资金使用不达预期的风险、新型冠状病毒肺炎疫情风险等，有关风险因素内容已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,637,715,216 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理...... 36 第五节 环境和社会责任 ...... 55 第六节 重要事项...... 61 第七节 股份变动及股东情况 ...... 82 第八节 优先股相关情况 ...... 89 第九节 债券相关情况 ...... 90 第十节 财务报告...... 91 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有法定代表人签名的 2021 年年度报告文本原件。 四、以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、安科生物 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 安科余良卿、余良卿公司 指 安徽安科余良卿药业有限公司，本公司全资子公司 安科恒益、恒益公司 指 安徽安科恒益药业有限公司，系安徽安科余良卿药业有限公司全资子公 司，本公司全资孙公司 苏豪逸明 指 上海苏豪逸明制药有限公司，本公司全资子公司 中德美联 指 无锡中德美联生物技术有限公司，本公司全资子公司 华南生物 指 广东安科华南生物科技有限公司，系中德美联全资子公司，本公司全资孙 公司 博生吉、博生吉公司 指 博生吉医药科技（苏州）有限公司，公司参股公司 博生吉安科 指 博生吉安科细胞技术有限公司，系博生吉医药全资子公司 元宋生物 指 上海元宋生物技术有限公司，公司参股公司 湖北三七七 指 湖北三七七生物技术有限公司，公司参股公司 鑫华坤公司 指 安徽鑫华坤生物工程有限公司，本公司控股子公司 瀚科迈博 指 合肥瀚科迈博生物技术有限公司，本公司控股子公司 安高信息 指 合肥安高信息科技有限公司，本公司控股子公司 育高医疗 指 安徽育高医疗管理有限公司，系安高公司全资子公司，本公司控股孙公司 合肥育高 指 合肥育高儿科门诊部有限公司，系育高医疗控股子公司 郑州育高 指 郑州育高儿科医院有限公司，系育高医疗控股子公司 南宁育高 指 南宁育高门诊部有限公司，系育高医疗控股子公司 南京育高 指 南京育高诊所有限公司，系育高医疗控股子公司 深圳育高 指 深圳育高儿科诊所，系育高医疗控股子公司 成都育高 指 成都武侯育高诊所有限公司，系育高医疗控股子公司 沈阳育高 指 沈阳和平育高儿科诊所有限公司，系育高医疗控股子公司 西安育高 指 西安育高儿科诊所有限公司，系育高医疗控股子公司 长沙育高 指 长沙育高门诊有限公司，系育高医疗控股子公司 济南育高 指 济南育高医疗管理有限公司，系育高医疗控股子公司 安达芬 指 公司拥有的商标，目前用于公司产品人干扰素 α2b 制剂的商品名 安苏萌 指 公司拥有的商标，目前用于公司产品人生长激素的商品名 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 第 2 期员工持股计划 指 安科生物 2018 年度员工持股计划、安徽安科生物工程（集团）股份有限 公司-第 2 期员工持股计划 公司章程或章程 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司章程 股东大会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司股东大会 董事会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会 监事会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 会计师事务所 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 元 指 人民币元 报告期内 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 安科生物 股票代码 300009 公司的中文名称 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 公司的中文简称 安科生物 公司的外文名称（如有） Anhui Anke Biotechnology (Group) Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有）ANKE BIO 公司的法定代表人 宋礼华 注册地址 安徽省合肥市长江西路 669 号高新区海关路 K-1 注册地址的邮政编码 230088 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 安徽省合肥市长江西路 669 号高新区海关路 K-1 办公地址的邮政编码 230088 公司国际互联网网址 www.ankebio.com 电子信箱 master@ankebio.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李坤 刘文惠 联系地址 合肥市高新区海关路 K-1 合肥市高新区海关路 K-1 电话 0551-65316659 0551-65316867 传真 0551-65316867 0551-65316867 电子信箱 likun@ankebio.com liuwh@ankebio.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《中国证券报》《证券时报》《上海证券报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/） 公司年度报告备置地点 深圳证券交易所、公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 中国·北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 901-22 至 901-26 签字会计师姓名 史少翔、鲍灵姬、李淑玮 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国元证券股份有限公司 安徽省合肥市梅山路 18 号 王凯、束学岭 2019 年 3 月 28 日至 2021 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 2,168,765,205.74 1,701,417,216.20 27.47% 1,712,529,669.21 归属于上市公司股东的净利润 （元） 206,629,495.23 358,955,394.89 -42.44% 124,465,864.06 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 157,826,284.69 316,132,164.19 -50.08% 104,536,105.63 经营活动产生的现金流量净额 （元） 592,171,625.90 464,796,376.62 27.40% 295,627,531.92 基本每股收益（元/股） 0.13 0.22 -40.91% 0.08 稀释每股收益（元/股） 0.13 0.22 -40.91% 0.08 加权平均净资产收益率 7.47% 13.28% -5.81% 5.20% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额（元） 3,669,085,976.07 3,504,878,857.95 4.69% 3,226,206,230.51 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,786,596,726.38 2,835,740,319.36 -1.73% 2,626,678,148.09 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 484,825,921.75 484,418,506.13 578,153,797.21 621,366,980.65 归属于上市公司股东的净利润 125,584,242.74 118,418,231.55 185,375,007.66 -222,747,986.72 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 118,014,351.64 109,949,217.74 180,395,190.92 -250,532,475.61 经营活动产生的现金流量净额 83,549,693.39 109,296,850.52 208,740,772.34 190,584,309.65 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准 备的冲销部分） 1,661,534.17 -57,029.97 2,378,502.68 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业 务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标 20,160,290.51 47,101,563.89 19,504,217.12 准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金 42,821,691.11 13,764,226.83 1,706,059.71 融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 2,107,976.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,299,490.55 -8,531,955.65 -2,062,590.57 其他符合非经常性损益定义的损益项目 421,615.54 696,700.45 2,197,769.73 减：所得税影响额 7,005,213.55 8,006,587.07 3,559,431.49 少数股东权益影响额（税后） 9,065,192.69 2,143,687.78 234,768.75 合计 48,803,210.54 42,823,230.70 19,929,758.43 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、所处行业周期性特点和发展趋势 医药行业事关国计民生，与国民健康息息相关，属于弱周期性行业。医药行业涉及各类病症，刚性需求强，不存在明显的区域性或季节性特征。 近年来，生物医药产业已发展成为一个具有极强生命力、成长性好的国家战略性新兴产业，生物医药产业被称为朝阳产业，是国民经济的重要组成部分，大力发展医药行业，对于深化医药卫生体制改革、支撑医疗卫生事业发展、推进健康中国建设、培育经济发展新动力具有重要意义。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》提出继续将“全面推进健康中国建设”作为“十四五”战略规划重大任务，健康中国行动的实施将为医药产业发展带来了重要战略机遇。受益于国民经济快速发展、医保体系健全、国家政策大力支持、人口老龄化进程加快和三胎政策的实施、以及居民健康意识的增强等社会因素的影响，生物医药行业需求持续增长，市场总量逐年递增，推动着与人类生活质量息息相关的生物医药行业整体步入快速发展阶段，并呈现持续增长态势。 在行业政策方面，国家不断出台支持生物医药行业发展的相关规划和政策性文件及法规，鼓励和支持生物医药企业在战略性新兴产业层面持续升级和结构调整，以推动生物医药行业实现药品质量标准和体系与国际接轨，激发生物医药企业的研发创新力度和核心竞争力，实现本土生物医药产业整体向高质量、创新化转型。 但同时为了解决用药难、用药贵等问题，2021年1月29日国务院办公厅《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》的出台进一步明确了集中带量采购的趋势和常态化，集采政策在推动药品营销合规化、人民群众用药经济化的同时，短期可能给医药行业尤其是仿制药企业带来转型过程的经营压力和冲击，但长期来看，"集采"带来的负面压力终将消除，随之而来的是行业生态的逐步改善，行业集中度提升，给具有创新优势、成本优势、品牌优势的医药企业带来更多的市场准入机会，为研发和生产综合实力强大的龙头企业提供了增长空间和高质量发展契机。 2、公司所处行业地位 安科生物是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业，公司母公司长期致力于基因工程药物、抗体药物等生物技术产品的研究开发、生产、销售；公司子公司分别在中成药、小分子药物、法医DNA检测、多肽原料药等细分行业从事相关技术产品的研究开发、生产、销售，各自具有较强的综合竞争优势。 母公司生物制品的研发水平、生产规模、市场占有率均处于行业前列。首先，作为国产人干扰素α2b的龙头企业之一，公司主营产品人干扰素α2b“安达芬”的剂型全、市场份额持续多年处于国内领先地位；其次，公司主营产品人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症最全，患者依从性高，注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升。再次，公司多个在研产品的研发进度处于国内研发前列，其中，公司首款抗体药物注射用重组人HER2单克隆抗体上市许可申请已获国家药品监督管理局受理，拟定适应症为：HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌，该药物是国内第二个曲妥珠单抗生物类似药申报上市品种。公司抗肿瘤领域的第二款产业化单抗药物抗体药物重组抗VEG