2023年浙江海森药业股份有限公司年报

浙江海森药业股份有限公司 2023 年年度报告 2024 年 4 月 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王式跃、主管会计工作负责人潘爱娟及会计机构负责人（会计主管人员）潘爱娟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完 整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，请投资者注意投资风险。 本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司 2023 年 12 月 31 日的总股本 68,000,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 5 元 （含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 4.8 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析 ......12 第四节 公司治理 ......34 第五节 环境和社会责任 ......52 第六节 重要事项 ......58 第七节 股份变动及股东情况 ......67 第八节 优先股相关情况 ......75 第九节 债券相关情况 ......76 第十节 财务报告 ......77 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 二、载有公司法定代表人签名、公司盖章的 2023 年年度报告文本原件。 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 四、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海森药业 指 浙江海森药业股份有限公司 海森控股 指 浙江海森控股有限公司 泰齐投资 指 东阳泰齐投资管理合伙企业（有限合 伙） 海森贸易 指 东阳市海森贸易有限公司 海森研究院 指 杭州海森药物研究院有限公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 公司章程 指 现行有效的《浙江海森药业股份有限 公司章程》 保荐机构 指 中信证券股份有限公司 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12月 31 日 报告期末 指 2023 年 12 月 31 日 Active Pharmaceutical Ingredients （API），即药物活性成份，是构成药 原料药 指 物药理作用的基础物质，通过化学合 成、植物提取或者生物技术等方法所 制备的药物活性成份 Intermediates，原料药工艺步骤中产生 中间体 指 的、必须经过进一步分子变化或精制 才能成为原料药的一种物料 为适应治疗或预防的需要，按照一定 制剂 指 的剂型要求所制成的，可以最终提供 给用药对象使用的药品 与原研药在剂量、安全性和效力、质 仿制药 指 量、作用以及适应症上相同的一种仿 制品 一项药品质量要求，即对仿制药品是 一致性评价 指 否与原研药品在质量和疗效上一致做 出评价 GMP 指 Good Manufacturing Practice （GMP），药品生产质量管理规范 Certificate of Suitability to Monographs of the European Pharmacopoeia （CEP），是由欧洲药品质量管理局 欧洲 CEP 指 （EDQM，European Directorate for the Qualityof Medicines）颁发的、用以证 明原料药的质量是按照欧洲药典有关 专论描述的方法严格控制的、质量符 合欧洲药典标准的一种证书 Pharmaceuticals and Medical Devices 日本 PMDA 指 Agency（PMDA），日本药品与医疗 器械管理局 Ministry of Food and Drug Safety 韩国 MFDS 指 （MFDS），原韩国食品药品安全 厅，现名为韩国食品药品安全部 Food and Drug Administration 美国 FDA 指 （FDA），美国食品和药品监督管理 局 Drug Master File（DMF），是药物注 DMF 指 册时呈交官方的技术资料，根据内容 一般划分为制剂类、原料药类、包装 材料类、药用辅料类和其他类 EHS 体系 指 环境、职业健康安全管理体系 European Directorate for the Quality of EDQM 指 Medicines & HealthCare（EDQM）， 欧洲药品质量管理局 National Medical Products Administratio NMPA 指 （NMPA），中华人民共和国国家药 品监督管理局 The International Council for Harmonisation of Technical ICH 指 Requirements for Pharmaceuticals for Human Use（ICH），人用药品技术要 求国际协调理事会 药品审评中心根据药品注册申报资 料、核查结果、检验结果等，对药品 的安全性、有效性和质量可控性等进 药品批准文号 指 行综合审评，综合审评结论通过的， 批准药品上市，发给药品注册证书。 药品注册证书载明药品批准文号、持 有人、生产企业等信息 又称“药品生产批件”或“药品注册 药品注册证书 指 批件”，是国家药监局（NMPA）批 准某药品生产企业生产该品种而颁发 的法定文件 艾美仕市场研究公司（Quintiles IMS），原 IMS Health（IMS），国际 知名医药保健行业市场情报资源提供 IQVIA 指 商，是致力于运用全球领先的信息和 技术，为全球医药市场提供广泛的医 疗市场信息、技术和服务解决方案的 商业咨询服务公司 RTO 指 Regenerative Thermal Oxidizer （RTO），蓄热式热力焚化炉 Chemical Oxygen Demand（COD），化 COD 指 学需氧量，是以化学方法测量水样中 需要被氧化的还原性物质的量 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 海森药业 股票代码 001367 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江海森药业股份有限公司 公司的中文简称 海森药业 公司的外文名称（如有） Zhejiang Haisen Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 HAISEN PHARMA 有） 公司的法定代表人 王式跃 注册地址 浙江省东阳市六石街道香潭村 注册地址的邮政编码 322104 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 浙江省东阳市六石街道香潭村 办公地址的邮政编码 322104 公司网址 http://www.haisenpharma.com/ 电子信箱 hsxp@zjhaisen.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 胡康康 滕芳 联系地址 浙江省东阳市六石街道香潭村 浙江省东阳市六石街道香潭村 电话 0579-86768756 0579-86768756 传真 0579-86768187 0579-86768187 电子信箱 hsxp@zjhaisen.com hsxp@zjhaisen.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站