2017年昆明龙津药业股份有限公司中报

昆明龙津药业股份有限公司 2017年半年度报告 2017-024 2017年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人樊献俄、主管会计工作负责人饶华莹及会计机构负责人(会计主 管人员)饶华莹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司定期报告等资料中提及的财务预算、经营计划、经营目标并不代表本 公司的盈利预测，能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种 因素，存在很大的不确定性，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认 识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，请投资者注意决策风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 5 第三节 公司业务概要...... 8 第四节 经营情况讨论与分析...... 10 第五节 重要事项...... 19 第六节 股份变动及股东情况...... 32 第七节 优先股相关情况...... 35 第八节 董事、监事、高级管理人员情况...... 36 第九节 公司债相关情况...... 37 第十节 财务报告...... 38 第十一节 备查文件目录...... 135 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 昆明龙津药业股份有限公司，简称龙津药业 保荐机构 指 中国中投证券有限责任公司 审计机构 指 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙） 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2017年1月1日至2017年6月30日 控股股东、群星投资 指 昆明群星投资有限公司 实际控制人 指 樊献俄先生 基药 指 国家基本药物 即药品销售过程中，生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到 两票制 指 医疗机构开一次发票。（《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制 改革2016年重点工作任务的通知》(国办发[2016]26号)） 医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 招标 指 药品集中招标采购 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 GMP 指 《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturingPractice） 中医药法 指 中华人民共和国中医药法 招股说明书 指 本公司《首次公开发行股票（A股）招股说明书》 立兴实业 指 立兴实业有限公司 惠鑫盛、惠鑫盛投资 指 云南惠鑫盛投资有限公司 创立医药集团 指 云南创立生物医药集团股份有限公司 新疆龙津 指 新疆龙津股权投资管理有限公司 龙津生物 指 宣威市龙津生物科技有限责任公司 中科龙津 指 云南中科龙津生物科技有限公司（筹） 云镶科技、云镶公司 指 云镶(上海)网络科技有限公司 指定媒体 指 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》及巨潮 资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 龙津药业 股票代码 002750 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 昆明龙津药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 龙津药业 公司的外文名称（如有） KunmingLongjinPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Longjin 公司的法定代表人 樊献俄 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李亚鹤 宁博 联系地址 昆明市高新区马金铺兰茂路789号 昆明市高新区马金铺兰茂路789号 电话 0871-68527500 0871-64179595 传真 0871-68527518 0871-68520855 电子信箱 kmljyy@vip.sina.com ningbo960@qq.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见2016年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 132,666,375.75 94,165,940.45 40.89% 归属于上市公司股东的净利润（元） 23,401,993.65 33,808,128.56 -30.78% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 18,546,269.77 31,259,336.60 -40.67% 经营活动产生的现金流量净额（元） 23,991,794.20 48,659,340.98 -50.69% 基本每股收益（元/股） 0.0584 0.0844 -30.81% 稀释每股收益（元/股） 0.0584 0.0844 -30.81% 加权平均净资产收益率 3.43% 5.55% -2.12% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 742,603,793.57 759,679,901.84 -2.25% 归属于上市公司股东的净资产（元） 633,782,671.73 670,455,678.08 -5.47% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 3,510,564.60 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,445,408.50 减：所得税影响额 1,100,249.22 合计 4,855,723.88 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）报告期内公司主要业务、产品及用途 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，本公司所处行业为（C27）医药制造业。本公司主要产品为注射用灯盏 花素，细分行业为灯盏花制剂行业，灯盏花制剂主要用于治疗心脑血管疾病，产品具有活血化瘀、通络止痛的功效，主要用 于治疗中风及其后遗症，冠心病，心绞痛。 本公司主要产品龙津注射用灯盏花素自2009年已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，并在2010 年后陆续成为云南等省份《国家基本药物目录》（2009年版）地方增补品种。 （二）报告期内公司主要经营模式 1、采购模式 本公司原材料采购采取“以产定购”的模式，根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。本公司生产所需的原材 料包括灯盏花素原料药、包装材料和辅料等。其中：包装材料主要包括西林瓶、铝盖、胶塞等，辅料主要包括精氨酸、甘露 醇等。 2、生产模式 本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。 每年初，生产中心根据营销中心制订的年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划；在此基础上，生产 中心每月根据营销中心汇总的各销售大区下月销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划，组织生产。 本公司严格按照国家GMP规定组织生产，秉承“安全生产、质量第一”的管理方针。在生产过程中，技术部负责具体产品 的生产流程管理；质量保证部（QA）对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控，以保证不合格中间品不流 入下一道工序；质量控制部（QC）对产成品按国家药品标准进行质量检验，以确保出厂产品的质量。 3、销售模式 本公司主要产品龙津注射用灯盏花素为处方药，销售终端为医院。本公司设有营销中心具体负责本公司产品的销售工作。 本公司的产品销售采取“精细化的区域招商代理+专业化学术推广”的模式，即本公司将产品销售给区域总经销商及其以下 各级经销商，并为其提供专业化学术推广支持等服务。 （三）报告期内主要业绩驱动因素 报告期内，我国居民收入和消费水平的提高，城市和农村医疗保险覆盖率和支付率的提高，以及人口老龄化、医疗体系改革 深化等多种因素，均推动医药行业保持持续、稳定的增长趋势，为公司业务发展提供了良好的机遇。 本公司近年来持续推进营销模式的转变，从传统营销转为专业学术营销、精细化招商、精准营销，加强营销队伍的建设，调 整营销队伍的架构，提高营销队伍的业务技能，不断细分市场，使得销售市场的营销向更加精细化的方向转变，从而扩大销 售网络，获取更多的市场机会。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 1、技术与研发优势 本公司多年来致力于注射用灯盏花素产品配方和制备工艺的深度研究，掌握了相关核心技术。在高纯度灯盏花乙素的精制提 取工艺方面，本公司拥有多项国家发明专利，是目前国内拥有高纯度灯盏花素原料药制备工艺相关专利最早、最多的企业之 一；在制剂冻干生产工艺方面，本公司所用工艺在不降低药物安全性和有效性的前提下提高了灯盏花素的可溶性、稳定性， 并大大提高了产品的质量和生产效率。 本公司研究团队对灯盏花素化合物提纯方面的研究不断深入，并与研究机构合作，对灯盏花素的药理、毒理和临床疗效等方 面进行较为广泛的探索。在此基础上，本公司研究团队还利用在植物药提取方面的研发优势不断探索新的植物提取物药用价 值，并已取得一定的研究成果。本公司的技术优势将有利于公司在同行业市场竞争中占据有利地位。 2、产品优势 本公司主导产品龙津注射用灯盏花素是灯盏花乙素（野黄芩苷）的单体成分制剂，其纯度超过98%，完全能够按照化学药 标准来衡量，是国内一直探讨的中西医结合方法及理论的典型案例。作为中药注射剂，注射用灯盏花素不仅符合中医中药理 论，还可以用现代西医理论来解释其良好的临床疗效和很低的不良反应率。 本公司注射用灯盏花素属于冻干粉针剂，与传统的灯盏花素制剂相比，安全性较高，急性毒性实验LD50由传统的1,314mg/kg 提高到1,794.98mg/kg。从储运条件看，冻干粉针剂质量稳定，便于长途运输、储存；从生产工艺看，冻干粉针剂的生产工 艺更加科学合理，能够有效提高药品安全性，其质量控制标准项目也比水针剂多，不但对有效成分进行明确的量化控制，对 不溶性微粒、鞣质、草酸盐及树脂、重金属、砷盐等有害物质也有明确的控制要求。相关物质检测项目的要求程度，与化学 药要求最严的杂质检测项目基本一致。 3、营销优势 经过多年摸索，本公司目前已经建立了较为完善的营销体系。公司总部设立营销中心，建立营销调研系统、营销实施系统和 营销控制系统，以销售队伍为营销核心覆盖全国31个省、自治区、直辖市，各区域销售经理以省级代理或地区市级代理的方 式招纳符合条件的经销商。在与经销商合作中，本公司从价值链整体统筹、合理分工、明确定位、深入开展学术推广活动开 始，进行精细化营销。 4、特许经营权 本公司为制药企业，相关业务的经营需要经过有关国家机关，尤其是国家医药管理部门的许可。目前本公司已取得了业务经 营所需的核心专利、所有许可证及药品注册批件、证书等，主要包括药品生产许可证、药品GMP认证证书、10种药品（15 个规格）的注册证和注册批件。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 本公司一直致力于生物医药和大健康产业领域的发展，开发以治疗心脑血管疾病、抗肿瘤、糖尿病等慢病防治领域的大品种 创新药物，同时向可穿戴设备、精准医疗等大健康领域拓展。 报告期内，公司实现营业收入1.33亿元，同比增长40.89%，实现归属于上市公司股东的净利润2,340.20万元，同比减少30.78%。 公司精细化营销的深入推进，营业收入增长明显，但因所处市场竞争激烈，公司加大推广力度，销售费用、管理成本在报告 期内显着增加，同时研发投入增幅较大，导致净利润减少。就目前政策形势判断，2017年下半年，新版《医保目录》全面落 地执行，公司市场维护和拓展力度将保持高活跃度，未来一段时间内公司市场投入将持续增长。 2017年上半年，国家层面医药政策密集发布，新版国家《医保目录》出台、“两票制”扩大实施、《中医药法》实施在即， 制药行业面临新的机遇和挑战。受国家及地方政策影响，公司注射用灯盏花素2017年上半年销量与上年同期相比略有下降， 目标医疗覆盖率比报告期初增加2个百分点，非公立医疗机构市场销售额同比增长120%。 2017年2月，人力资源和社会保障部发布新版《医保目录》，注射用灯盏花素继续被列为乙类药品，与其他中成药注射剂一 样，均被限定在二级及以上医疗机构使用，导致公司产品潜在的目标医院和潜在患者减少，对公司的销售提出了新的挑战， 随着医改政策的深化实施，公司将继续依托中药现代化的优势迎接政策机遇，以政策和市场导向调整营销策略，最大限度稳 定和提升市场规模。 报告期内，大部分省份的省级招标工作已经完成，部分省份还需进行市级/医疗机构联合体“二次议价”工作，新一轮集中 采购项目真正步入尾声还需一段时间。总体来看，目前各省药品集中采购工作显得百花齐放，省标、市标、医疗机构联合体 议价穿插进行，联合采购、地市议价逐渐常态化。2017年上半年，已完成招标的地区包括15个省份（直辖市、自治区）和2 个地级市，公司产品均在其中，产品中标覆盖率90%以上，中标价格在合理可控范围内浮动。 报告期内，全国多个省份扩大“两票制”实施范围，公司持续推进和优化“精细化学术推广+深度分销”模式，对直接实施 配送的客户建立合作关系并进行业务指导，客户和商业覆盖率进一步提升。学术活动主推三级医疗机构，重点维护二级医疗 机构，目前新增备案的目标终端超过300家，报告期内完成各类学术会议200余场，并在多个重点区域派驻专业学术专员进行 市场渗透性服务工作，促使更多临床医生认同公司品牌及产品的安全性、有效性、经济性。 2017年上半年，公司研发项目均正常进展，注射用灯盏花素“上市后安全性再评价”工作继续推进，902项目开展了放大合 成研究，352项目正在进行进一步研究。 报告期内，CFDA明确提出要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作，科技部也于6月份发布《“十三五”中医 药科技创新专项规划》，这些政策为公司的发展提供了新的机遇，公司在完成“十二五”重大新药创制项目后，积极申报了“十 三五”重大新药创制项目，并加快国家“中药标准化”项目研究和硬件建设进度，正在开展相关行业规范和标准制定工作， 已筹建药材加工车间和提取车间。 公司与中科院昆明动物研究所通过控股子公司中科龙津合作研发的脑卒中1.1类化学药正在开展有效性验证工作，计划年内 完成成药性研究。中科龙津设立筹备工作有序推进中，预计今年下半年完成工商注册登记。 公司参股的云镶科技于2017年4月以来陆续设立京东、天猫旗舰店销售运动手环和体脂秤，下半年公司将继续丰富产品线， 同时将展开智能血压计等2类医疗器械的申报，预计公司今年可实现盈亏平衡。 报告期内，公司持续推进注射用灯盏花素生产基地智能工厂建设项目，建设内容包括全供应链集成、全信息化集成、全