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国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)

发布日期

2019-12-20

发文字号

2019年第93号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，解决严重危及生命疾病的临床治疗需求，加快相关医疗器械的审评审批，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械附条件批准上市指导原则（见附件），现予发布。

  特此通告。


  附件：医疗器械附条件批准上市指导原则




   国家药监局

               2019年12月17日

<END>
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