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2026-04-20
药监综药注〔2026〕36号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家药品监督管理局
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，海关总署广东分署，天津、上海特派办，各直属海关：
为进一步加强进口药材监管，统筹增设允许药材进口口岸，规范开展现场评估检查工作，国家药监局会同海关总署特制定《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》（以下简称《评估标准及检查细则》），现予以印发。国家药监局、海关总署将按《评估标准及检查细则》的要求对申报的药材进口口岸进行考核评估，考核评估合格的报国务院批准。
附件：1.允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则
2.增设允许药材进口口岸工作评估考核现场检查报告
3.增设允许药材进口口岸工作评估考核实施方案
国家药监局综合司 海关总署办公厅
2026年4月10日
药监综药注〔2026〕36号附件2.doc
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