为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:医疗器械安全和性能的基本原则
国家药监局
2020年3月3日
2020-03-10
2020年第18号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家药品监督管理局
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:医疗器械安全和性能的基本原则
国家药监局
2020年3月3日
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