发布日期

2010-01-14

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2010年第1号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2010-01-14

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第205号

国家食品药品监督管理局公告2010年第1号

2010年1月14日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布天津天成制药有限公司等61药品生产企业药品GMP认证审查目录，公告审查期10日，自2010年1月18日至2010年1月27日。

　　监督电话：010-88331042
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第205号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	天津天成制药有限公司	原料药（碘化钾、碘仿）	天津市食品药品监督管理局	2009年11月11-12日	吴妍汶王守斌吴月秀
2	天津药业集团有限公司	胶囊剂、丸剂（水蜜丸、水丸）、膜剂、栓剂、涂膜剂（激素类）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂（含激素类）、凝胶剂	天津市食品药品监督管理局	2009年12月18-20日	李俊杰王岩黎阳
3	天津市康瑞药业有限公司	片剂	天津市食品药品监督管理局	2009年12月22-23日	郭福庆王守斌孙超
4	长春长红制药有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂、糖浆剂、合剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年11月22-24日	张大奎王忠国徐绣文
5	吉林省中鼎药业公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、丸剂（蜜丸）、胶剂、喷雾剂、煎膏剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年11月19-21日	张大奎王忠国徐绣文
6	长春普华制药股份有限公司	颗粒剂、滴丸剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年11月25-26日	张大奎王忠国徐绣文
7	通化中辰药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸）、合剂、口服溶液剂、酒剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年12月5-7日	魏旭徐茂义余方波
8	辽源市真雨药业有限公司	片剂（含激素类）、颗粒剂、硬胶囊剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年12月20-21日	于文静李军侯秀梅
9	修正药业集团儿童制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年12月20-21日	王喜民王勇尧马涌
10	通化金凯威药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸）	吉林省食品药品监督管理局	2009年12月4-5日	王喜民王勇尧马涌
11	吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司	中药饮片:净制、切制、蒸制	吉林省食品药品监督管理局	2009年12月2-3日	王喜民王勇尧马涌
12	吉林省凯荣药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年12月15-16日	于文静李军侯秀梅
13	吉林特研药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）	吉林省食品药品监督管理局	2009年12月17-19日	于文静李军侯秀梅
14	长春新宇制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年12月15-16日	李忠山张宪平何文军
115	吉林省罗邦药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年12月22-23日	于文静李军侯秀梅
16	亚宝药业集团股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、贴膏剂、原料药（曲克芦丁、尼莫地平、茴拉西坦、双嘧达莫、三哇酸镁、硫酸双肼屈嗪、非那雄胺、甘油磷酸钠、盐酸洛美利嗪）	山西省食品药品监督管理局	2009年11月27-28日	孙晋霞高忠明王泽山
17	山西振东制药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2009年12月6-7日	赵通儒王建萍贾敏
18	山西蜀中制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、口服液	山西省食品药品监督管理局	2009年12月4-5日	赵通儒王建萍贾敏
19	山西汾河制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2009年11月29-30日	魏晋盛李立夏舒玉萍
20	山西威奇达光明制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2009年11月6-7日	魏晋盛舒玉萍高忠明
21	山西正元盛邦制药有限公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂	山西省食品药品监督管理局	2009年11月29-30日	孙晋霞高忠明王泽山
22	山西新宝源制药有限公司	原料药（盐酸利多卡因、磷酸苯并派林）	山西省食品药品监督管理局	2009年12月7-8日	李青翠张续庄申晓芳
23	山西省太原晋阳制药厂	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂	山西省食品药品监督管理局	2009年11月20-21日	韩小平吕建刚张续庄
24	山西万辉制药有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）	山西省食品药品监督管理局	2009年12月15-16日	宋桂花吕建刚张朔生
25	山西新星制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2009年12月17-18日	李青翠王建萍张续庄
26	运城市神农中药饮片有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制（清炒、加辅料炒）、炙制（酒炙、蜜炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、油炙）、蒸制、煮制、燀制、煅制	山西省食品药品监督管理局	2009年12月13-14日	宋桂花吕建刚张朔生
27	山西省恒山中药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、散剂	山西省食品药品监督管理局	2009年8月15-16日	张小山靳新虎高忠明
28	山西天生制药有限责任公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、胶剂	山西省食品药品监督管理局	2009年12月11-12日	于如海郭培新李立夏
29	山西瑞福莱药业有限公司	透皮贴剂	山西省食品药品监督管理局	2009年12月5-6日	李青翠张续庄申晓芳
30	太原大宁堂药业有限公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂	山西省食品药品监督管理局	2009年12月11-12日	宋桂花吕建刚张朔生
31	山西康洁司乐药业有限公司	洗剂	山西省食品药品监督管理局	2009年12月19-20日	赵通儒张小山靳新虎
32	山西千汇药业有限公司	硬胶囊剂（青霉素类、头孢菌素类）、滴丸剂、原料药（人工牛黄）	山西省食品药品监督管理局	2009年12月13-14日	于如海郭培新李立夏
33	山西亨瑞达制药有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（酚酞）	山西省食品药品监督管理局	2009年12月19-20日	李青翠王建萍张续庄
34	常熟雷允上制药有限公司	口服液	江苏省食品药品监督管理局	2009年12月23-24日	许杰刘和平孙恒波
35	连云港杰瑞药业有限公司	原料药（奥沙利铂）	江苏省食品药品监督管理局	2009年12月27-28日	姜莉陈奇云陈启锦
36	张家港市华天药业有限公司	无菌原料药（果糖二磷酸钠）	江苏省食品药品监督管理局	2009年12月27-28日	许杰孙恒波禹道春
37	庐江县通达气体有限公司	医用氧（气态）	安徽省食品药品监督管理局	2009年11月28-29日	张文扬赵德文杨涛
38	兆科药业（合肥）有限公司	原料药（低分子量肝素钙）	安徽省食品药品监督管理局	2009年11月26-27日	张文扬赵德文杨涛
39	安徽德昌药业饮片有限公司	中药饮片:含毒性饮片，净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制	安徽省食品药品监督管理局	2009年12月19-20日	汪韦东李松江浩
40	福建永春制药有限公司	胶囊剂、散剂、片剂	福建省食品药品监督管理局	2009年12月15-16日	张书宇林少山陈恭铭
41	郑州福瑞堂制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	河南省食品药品监督管理局	2009年12月2-4日	唐道生程相林张忠民
42	河南怀庆药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、散剂、丸剂（水丸、蜜丸、浓缩丸）	河南省食品药品监督管理局	2009年12月4-6日	唐道生张忠民
43	汝州市四知堂药业有限公司	酒剂	河南省食品药品监督管理局	2009年12月14-15日	张文英魏世才邹俊
44	开封制药（集团）有限公司	无菌原料药（炎琥宁）、原料药（酒石酸罗格列酮、兰索拉唑）	河南省食品药品监督管理局	2009年12月5-6日	潘会朝党明安商鹏
45	焦作市联盟卫生材料有限责任公司	橡胶膏剂	河南省食品药品监督管理局	2009年12月22-23日	左崇杰许效枫张红松
46	洛阳新春都生物制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂	河南省食品药品监督管理局	2009年12月24-25日	左崇杰许效枫张红松
47	惠州大亚制药股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、巴布膏剂	广东省食品药品监督管理局	2009年12月7-9日	林盛文黄馥虹董顺玲
48	普莱克斯（惠州）工业气体有限公司	医用氧（液态氧）	广东省食品药品监督管理局	2009年12月5-6日	林盛文黄馥虹董顺玲
49	广东立国制药有限公司	无菌原料药（头孢呋辛钠）	广东省食品药品监督管理局	2009年12月18-19日	曾德强刘少锋林业星
50	清远华能制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为头孢菌素类）	广东省食品药品监督管理局	2009年12月10-11日	林盛文黄馥虹董顺玲
51	深圳市资福药业有限公司	片剂、原料药（唑尼沙胺）	广东省食品药品监督管理局	2009年12月12-14日	钟建红何增军陈日檬
52	成都金江制药有限公司	中药饮片（猪去氧胆酸、胆酸）	四川省食品药品监督管理局	2009年11月25-26日	梅文才全维明苏英
53	四川协丰医药保健品有限公司	中药饮片：净制、切制、直接服用饮片	四川省食品药品监督管理局	2009年11月28-29日	李洪培李波赵敏
54	四川新荷花中药饮片股份有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙、制霜、水飞；毒性中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、制霜、水飞	四川省食品药品监督管理局	2009年12月12-13日	黄玉兰王岱官骆国军
55	黄石飞云制药有限公司	硬胶囊剂、搽剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年12月13-14日	涂林孙佑元方东伟
56	湖北舒尔迈康药业有限公司	乳膏剂（激素类）、橡胶膏剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年12月15-16日	涂林孙佑元方东伟
57	江西青春康源制药有限公司	丸剂（蜜丸），中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制；毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制	江西省食品药品监督管理局	2009年12月12-14日	唐潭江潘建棠李琰
58	广西金诺制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年12月15-16日	高辉张若燕卢妍
59	昆明星昊四创药业有限公司	片剂	云南省食品药品监督管理局	2009年12月17-18日	刘涛廖仲祥张桂华
60	昆明生达制药有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸）	云南省食品药品监督管理局	2009年12月15-16日	刘涛廖仲祥张桂华
61	江西钟山药业有限责任公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年11月20-22日	赵通儒李军张丁丁