发布日期

2010-02-03

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2010年第6号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2010-02-03

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第196号

国家食品药品监督管理局公告2010年第6号

2010年2月3日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京广大制药厂等63家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第196号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京广大制药厂	丸剂（蜜丸、水蜜丸）、胶囊剂	京K0407
2	天津天成制药有限公司	原料药（碘化钾、碘仿）	津K0204
3	天津药业集团有限公司	胶囊剂、丸剂（水蜜丸、水丸）、膜剂、栓剂、涂膜剂（激素类）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂（含激素类）、凝胶剂	津K0208
4	天津市康瑞药业有限公司	片剂	津K0209
5	亚宝药业集团股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、贴膏剂、原料药（曲克芦丁、尼莫地平、茴拉西坦、双嘧达莫、三哇酸镁、硫酸双肼屈嗪、非那雄胺、甘油磷酸钠、盐酸洛美利嗪）	晋K0262
6	山西振东制药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	晋K0263
7	山西蜀中制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、口服液	晋K0264
8	山西汾河制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	晋K0265
9	山西威奇达光明制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	晋K0266
10	山西正元盛邦制药有限公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂	晋K0267
11	山西新宝源制药有限公司	原料药（盐酸利多卡因、磷酸苯并派林）	晋K0268
12	山西省太原晋阳制药厂	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂	晋K0269
13	山西万辉制药有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）	晋K0270
14	山西新星制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	晋K0271
15	运城市神农中药饮片有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制（清炒、加辅料炒）、炙制（酒炙、蜜炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、油炙）、蒸制、煮制、燀制、煅制	晋K0272
16	山西省恒山中药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、散剂	晋K0273
17	山西天生制药有限责任公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、胶剂	晋K0274
18	山西瑞福莱药业有限公司	透皮贴剂	晋K0275
19	太原大宁堂药业有限公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂	晋K0276
20	山西康洁司乐药业有限公司	洗剂	晋K0277
21	山西千汇药业有限公司	硬胶囊剂（青霉素类、头孢菌素类）、滴丸剂、原料药（人工牛黄）	晋K0278
22	山西亨瑞达制药有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（酚酞）	晋K0279
23	长春长红制药有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂、糖浆剂、合剂	吉K0522
24	吉林省中鼎药业公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、丸剂（蜜丸）、胶剂、喷雾剂、煎膏剂	吉K0523
25	长春普华制药股份有限公司	颗粒剂、滴丸剂	吉K0524
26	通化中辰药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸）、合剂、口服溶液剂、酒剂	吉K0525
27	辽源市真雨药业有限公司	片剂（含激素类）、颗粒剂、硬胶囊剂	吉K0526
28	修正药业集团儿童制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉K0527
29	通化金凯威药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸）	吉K0528
30	吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制	吉K0529
31	吉林省凯荣药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂	吉K0530
32	吉林特研药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）	吉K0531
33	长春新宇制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉K0532
34	吉林省罗邦药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉K0533
35	常熟雷允上制药有限公司	口服液	苏K0857
36	连云港杰瑞药业有限公司	原料药（奥沙利铂）	苏K0858
37	张家港市华天药业有限公司	无菌原料药（果糖二磷酸钠）	苏K0859
38	庐江县通达气体有限公司	医用氧（气态）	皖K0337
39	兆科药业（合肥）有限公司	原料药（低分子量肝素钙）	皖K0340
40	安徽德昌药业饮片有限公司	中药饮片:含毒性饮片，净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制	皖K0342
41	福建永春制药有限公司	胶囊剂、散剂、片剂	闽K0187
42	江西青春康源制药有限公司	丸剂（蜜丸），中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制；毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制	赣K0331
43	郑州福瑞堂制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	豫L0001
44	河南怀庆药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、散剂、丸剂（水丸、蜜丸、浓缩丸）	豫L0002
45	汝州市四知堂药业有限公司	酒剂	豫L0003
46	开封制药（集团）有限公司	无菌原料药（炎琥宁）、原料药（酒石酸罗格列酮、兰索拉唑）	豫L0004
47	焦作市联盟卫生材料有限责任公司	橡胶膏剂	豫L0005
48	洛阳新春都生物制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂	豫L0006
49	黄石飞云制药有限公司	硬胶囊剂、搽剂	鄂K0455
50	湖北舒尔迈康药业有限公司	乳膏剂（激素类）、橡胶膏剂	鄂K0456
51	惠州大亚制药股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、巴布膏剂	粤K0883
52	普莱克斯（惠州）工业气体有限公司	医用氧（液态）	粤K0884
53	广东立国制药有限公司	无菌原料药（头孢呋辛钠）	粤K0885
54	清远华能制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为头孢菌素类）	粤K0886
55	深圳市资福药业有限公司	片剂，原料药（唑尼沙胺）	粤K0887
56	广西金诺制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	桂L0386
57	成都金江制药有限公司	中药饮片：猪去氧胆酸、胆酸	川K0631
58	四川协丰医药保健品有限公司	中药饮片：净制、切制、直接服用饮片	川K0637
59	四川新荷花中药饮片股份有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙、制霜、水飞；毒性中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、制霜、水飞	川K0639
60	昆明星昊四创药业有限公司	片剂	滇K055
61	昆明生达制药有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸）	滇K056
62	重庆市京海药业有限公司	毒性中药饮片:净制、切制、米炒、烫制、蒸制、煮制、姜汁炙、药汁制、醋炙	渝K0231
63	江西钟山药业有限责任公司	小容量注射剂	L5158