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国家药监局综合司公开征求《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》意见

发布日期

2024-05-13

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为贯彻实施新修订《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，落实药品审评审批制度改革要求，完善药品注册体系，加强药品再注册管理，服务、推动医药产业高质量发展，国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。

  本次公开征求意见的时间为2024年5月13日至6月12日。相关意见请反馈至yhzcszhc@nmpa.gov.cn，并在电子邮件主题注明“单位/个人名称—境内生产药品再注册征求意见反馈”。


  附件：1.关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）       

          2.反馈意见表



国家药监局综合司

2024年5月13日

附件1.docx

附件2 .xls

<END>
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