为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则，进一步规范硫唑嘌呤片、巯嘌呤片、瑞戈非尼片、注射用醋酸奥曲肽微球、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂等6个品种的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等六项技术指导原则。

现在中心网站予以公示，诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：

联系人：刘淑洁，贺锐锐

联系方式：liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年08月22日

1	《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2	《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3	《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
4	《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
5	《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
6	《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
7	《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
8	《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
9	《奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
10	《奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
11	《奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
12	《奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
13	《___________生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

关于公开征求《硫唑嘌呤片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等六项技术指导原则意见的通知

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