在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2023年10月16日
2023-10-18
2023年第53号
地方规范性文件
中国
现行有效
/
国家药品审评中心(CDE)
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2023年10月16日
摩熵医械2025-11-28
摩熵医械2025-11-17
赛柏蓝2025-11-14
摩熵医械2025-11-12
赛柏蓝2025-11-12
CHC医疗传媒2025-10-30
赛柏蓝2025-10-29
赛柏蓝2025-10-28
赛柏蓝2025-10-24
赛柏蓝2025-10-24
2025-10-13
2025-10-13
2025-10-13
2025-09-11
2025-09-09
2025-08-11
2025-08-11
2025-07-08
2025-06-05
2025-06-04
2025-06-04
2025-06-04
2025-06-04
2025-05-09
2025-05-09
2024-07-29
2024-02-19
2023-11-16
2023-11-09
2023-11-06
2023-10-31
2023-10-26
2023-10-25
2023-10-18
2023-10-18
2023-10-13
2023-10-12
2023-09-20
2023-09-18
2023-09-01