各有关单位：

为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平，助推医疗器械产业高质量发展，在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）指导下，国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心（以下简称“京津冀分中心”）定于2026年5月20日下午举办第七十三期“器审云课堂”线下辅导班（京津冀分会场）。本期辅导班分会场具体安排如下：

一、时间

2026年5月20日（周三）13:30-17:00

二、地点

北京市大兴区广德大街20号院中科电商谷A区9号楼2层京津冀分中心咨询大厅

三、辅导对象

北京市、天津市、河北省、山东省区域内的医疗器械生产企业研发和注册人员。

四、课程安排

本期辅导课程安排如下：

时间	课程	辅导部门
13:30-14:45	有源医疗器械技术审评共性问题解析	审评一部
14:45-15:40	医疗器械软件注册审查指导原则解读	审评一部
15:40-16:30	线上辅导	审评一部
16:30-17:00	线下辅导	京津冀分中心器械审评部

说明：分会场学员通过连线同步参与器审中心课程与辅导环节,现场参与分中心面对面辅导。

五、报名方式

请点击报名链接进行线上报名，报名链接： https://xcx-api.zuduijun.com/api/long-url?code=aIBFvu&app=13

注意事项：

1.上述链接为本次辅导班京津冀分会场报名的唯一方式。

2.为保障培训效果，本期辅导班的学员规模30人。

3.报名时间：2026年5月18日9:00-5月19日18:00。截止或报名人数达到30人后，系统将自动停止接受报名。

4.每家医疗器械生产企业报名人数不得超过2人。

5.已报名成功的，如因学员自身原因在截止时间后取消申请或不能到场参加线下辅导的，视为爽约并记录1次，京津冀分中心将暂停接收其报名申请3个月。若爽约达到3次，京津冀分中心将暂停接收其报名申请。

6.如此次未报名成功，请持续关注“器审云课堂”线下辅导班通知，器审中心将按照医疗器械生产企业需求循环举办相关课程。

六、现场报到

请参加线下辅导班的学员携带报名成功凭证、身份证原件、医疗器械生产企业出具的介绍信（包含姓名、身份证号等信息并加盖企业公章）提前20分钟到京津冀分中心，经审核后入场。

联系人：王老师，联系方式：slqzxjjjhf@cmde.org.cn

国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心

2026年5月15日

关于举办第七十三期“器审云课堂”线下辅导班(京津冀分会场)的通知

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