从Pre-IND至NDA的全程法规、实操与案例分享

行业领域： 药物研发与注册 会议类型： 专题培训、研讨会 会议主题： 深入掌握药物开发各个阶段的注册策略制定，包括临床试验申请至上市申请的法规、实操与案例分享 会议名称： 从临床试验申请至上市申请：法规、实操与案例分享

• 时间： 2023年3月18日至2023年3月19日（共2天）
• 签到： 3月18日早08:00~09:00
• 地点： 苏州维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店）
• 主办单位： 药研
• 支持单位： 斯坦德科创质量检测有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司
• 联系人： 许多
• 联系电话： 13268348040

• 模块一：注册事务（RA）的业务领域及职业发展
• 模块二：项目启动的注册策略考虑
  • License in项目时RA需要做哪些评估以及如何做评估；
  • 企业自研项，临床前的有关注册策略及注意事项；
• 模块三：决定启动临床试验的准备工作
  • Pre-IND沟通交流
  • IND/CTA申请
  • 临床试验期间的注册事务管理

• 模块四：上市申请的介绍与案例分析
• 模块五：加快药品上市程序的介绍与案例分析
• 模块六：药品注册核查相关法规要求
• 模块七：药品注册核查的目的与范围
• 模块八：药品注册核查形式
• 模块九：药品注册研制生产现场核查要点
• 模块十：药品注册现场核查常见问题
• 模块十一：集中答疑

• 郑老师：全球Top5跨国药企中国区注册总监，超过16年的大型跨国外企注册经验。
• 王老师：国家资深检查员、检查组长，省药监局资深专家。

• 注册专员、注册经理、注册总监
• 制药企业和研究机构中从事药品研发、药事法规、项目管理人员
• 药品研发和注册高级管理人员

• 普通参会：限额200人，3月10日前交费2500元/人，报2再送1；3月11日起至现场交费2800元/人，报2再送1。
• 企业会员：2个半价名额或免费名额。
• 交费信息：诺和医药科技沧州有限公司，账号：0408010809300138975，开户行：中国工商银行沧州福宾支行。
• 报名咨询：点击“我想参与”即刻注册报名。

• 非参会人员奖品：CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集550+篇。
• 参会人员奖品：USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把，2选1；CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集550+篇。

（此处应列出支持媒体名称）

药研论坛：药研主导的大型培训会议（收费类）已筹办60余期，为2600+企业和机构提供了高质量的专业化培训。