行业领域： 药品研发、注册申报 会议类型： 培训会议、专业研讨会 会议主题： 提升药品注册申报资料撰写能力，理解最新政策要求，明确核查要点与判定原则，提高审批效率 会议名称： M4格式申报资料撰写与药品注册现场核查及迎检准备
基本信息
- 主办单位： 药研论坛
- 支持单位： 斯坦德科创质量检测有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司
- 培训大纲：
- 第一天（3月10日）：
- 上午：M4格式申报资料撰写重难点、常见问题解析与案例分享
- 下午：NMPA申报资料撰写法规概述、M1行政管理文件和药品信息具体要求和重难点解析、M2通用技术文档总结具体要求、M3原料药章节的撰写要求、重难点解析和CDE发补典型案例分享、M3制剂章节的撰写要求、重难点解析和CDE发补典型案例分享、M4&M5具体要求及常见问题的Q&A分享、互动答疑
- 第二天（3月11日）：
- 上午：生物制品申报资料撰写与IND申报
- 下午：药品注册核查要点、常见缺陷与硬件准备、互动答疑
- 第一天（3月10日）：
- 专家简介：
- 周玲：北京金瑞博副总经理、药品注册专家
- 徐星星：耀海生物注册合规总监
- 郭博士：省药检院专家、国家GMP检查员
- 培训时间： 2023年3月10-11日
- 培训地点： 南京曙光国际大酒店
- 交通及住宿： 会议地点附近有多家酒店可供选择，详情见邀请函
- 报名及咨询：
- 报名费：3月3日前2500元/人，3月3日起2800元/人
- 付款信息：详见邀请函
- 报名咨询：点击“我想参与”报名参会
有奖转发
- 非参会人员奖品： CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集550+篇
- 参会人员奖品： USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把，CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集550+篇
支持媒体
药研简介
药研论坛：药研主导的大型培训会议（收费类）已筹办60余期，为2600+企业和机构提供了高质量的专业化培训，获得参会企业一致好评。
1月份
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息