药品全生命周期质量研究和质量控制暨MAH及CDMO产业化发展与技术创新·高峰论坛

• 论坛时间： 2022年12月23日至2022年12月24日
• 论坛地点： 上海
• 主办单位： 允咨医药服务中心
• 论坛内容：
  • 国内外最新的法规动态与监管趋势
  • 国内外最新的分析技术与分析技术落地实操
  • 最实用的质量控制策略
  • 药品阶段适用性质量体系最佳实践
  • 聚焦前沿行业资源，探讨项目布局战略规划
  • 精准高效对接，优势企业展示
• 重磅嘉宾：
  • 上海医药协会专家
  • USP中国专家
  • 药监局检查专家
• 支持单位：
  • 波洱化工贸易（上海）有限公司
  • 杭州大立过滤设备有限公司
  • 杭州启鲲科技有限公司
  • 罗辅医药科技（上海）有限公司
  • 上海锐锝科学仪器有限公司
  • 默克化工技术(上海)有限公司
  • 当承科技上海有限公司
  • 爱比斯(上海)贸易有限公司

论坛一：全球视野下的法规指南动态和影响解读

• 时间： 9:00-12:00
• 主题演讲嘉宾：
  • 马义岭 - 迈本医药科技 总经理、允咨医药培训中心 首席顾问、沈阳药科大学 兼职讲师
  • 金于兰 - 上海市医药质量协会会长、原中国生物所属生物制品研究所总经理、上海市药品监督管理局专家

论坛二：MAH制度下的产业化发展与挑战

• 时间： 9:00-12:00
• 主题演讲嘉宾：
  • 唐民皓 - 上海市食品药品安全研究会 会长、前上海药监局副局长
  • 黄小枫 - 华益药业科技(安徽)有限公司副总经理，质量授权人
  • 行业专家 - MAH合作项目推荐及合作需求发布（多个MAH企业现场项目发布）
  • 行业专家 - 持有人如何对MAH项目进行全流程布局

论坛三：国内外药典最新分析技术和质控策略

• 时间： 13:00-16:30
• 主题演讲嘉宾：
  • 曹文军 - Sr. Manager, SCD, USP-China 美国药典委员会中华区高级经理
  • 王玉 - 药典委员会专家、原江苏药物检定研究院副院长
  • 行业专家 - 辅料中的活性杂质成分对药品稳定性的影响-中国药典辅料质量标准实施考量
  • 郑树朝 - 实验室主题专家、GMP合规高级咨询顾问

论坛四：MAH项目合作与交易

• 时间： 13:00-16:30
• 主题演讲嘉宾：
  • 张孝君 - 浙江赛默制药有限公司 总经理
  • 汤传根 - 南京汉欣医药科技有限公司原料药研发总监
  • 技术专家 - 儿科品种开发技术研讨及案例分享
  • 技术专家 - 优秀企业展示
  • 梁晓萌 - 允咨CDMO联盟平台负责人
  • 批文转让项目发布

论坛五：药品CMC质量研究实践

• 时间： 9:00-12:00
• 主题/演讲嘉宾：
  • 行业专家 - 复杂制剂与药品包装材料相容性研究
  • 质量研究专家 - 基于ICHQ1的稳定性研究数据评价与有效期的制定考量
  • 技术专家 - ICH M10生物制品的分析方法验证策略与实例分析
  • 陈洪 - 博士（邀请中）、成都苑东生物副总经理、研发中心总经理

论坛六：药品阶段适用性质量体系的建立&实践

• 时间： 13:00-16:00
• 主题演讲嘉宾：
  • 药监局专家（邀请中） - 上市后药品变更现场核查要点及缺陷分享
  • 崔强（邀请中） - 费森尤斯卡比华瑞微生物高级经理、NMPA高研院客座教授；PDA技术报告编委
  • GMP合规高级咨询顾问 - MAH制度下CDMO质量管理体系搭建
  • 技术专家 - 药品研发阶段到商业化生产技术转移要点与实践

• 电话： 15373068091（允咨Helen）--同微信
• 邮箱： helenwang@yzktr.com

• 允咨Eric：17332937205