协会名称:广东省食品药品审评认证技术协会 指导单位:广东省药品监督管理局 协会等级:AAAA级 行业领域:医药大健康 会员数量:单位会员七百余家 专业委员会:七大专业委员会(药品生产、药品经营、医疗器械、保健食品、化妆品、临床试验评估、GLP与药理毒理评价) 专家智库:三百余名
协会自2012年成立以来,在广东省及泛珠三角地区医药大健康产业中积累了广泛的影响力和企业资源,致力于团结各领域力量参与政府决策,专注审评认证专业服务,助推行业高质量发展。
会议背景
无菌产品污染控制是GMP的核心要求,也是药品安全的首要任务。2021年度FDA检查缺陷及国家药品不良反应监测年度报告显示,药企对污染控制的解读和执行能力仍需提升。随着EU GMP附录1的CCS实施,允咨医药培训中心联合广东省食品药品审评认证技术协会,邀请具有成功实践经验的讲者,基于欧盟附录一CCS理念,剖析污染风险,聚焦制药企业污染控制的法规实践、环境监测、无菌工艺开发设计验证、清洁消毒技术,CCS屏障技术,微生物鉴定与溯源等,多方位构建药物污染控制体系,提升药品安全性。
会议信息 会议时间
2022年11月23日-24日
会议地点广州
主办单位允咨医药培训中心 联合主办单位:广东省食品药品审评认证技术协会
协办单位南通海发智能科技有限公司、广州官洲科技有限公司等
支持单位杭州东生生物技术有限公司、倍爱你环境科技(上海)有限公司等
日程安排11月23日
- 模块一:无菌药品政策法规最新进展和监管趋势
- 模块二:CCS之-清洁消毒技术及最佳规范
- 模块三:CCS之-工艺技术与关键设施设备污染控制
11月24日
- 模块四:CCS之-生产污染控制
- 专题研讨精品小班:基于风险的无菌生产管理实践专题
既观林,又知叶 - 污染控制策略CCS实施解决方案
峰会模式2天CCS技术专业论坛 + 1天专题研讨精品小班
费用说明- 主题大会A类票:原价680元/人
- 专题研修班C类票:原价2800元/人
电话:18032265232(允咨carrie) 邮箱:carriezhang@yzktr.com
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