2020（第十届）中国药品质量安全大会

行业领域： 制药行业、药品质量安全 会议类型： 行业峰会、专业论坛、技术交流 会议主题： 促进药品质量安全专业技术人员交流与信息分享，展示技术研究成果，指导技术应用和创新，提升药品质量安全管理能力 会议名称： 2020第十届全国药品质量安全大会

• 主办单位： 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 / 北京中培科检信息技术中心
• 承办单位： 药安汇信息技术（北京）有限公司
• 大会时间： 2020年8月6日至2020年8月7日
• 大会地点： 苏州石湖金陵花园酒店 （吴中区越溪街道南溪江路88号)
• 会议费用： 免费（仅限药企、药监、科研院校机构相关人员，食宿自理）
• 大会网站： www.yaoanhui.com
• 合作媒体： 分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园、中国仪器网、仪器信息网
• 参会咨询： 电话010-84840639、56234921；QQ交流：1824643339

8月06日 星期四 （第一天）

上午

• 09:00-09:10 开幕致辞
  • 主持人：张永建
  • 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建
• 09:00-10:00 《药品生产监督管理办法》的实施与若干问题思考
  • 《药品生产监督管理办法》参与起草专家、国家药品GMP检查员 任老师
• 10:00-11:00 中场休息、参观展览
• 11:00-11:30 从监管检查角度浅谈《药品记录与数据管理要求》
  • 《药品记录与数据管理要求》参与起草专家、国家药品GMP检查员 李老师
• 11:30-12:00 拉曼光谱技术在加速推动药物研发与质控中的新应用进展
  • 赛默飞拉曼应用工程师 马书荣

下午

• 13:30-14:30 信息技术与药品质量安全
  • 上海市食品药品监督管理局 张麟
• 14:30-15:00 基于工业4.0的环境监测解决方案
  • Rotronic中国资深技术销售经理 韩军伟
• 15:00-15:30 制药业虫害风险评估与管控
  • 能多洁（中国）环境科技有限公司华东区技术经理 任开山
• 15:30-16:00 中场休息、参观展览
• 16:00-16:30 浅谈《药品生产监督管理办法》药品上市许可持有人
  • 上海药监局原药化监管处处长 李萍
• 16:30-17:00 GxP 连续监测的未来展望
  • 维萨拉工业测量部 产品应用经理 赵鸿斐
• 17:00-17:30 苏州医药高质量发展交流分享
  • 苏州市市场监督管理局医药产业发展服务处处长 沈沁

8月07日 星期五 （第二天）

上午 - 分论坛一：质量分析与管理

• 09:00-09:30 解读2020版药典方法验证中准确度和精密度要求
  • 成都苑东药业副总裁 陈洪
• 09:30-10:00 摇床对振幅和温度控制的优势在制药行业中的重要应用
  • 上海世平实验设备有限公司总经理 戴建妹
• 10:00-10:30 标准物质的质量分级及在制药行业中的应用
  • 默克生命科学科研解决方案市场部标准物质产品经理 马蕊华
• 10:30-11:00 中场休息、参观展览
• 11:00-11:30 测量不确定度评定在测量质量管理中的价值
  • 赛多利斯（上海）贸易有限公司销售部高端天平经理 孙小明
• 11:30-12:00 生物制品与疫苗质量管理浅析
  • 国家药监局高级研修院培训讲师、澳斯康生物制药首席运营官 衣鸣

上午 - 分论坛二：法规标准与质量控制

• 09:00-09:30 2020年版中国药典方法学验证与解读
  • 药典委员会委员、国家药监局审评专家 周立春
• 09:30-10:00 中药材质量标准解读
  • 国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室主任 李振国
• 10:00-10:30 过氧化氢“常温汽化”技术与洁净区空间消毒实践
  • 倍爱你环境科技（上海）有限公司技术总监 刘杉林
• 10:30-11:00 中场休息、参观展览
• 11:00-11:30 中国药典2020年版微生物检测与控制标准体系解析
  • 国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李辉
• 11:30-12:00 药物警戒制度与QC数据管理
  • 上海市食品药品安全研究中心 王广平

下午 - 分论坛三：微生物质量控制与体系建立

• 13:30-14:30 药品微生物质量控制概述
  • 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司微生物高级质量控制经理 崔强
• 14:30-16:00 生物药无菌保证体系的建立和运行
  • 国家《药品数据管理规范》起草专家、苏州开拓药业股份有限公司副总裁 沈菊平

下午 - 分论坛四：验证管理与技术

• 13:30-14:30 FDA和欧盟及中国GMP清洁验证重点难点解析
  • 国家食品药品监督管理局认证中心客座讲师 李宏业
• 14:30-16:00 验证和确认的管理
  • WHO外聘顾问/GMP资深专家 孙悦平

最终日程以现场公布为准，组委会保留最终解释权！