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时讯恒瑞医药2025年一季度营收72.06亿元，同比增20.14%，净利润18.74亿元，同比增36.90%。累计研发投入460亿元，2025年一季度研发费用15.33亿元，6项新药及新适应症获批，并两次对外授权创新药，交易金额可观。Pharma CMC2025-04-25恒瑞医药 2025年Q1 企业营收 新药获批 创新药 药物研发 -
深度分析百利天恒2年市值从100亿飙至1000亿，跻身千亿俱乐部。公司成功转型为国际化创新型药企，构建多个领先研发平台，核心产品BL-B01D1达成大额合作交易。当前公司14款创新药在临床试验，中国创新药崛起，引发药企发展思考。生物药大时代2025-04-25百利天恒 企业市值 创新药企 创新药 企业战略布局 投融资 -
赛道梳理当地时间4月21日，诺和诺德向美国FDA提交口服版GLP-1减肥药物上市申请，以回应礼来竞争，是其重新定价未来的关键一跃。此前因多种原因延迟，此次申请基于完整数据，标志其战略转向，未来两巨头将在口服GLP-1领域激烈竞争。药通社2025-04-25口服GLP-1药物 诺和诺德 礼来 口服司美格鲁肽 orforglipron -
注册审批4月22日，远大九和（江西）药业的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市，视同通过一致性评价，为国内首家。该药是国内过敏性鼻炎治疗首选用药之一，中国过敏性鼻炎发病率高，鼻用皮质类固醇药是一线药物选择，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂此前为赫力昂独家销售 。摩熵医药2025-04-24远大九和 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 药品审评审批 获批上市 过敏性鼻炎 -
时讯4月23日，康方生物宣布其全球首创双抗依沃西单抗注射液在晚期鳞状非小细胞肺癌III期临床研究中取得佳绩，研究结果具有显著获益。当日股价涨超13%，创历史新高。该药是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗，于2024年5月获批上市，公司还有多款新药在研或销售。生物药大时代2025-04-24康方生物 依沃西单抗 PD-1/VEGF双抗 临床试验 鳞状非小细胞肺癌 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间全球TOP10创新药进展：ALX Oncology的ALX2004、CureVac的CVHNLC等获临床批准，默沙东九价HPV疫苗男性适应证在中国上市，兴和制药佩玛贝特片、翰森制药HS-10529片等亦获批临床，吉利德、康弘生物、信达生物等公司新药研发取得积极进展。摩熵医药2025-04-24全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间国内医药大健康行业政策法规速览：国家中医药管理局4月15日发布通知，要求加强中医药科研诚信建设；4月18日，器审中心发布2项实施细则，以优化创新审查和优先审批工作，加强对医疗器械研发和注册的技术指导。摩熵医药2025-04-24医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号81项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请5项。本周11个品种通过一致性评价，本周41个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，分别是亿帆医药（上海）有限公司的甘精胰岛素注射液和成都康弘生物科技有限公司的KH-813注射液。摩熵医药2025-04-24仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号44个，进口药品受理号18个，共计52款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药32款，中药4款。摩熵医药2025-04-24创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
注册审批2025年4月21日，海正药业丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片通过一致性评价，为国内第二家。该药作为肝病治疗首选药物之一，原研为雅培思美泰，2024年普洛药业首家视同通过一致性评价，2023年国内市场规模4.2亿元，海正药业市场份额超雅培。摩熵医药2025-04-23海正药业 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 一致性评价 药品审评审批 肝病
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