远大九和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂首获一致性评价，过敏性鼻炎治疗迎新突破

据NMPA官网公示，4月22日，远大九和 (江西) 药业有限公司 (曾用名：南昌百济制药有限公司）研发的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市，视同通过一致性评价，为国内该产品首家通过/视同通过一致性评价的企业。

截图来源：摩熵医药-中国药品审评数据库

远大九和，成立于2006年，位于江西省南昌市，于2015年成为远大医药（0512.HK）的子公司，公司是远大制药集团专注于呼吸系统疾病治疗的核心企业之一。丙酸氟替卡松鼻喷剂是国内过敏性鼻炎治疗的首选用药之一，已进入国家医保目录和国家基本用药目录，长期以来以外资（赫力昂）销售为主。

中国是世界上过敏性鼻炎发病率最高的国家之一。根据国内相关流行病学调查结果，我国成人过敏性鼻炎患病率约17.6%，每6年新增约1亿人，患病群体已近2.5亿人口，其中中-重度持续性患者约1.3亿。

在庞大的患者需求下，鼻用皮质类固醇药凭借起效快以及安全性更高等优势，已成为治疗过敏性鼻炎的一线药物选择，并获得《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)》及《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年，修订版)》等指南推荐。

据摩熵医药数据库的销售数据库显示，2023年全国医院端鼻用制剂规模为27.36亿元，2024上半年为13.86亿元。

截图来源：摩熵医药-全国医院（全终端）销售数据库

其中从2024上半年鼻用制剂竞争格局来看，份额第一的为糠酸莫米松鼻喷雾剂占比为39%，排名第二的为布地奈德鼻喷雾剂，占比为18.75%，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂排名第三，份额为9.36%。

截图来源：摩熵医药-全国医院（全终端）销售数据库

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在我国上市多年，一直是赫力昂独家销售，2023年全国医院端销售额为2.29亿元，2024上半年为1.25亿元。

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