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注册审批近日石家庄四药3款品种同日获批,4类仿制药上市申请获受理。今年石四药已有50款品种获批并过评,19款为首家过评。其聚焦重大疾病领域推动创新药研发,今年累计提交超40款仿制药上市申请,市场潜力可期。摩熵医药2025-12-01石家庄四药 盐酸丙卡特罗吸入溶液 氨茶碱片 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 吸入用布地奈德混悬液 -
时讯11月28日药物临床试验登记平台显示,正大天晴TQB3122胶囊启动首个I期临床研究,评估其在晚期恶性肿瘤中的特性并探索最佳给药方式。该药是高选择性PARP1抑制剂,非临床研究显示抗肿瘤效果显著。摩熵医药2025-12-01正大天晴 TQB3122胶囊 临床试验 PARP抑制剂 晚期恶性肿瘤 -
赛道梳理近日,大冢制药的斯贝利单抗获FDA加速批准,用于治疗IgAN。此前布地奈德肠溶胶囊是首个IgA肾病对因治疗药,市场业绩亮眼,引多家企业仿制。我国IgA肾病患者众多,若有国内企业仿制成功,该药市场潜力巨大。药通社2025-12-01IgA肾病 长效给药 药物研发 大冢制药 斯贝利单抗 布地奈德 仿制药 -
时讯拜耳宣布其全球III期研究OCEANIC-STROKE取得积极结果,Asundexian联合抗血小板治疗显著降低缺血性脑卒中复发风险,且未增加大出血风险,详细结果将在科学会议公布,该药已被FDA授予快速通道资格。药融圈2025-12-01心血管 缺血性脑卒中 拜耳 Asundexian 临床试验 XIa因子抑制剂 -
赛道梳理司美格鲁肽市场需求爆发,诺和诺德销售额持续增长。巨大市场潜力驱动原研厂商扩产,刺激国内企业布局。截至2025年国内超30家企业布局,分三大梯队。国内产能规划坚决,但市场消化存不确定性,长远希望产能转化为可靠药品。药事纵横2025-12-01司美格鲁肽 GLP-1 原料药 产能 竞争格局 -
赛道梳理2025年全球CXO行业回暖,中国市场扩容更快。药明系等头部企业凭借优势订单充沛,新兴业务增长强劲。药石科技等在细分赛道潜力大。随着创新药研发需求升级和企业技术提升,头部企业订单韧性与成长潜力有望在2026年进一步兑现。药事纵横2025-12-012025年盘点 CXO 药明康德 凯莱英 泰格医药 药石科技 -
时讯近日,浙江医药拟分拆控股子公司新码生物赴港上市,以促进生物制剂板块发展。新码生物有3条核心管线,发布I期临床试验成果,完成战略收购。已完成多轮融资,但近年持续亏损,总资产2.1亿,净资产1.04亿,上市募资“补血”或是关键动因。生物药大时代2025-12-01浙江医药 新码生物 赴港上市 ADC药物 管线布局 战略收购 融资 -
投融资2025年11月,10家CGT公司完成融资:AAVantgarde Bio、微滔生物等获资金支持,用于推进遗传性视网膜疾病、CAR-T疗法、帕金森病治疗等项目及平台建设、海外业务拓展等,部分融资还获政府资助。细胞基因治疗前沿2025-12-012025年11月 CGT 融资 AAVantgarde 锋寻生物 微滔生物 瑞视生物 -
深度分析新药研发高风险高投入,科学的立项价值评估很关键。摩熵咨询构建药物立项价值评估体系,涵盖科学、市场、开发可行性,整合多元数据资源,提供定制化服务,统筹多要素评估,为企业新药立项决策和创新之路奠定坚实基础。摩熵医药2025-11-28医药立项 科学决策 商业化 价值评估 药物研发 数据赋能 -
深度分析以岭药业中药创新药柴黄利胆胶囊上市申请未获通过,但其整体研发实力强、市场表现佳。2025 年前三季度净利润大涨,有22款独家中成药,4款销售额超15亿,2款新药销售额增长迅猛,11款新药冲刺上市。摩熵医药2025-11-28以岭药业 中成药 新药研发 药品审评审批 柴黄利胆胶囊 独家中成药 中药创新
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