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以岭药业:柴黄利胆上市受挫,独家中成药与新药研发双线并进,十余款新药蓄势待发

摩熵医药
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以岭药业 中成药 新药研发 药品审评审批 柴黄利胆胶囊 独家中成药 中药创新

中药创新药研发向来荆棘丛生。近日,以岭药业自主研发的中药1.1类新药柴黄利胆胶囊上市申请未获通过,收到《药品通知件》。

截图来源:NMPA

柴黄利胆胶囊是由以岭药业自主研发的中药创新药,其功能主治为清热利湿、疏肝利胆、和胃止痛,适用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证。自2015年申请临床至2024年6月上市申请获受理,近10年研发最终折戟沉沙。尽管柴黄利胆胶囊上市受挫,但以岭药业凭借强大的整体研发实力和出色的市场表现,依然展现出蓬勃的发展态势。


手握22款独家中成药,4款品种销售额均超15亿元


以岭药业作为国内现代中药创新领军企业,2025年前三季度,公司净利润大涨80.33%,达到10亿元,有券商预计公司全年净利润或超13亿元。据摩熵医药数据库显示,在药品研发领域领域,截至目前以岭药业(含子公司)已有超90个药品(化学药+中药)获批上市,其中独家中成药达22个,涉及呼吸系统、神经系统、消化系统与代谢、肿瘤等多个治疗领域。2025年1月,以岭药业中药1.1类新药芪防鼻通片获批,用于持续性变应性鼻炎治疗,是公司中成药鼻炎用药市场首款产品。

数据来源:摩熵医药中国药品批文数据库

值得一提的是,在2024年全终端医院市场,以岭药业连花清瘟颗粒参松养心胶囊芪苈强心胶囊通心络胶囊这4款独家中成药表现卓越,每款产品销售额均突破15亿元,市场表现亮眼。

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2款中药新药上市“涨不停”,11款新药冲刺上市


以岭药业在中药新药市场的表现持续亮眼,有两款2021年获批的新药在全终端医院市场成绩斐然,销售额呈现出稳健且强劲的逐年递增态势。其中,中药1.1类新药解郁除烦胶囊表现尤为突出,2024年销售额达2844.93万元,同比大幅增长313.06%;至2025年上半年,销售额进一步攀升至2974.84万元,同比增长139.90%,增长势头迅猛,展现出强大的市场竞争力。

解郁除烦胶囊销售数据
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另一款中药6类新药益肾养心安神片作为安神补脑领域的代表药物,同样成绩不俗,2024年销售额为1757.74万元,同比增长299.43%;2025年上半年销售额达1729.86万元,同比增长142.67%,发展潜力十分可观。

在研发创新方面,以岭药业持续加大投入,成果丰硕。截至目前,公司已有11款1类新药获批进入临床研究阶段,其中,藿夏感冒颗粒参蓉颗粒连花御屏颗粒等6款中药新药处于II期临床及以上阶段,研发进程稳步推进。

截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库

另有柴黄利胆胶囊芪桂络痹通片半夏白术天麻颗粒小儿连花清感颗粒4款1类中药新药报产在审,有望在不久的将来获批上市,进一步丰富公司的产品线。

以岭药业全球新药研发阶段分布
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以岭药业过评汇总分布
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参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

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