
中药创新药研发向来荆棘丛生。近日,以岭药业自主研发的中药1.1类新药柴黄利胆胶囊上市申请未获通过,收到《药品通知件》。

截图来源:NMPA
柴黄利胆胶囊是由以岭药业自主研发的中药创新药,其功能主治为清热利湿、疏肝利胆、和胃止痛,适用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证。自2015年申请临床至2024年6月上市申请获受理,近10年研发最终折戟沉沙。尽管柴黄利胆胶囊上市受挫,但以岭药业凭借强大的整体研发实力和出色的市场表现,依然展现出蓬勃的发展态势。
手握22款独家中成药,4款品种销售额均超15亿元
以岭药业作为国内现代中药创新领军企业,2025年前三季度,公司净利润大涨80.33%,达到10亿元,有券商预计公司全年净利润或超13亿元。据摩熵医药数据库显示,在药品研发领域领域,截至目前以岭药业(含子公司)已有超90个药品(化学药+中药)获批上市,其中独家中成药达22个,涉及呼吸系统、神经系统、消化系统与代谢、肿瘤等多个治疗领域。2025年1月,以岭药业中药1.1类新药芪防鼻通片获批,用于持续性变应性鼻炎治疗,是公司中成药鼻炎用药市场首款产品。

数据来源:摩熵医药中国药品批文数据库
值得一提的是,在2024年全终端医院市场,以岭药业的连花清瘟颗粒、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、通心络胶囊这4款独家中成药表现卓越,每款产品销售额均突破15亿元,市场表现亮眼。









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