生物制药公司Lipocine Inc.宣布，其LPCN 1154（口服布列那洛酮）用于治疗产后抑郁症（PPD）的三期临床试验数据已被选在2026年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上进行口头和海报展示。LPCN 1154是一种非SSRI类化合物，化学结构与人体内源性激素阿洛孕酮相同，具有在数小时内迅速稳定症状的潜力，且无需密集监测。Lipocine公司正在开发多种药物候选产品，包括用于治疗产后抑郁症的LPCN 1154、治疗重度抑郁症的LPCN 2201、治疗癫痫的LPCN 2101等。此外，Lipocine公司还开发了TLANDO，一种新型口服睾酮前药，已获FDA批准用于治疗成年男性内源性睾酮缺乏症。
生物制药公司Lipocine Inc.（纳斯达克股票代码：LPCN）宣布，公司管理层将于2026年5月20日星期三参加A.G.P.年度医疗保健公司展示会的炉边谈话。Lipocine公司利用其专有的技术平台开发创新产品，通过有效的口服递送增强治疗效果。公司正在开发多种药物候选产品，并正在探索合作伙伴关系。这些药物候选产品旨在为患者提供差异化的、友好的口服递送选项，以实现有利的风险效益比，并针对具有重大未满足医疗需求的大规模市场。Lipocine的开发管线包括针对产后抑郁症的LPCN 1154、针对重度抑郁症的LPCN 2201、针对癫痫的LPCN 2101、针对震颤的LPCN 2203、针对肥胖管理中改善身体组成的LPCN 2401、针对肝硬化相关症状管理的LPCN 1148以及预防早产候选药物LPCN 1107。TLANDO是一种新型口服前药，含有Lipocine开发的睾酮十一酸酯，已获得FDA批准用于治疗成年男性内源性睾酮缺乏（也称为性腺功能减退症）相关疾病。更多信息请访问www.lipocine.com。
Lipocine Inc.，一家利用其专有技术平台通过有效口服递送增强疗法的生物制药公司，于2026年5月7日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了公司更新。截至2026年3月31日，Lipocine的无限制现金、现金等价物和可交易投资证券总额为2470万美元，较2025年12月31日的1490万美元有所增加。公司报告了2026年第一季度净亏损为370万美元，或每股摊薄亏损0.52美元，而2025年同期净亏损为190万美元，或每股摊薄亏损0.35美元。公司在本季度从TLANDO销售中确认了11.9万美元的特许权使用费收入，而2025年同期为9.4万美元。研发费用分别为280万美元和110万美元，增长主要由于2026年LPCN 1154临床试验相关成本增加。一般和行政费用分别为120万美元和110万美元，增长主要由于各种专业和咨询费用增加。Lipocine的开发管线包括针对产后抑郁症的LPCN 1154、治疗重度抑郁症的LPCN 2201、治疗癫痫的LPCN 2101、针对治疗震颤的LPCN 2203、改善肥胖管理中身体成分的LPCN 2401、针对治疗肝硬化相关症状的LPCN 1148以及预防早产候选药物LPCN 1107。TLANDO是一种新型口服前药，含有睾酮十一酸酯，由Lipocine开发，已获FDA批准用于治疗成年男性内源性睾酮缺乏（也称为性腺功能减退症）相关疾病。
美国生物制药公司Lipocine Inc.宣布，其针对产后抑郁症（PPD）的快速治疗药物LPCN 1154（口服brexanolone）的第三期临床试验已完成了80%的入组，共有80名计划中的受试者中有66名已随机分配。此外，第二次独立数据安全监测委员会（DSMB）的审查计划于2026年1月初进行。Lipocine公司首席执行官Mahesh Patel表示，他们鼓励第三期研究中PPD患者的招募速度，这可能表明该人群存在未满足的医疗需求。该研究是一项关键的、随机、双盲试验，评估LPCN 1154与安慰剂相比在15岁及以上被诊断为重度PPD的女性中的疗效。根据美国食品药品监督管理局（FDA）的积极反馈，试验完全在门诊环境中进行，不需要医疗提供者的医疗监测。预计第三期试验的数据将支持2026年对LPCN 1154提交505(b)(2)新药申请（NDA）。
生物制药公司Lipocine Inc.于2025年11月6日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了公司更新。报告显示，截至2025年9月30日，Lipocine的现金、现金等价物和可交易投资证券为1510万美元，较2024年12月31日的2160万美元有所下降。第三季度净亏损为320万美元，或每股摊薄亏损0.59美元，而2024年同期净亏损为220万美元，或每股摊薄亏损0.44美元。TLANDO的销售特许权使用费为11.5万美元。研发费用为270万美元和160万美元，分别对应2025年和2024年第三季度。一般和行政费用为80万美元和110万美元，分别对应2025年和2024年第三季度。截至2025年9月30日的九个月净亏损为730万美元，或每股摊薄亏损1.35美元，而2024年同期净亏损为180万美元，或每股摊薄亏损0.33美元。公司正在开发多种药物候选产品，包括用于产后抑郁症、癫痫、肥胖管理和肝硬化等症状的药物。
Lipocine公司宣布，在2025年11月4日至7日在亚特兰大举行的肥胖周年度会议上，展示了关于口服LPCN 2401治疗肥胖男性身体成分改善的壁报。该壁报基于已完成的一项2期临床试验的20周数据，突出了LPCN 2401在改善肥胖参与者身体成分方面的快速效果。研究数据还显示，LPCN 2401在体重过重和肥胖的肝脏受损人群中改善了肝脏健康，表现为降低肝脏脂肪含量和肝脏损伤标志物。这项2期临床试验中，体重指数（BMI）≥27 kg/m²的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎男性被随机分配（1:1:1）接受三种治疗之一：1）LPCN 2401，2）LPCN 2401加维生素E或3）安慰剂，持续36周。终点包括从基线到瘦体重（LM）、脂肪体重（FM）和FM/LM比率的百分比变化。还测量了与代谢紊乱相关的其他参数。LPCN 2401是一种口服制剂，由专有的同化类固醇和雄激素受体激动剂组成，旨在每日一次的给药方案。来自临床前和临床试验的数据支持了LPCN 2401在保留瘦体重的同时减少脂肪体重（优先减少内脏脂肪和男性脂肪）以及有益肝脏和骨骼健康的效果。作为肠促胰岛素类似物的辅助治疗，LPCN 2401有可能增强GLP-1作用，改善肌肉质量，提高肌肉功能和功能，并增强脂肪质量损失，同时改善身体成分，没有重叠的胃肠道副作用。此外，在肠促胰岛素类似物停用后，LPCN 2401有可能减轻体重增加，防止“脂肪过度”，并加速瘦体重反弹。
生物制药公司Lipocine Inc.宣布，其针对产后抑郁症（PPD）治疗的LPCN 1154（口服brexanolone）的三期临床试验正在按计划进行，目前已有一半的患者完成随机分配。预计将在2026年第二季度公布主要结果。公司计划在2025年第四季度DSMB安全审查后提供安全更新。LPCN 1154是一种口服制剂，旨在快速缓解PPD症状，并有望成为治疗该病症的标准药物。该试验完全在门诊环境中进行，无需医疗监测。此外，Lipocine还举办了一次虚拟投资者活动，讨论了PPD的治疗现状和未满足的需求。
美国生物制药公司Lipocine Inc.宣布，其研发的LPCN 2101治疗癫痫的两种研究摘要已被2025年美国癫痫学会（AES）年会接受，将于12月5日至9日在乔治亚州亚特兰大市进行海报展示。LPCN 2101是一种正在开发的潜在治疗癫痫的药物。这些摘要将在2025年11月24日AES在线摘要数据库解禁之前保密。Lipocine公司利用其专有的技术平台开发创新产品，具有有效的口服递送特性。公司正在开发多个药物候选产品，包括LPCN 1154（口服brexanolone，用于治疗产后抑郁症）、LPCN 2203（口服候选药物，针对治疗震颤）、LPCN 2401（口服专有合成代谢和雄激素受体激动剂，作为增糖素类似物的辅助疗法，用于改善肥胖管理中的身体成分）等。Lipocine还在探索与合作伙伴合作的机会，包括预防早产、快速缓解产后抑郁症、肥胖管理、肝硬化并发症管理以及代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASH）的治疗等。TLANDO（一种含有睾酮十一酸酯的新型口服前药）已获得FDA批准，用于治疗成年男性内源性睾酮缺乏（也称为雄激素缺乏症）相关疾病。更多信息请访问www.lipocine.com。
Lipocine公司将于2025年7月9日举办虚拟研发投资者会议，邀请纽约Zucker Hillside医院、Northwell Health的Kristina M. Deligiannidis博士参与讨论产后抑郁症（PPD）的治疗现状和未满足的需求。会议将重点介绍Lipocine的LPCN 1154（BRLIZIO™）临床试验，该药物是一种生物类似物，旨在为PPD患者提供快速症状缓解。会议还将提供临床、监管和开发更新，包括即将进行的第三阶段注册研究。Dr. Deligiannidis是一位在围产期抑郁症和新型治疗研究领域的知名专家，拥有丰富的临床和研究经验。LPCN 1154是一种口服制剂，旨在快速缓解PPD症状，对有自杀风险的患者尤其有吸引力。Lipocine正在开发多种药物，旨在为患者提供更有效的治疗选择。
Lipocine公司利用其专有技术平台，实现有效口服递送疗法，其合作伙伴Verity Pharma在加拿大提交了TLANDO新药申请。TLANDO是美国食品药品监督管理局批准的唯一一种不需要剂量调整的口服睾酮替代疗法。加拿大市场对TLANDO具有吸引力，Verity Pharma提交NDS是产品在该地区上市的重要步骤。Lipocine相信，如果获得批准，这种新型口服TRT选项有可能推动显著的市场收益。加拿大每年有超过70万份TRT处方，其中约50%的患者通过私人保险覆盖。此外，目前可用的TRT周围宣传活动有限，这可能为TLANDO提供抓住这一庞大且不断增长市场的机会。Lipocine和Verity Pharma于2024年1月达成独家许可协议，Verity Pharma获得TLANDO在美国和加拿大的商业权利。TLANDO是美国FDA批准的用于治疗成年男性内源性睾酮缺乏相关疾病的睾酮替代疗法。Lipocine正在开发多个药物候选产品，并探索与第三方合作的机会。
Lipocine公司宣布其研发的LPCN 1148药物在治疗肝硬化患者肌肉减少症方面取得进展，该药物被收录在《肝脏病学》杂志的“肝脏病学亮点”部分。该药物在Phase 2临床试验中显示出改善肝硬化患者肌肉减少症的效果，并在EASL大会上进行了讨论。美国FDA已授予LPCN 1148治疗肝硬化患者肌肉减少症的快速通道资格。Lipocine公司正在探索与合作伙伴共同推进LPCN 1148的开发。肝硬化是一种终末期肝病，并发症包括肝性脑病、静脉曲张出血和腹水等，严重影响患者生活质量。LPCN 1148有望改善肝硬化患者的症状，提高生活质量。
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