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Marinus Pharmaceuticals Inc

上市

公司全称：Marinus Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：一家专业制药公司

公司介绍：

Marinus Pharmaceuticals, Inc.于2003年8月14日在特拉华州成立。该公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发创新性神经精神疗法并将其商业化。该公司的临床阶段候选产品甘纳索龙是一种小分子，它是异孕烯醇的合成类似物，异孕烯醇是一种在中枢神经系统中产生的内源性神经甾体，调节大脑神经递质γ-氨基丁酸（GABA）。该公司对加那索龙的主要适应症是作为一种辅助或附加疗法，用于治疗成人癫痫患者部分发作（也称为局灶性发作）。该公司已在147名局灶性发作癫痫患者中完成了一项2期临床试验，表明与添加安慰剂的患者相比，在用药方案中添加加那索龙的患者癫痫发作率显著降低。Marinus Pharmaceuticals目前正在招募患者参加一项随机的2b期临床试验，该公司打算扩大该试验，以便在向美国食品和药物管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）提交的关于加那索龙治疗癫痫的注册文件中，作为其充分且受控的临床试验之一。

基本信息

成立时间：

2006-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

484-801-4674

联系邮箱：

lcaperelli@marinuspharma.com

地址：

5 Radnor Corporate Center Suite 500 100 Matsonford Road Radnor PA 19087

公司官网：

www.marinuspharma.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
小分子药物治疗
药物治疗
前药
类固醇

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Michael R. Dougherty ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Nicole Vitullo ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Enrique J. Carrazana ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Seth H. Z. Fischer ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Christopher M. Cashman ——

Chairman,President and Chief Executive Officer 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Ovid Therapeutics与Immedica Pharma AB达成协议，出售未来的加奈索酮特许权使用费

2025-06-25

标题：Ovid Therapeutics 与 Immedica Pharma AB 签订协议，出售未来 Ganaxolone 版税摘要：纽约和瑞典斯德哥尔摩，2025年6月25日（全球新闻社）——Ovid Therapeutics Inc.（纳斯达克：OVID），一家致力于开发针对大脑疾病的小分子药物的公司，今天宣布与全球领先的罕见病公司 Immedica Pharma AB（Immedica）达成最终协议，出售其在中国以外销售 Ganaxolone 的未来版税。根据协议，Immedica 将支付700万美元现金以收购 Ovid 所持有的全部版税权利，进一步加强对 Ganaxolone 的关注，并通过获得额外的知识产权控制权。这笔交易为 Ovid 提供了700万美元的非稀释性资本注入，将支持公司的持续运营。Ovid 在 2024 年录得约 56.6 万美元的 Ganaxolone 版税收入。Ovid 之前并未追求 Ganaxolone 的发展，这笔交易对公司当前的研发管线没有影响。 Immedica 将承担与 Marinus Pharmaceuticals, Inc.（Marinus）协议相关的版税权利。2025年2月，Immedica 完成了对 Marinus 的收购。Ganaxolone 已在欧盟、英国、美国和中国获得批准，用于治疗2至17岁与周期依赖性激酶样5（CDKL5）缺陷病（CDD）相关的癫痫发作的辅助治疗。关于 Immedica 和 Ovid 的更多信息，请访问相关网站。

Orion 和 Marinus 终止在欧洲的加奈索酮协议

2024-12-30 20:00:00

Orion Corporation与Marinus Pharmaceuticals就ganaxolone在欧洲的营销和分销协议达成共识，决定相互终止。Marinus重新获得ganaxolone在欧洲的商业权利，该化合物已获批准用于治疗与CDKL5缺乏症（CDD）相关的癫痫发作，适用于2至17岁的患者。CDD是一种严重且罕见的遗传性疾病。Orion暂停所有与ganaxolone相关的欧洲活动，包括产品上市准备工作。鉴于Orion的战略选择，专注于创新业务中的肿瘤学和疼痛治疗，Orion认为将欧洲权利归还给Marinus是让产品全球可用以惠及患者的最佳选择。作为协议终止的一部分，Marinus将在2025年上半年向Orion支付1500万欧元以恢复ganaxolone在欧洲的商业权利。2021年，Orion曾支付Marinus 2500万欧元以获得这些权利。协议终止后，Orion将在2024年第四季度进行2350万欧元的减记。

Orion Group 2024 年 1 月至 9 月中期报告

2024-10-29

2024年1月至9月，Orion集团净销售额同比增长27.6%至11.08亿欧元，营业利润同比增长77.9%至3.24亿欧元。Nubeqa和Easyhaler等产品表现良好，动物健康业务部门受益于合作伙伴和市场需求的复苏。Orion将2024年的净销售额预期上调至14.7亿至15.1亿欧元，营业利润预期为3.7亿至4亿欧元。

Marinus Pharmaceuticals 宣布口服加奈索酮治疗结节性硬化症的 3 期 TrustTSC 试验的顶线结果，并开始探索战略替代方案

2024-10-24 00:00:00

Marinus Pharmaceuticals宣布，其针对儿童和成人结节性硬化症（TSC）相关癫痫的口服ganaxolone Phase 3临床试验TrustTSC未达到主要终点，即28天内TSC相关癫痫频率的变化百分比。尽管ganaxolone组在减少癫痫频率方面有所优势，但主要终点未达到统计学意义。Marinus表示，这些数据代表了在TSC中使用ganaxolone与其他标准治疗相结合的显著进展。由于TrustTSC试验结果可能不足以进行补充新药申请（sNDA），Marinus将停止ganaxolone的临床开发，并采取措施降低成本，包括裁员。公司还开始探索战略选择，以最大化股东价值。Marinus将继续支持ZTALMY（ganaxolone）口服悬浮液的商业增长，该药物已获得FDA批准用于治疗CDKL5缺乏症患者的癫痫发作。

Marinus Pharmaceuticals 在神经重症监护学会 2024 年年会上呈报难治性癫痫持续状态关键 3 期 RAISE 试验的临床数据

2024-10-17 00:00:00

Marinus Pharmaceuticals在神经重症护理学会年会上公布了RAISE 3期临床试验的新数据，评估静脉注射ganaxolone治疗难治性癫痫持续状态（RSE）的效果。试验结果显示，80%的患者在静脉注射ganaxolone后30分钟内停止癫痫持续状态，中位停止时间为4.2分钟，显示出快速抗癫痫活性。尽管试验未在第二个主要终点上达到统计学意义，但其他次要指标如EEG癫痫负担减少和24小时内无治疗升级的患者比例显示出临床意义的好处。该研究得到了美国卫生与公众服务部战略准备和响应办公室生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的支持。

Marinus Pharmaceuticals 宣布在 2024 年神经重症监护学会年会上登上讲台和海报展示

2024-10-09 00:00:00

Marinus Pharmaceuticals宣布，将在即将于10月14日至17日在加州圣地亚哥举行的神经重症护理学会第22届年会上展示其针对难治性癫痫持续状态的Phase 3 RAISE试验的额外数据和基于回顾性索赔的癫痫持续状态患者数据。公司产品ZTALMY®（ganaxolone）口服悬浮液CV已于2022年获得美国FDA批准并上市。会议具体安排为：10月17日上午9:35-9:55 PT进行口头报告，10月16日下午2:45-3:45 PT进行海报展示。Marinus是一家致力于开发治疗癫痫的创新疗法的商业阶段制药公司。

Marinus Pharmaceuticals 将在投资者和分析师日上强调 ZTALMY® 在 TSC 的临床进展和商业发布准备工作

2024-09-20 00:00:00

Marinus Pharmaceuticals公司今日举办投资者和分析师日，深入介绍了其针对TSC（结节性硬化症）的ZTALMY®（ganaxolone）口服悬浮液CV的研发计划，并将在2024年第四季度上半年的Phase 3 TrustTSC试验顶线数据公布前进行展示。公司表示，Phase 2 TSC试验的新数据显示，ZTALMY在长期随访期间持续降低癫痫发作频率，且TrustTSC试验中患者停药率低，高比例患者进入开放标签扩展阶段，这增加了对ZTALMY作为TSC患者治疗选择意义的信心。此外，公司表示，其商业基础设施、在欧洲CDD（儿童发育障碍）市场的成功上市经验以及对市场的深入理解，使其在FDA批准后能够快速有效地在美国推出TSC产品。Marinus还预计专利局将授予针对TrustTSC试验中使用的剂量递增方案的ganaxolone新知识产权。

Marinus Pharmaceuticals 宣布 Ganaxolone 在中国获批作为 CDKL5 缺乏症相关癫痫发作的首个治疗方法

2024-07-18 19:00:00

Marinus Pharmaceuticals宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Ganaxolone口服悬浮液用于治疗2岁及以上CDKL5缺乏症（CDD）患者的癫痫发作。Marinus与Tenacia Biotechnology于2022年11月达成合作协议，授予Tenacia在中国大陆、香港、澳门和台湾开发及商业化Ganaxolone的权利，以换取版税和其他与净销售额及商业和监管里程碑相关的付款。Ganaxolone在中国获得批准，是基于Marinus在CDD患者中进行的Marigold 3期临床试验的数据，该试验是一项在101名患者中进行的双盲安慰剂对照试验。Ganaxolone显示出良好的耐受性和安全性，最常见的不良事件是嗜睡。Marinus表示，这一批准对于CDD患者来说是一个重要的进步，强调了其致力于将创新药物带给全球患有罕见遗传性癫痫的人们。Ganaxolone已在美欧和中国获得监管批准，Marinus向全球市场供应Ganaxolone。

Marinus Pharmaceuticals 宣布静脉注射加奈索酮治疗难治性癫痫持续状态的 3 期 RAISE 试验的顶线结果

2024-06-17 19:00:00

Marinus Pharmaceuticals宣布了RAISE III期临床试验的初步结果，该试验评估了静脉注射ganaxolone治疗难治性癫痫持续状态（RSE）的安全性和有效性。尽管试验未在其中一个主要终点上达到统计学意义，但结果提供了宝贵的见解，将指导公司继续研发，以提供创新和有效的治疗选择。试验中，难治性癫痫持续状态患者被随机分配接受静脉注射ganaxolone或安慰剂，并接受标准治疗。初步数据显示，接受静脉注射ganaxolone的患者在36小时内表现出持久的癫痫负担减少，与安慰剂相比，中位减少88%。Marinus计划继续分析RAISE试验的完整数据集，并与美国食品药品监督管理局讨论IV ganaxolone在RSE中的潜在途径。

Marinus Pharmaceuticals 宣布结节性硬化症复杂项目的关键业务更新

2024-05-17 19:00:00

Marinus Pharmaceuticals完成了全球3期TrustTSC临床试验的入组，该试验评估口服ganaxolone治疗儿童和成人结节性硬化症（TSC）相关癫痫发作的效果。试验纳入了难治性TSC患者，尽管接受了多种抗癫痫药物治疗，包括大多数接受mTOR抑制剂治疗的患者。公司计划在2024年第四季度初公布TrustTSC试验的初步数据，并计划在2025年4月向美国食品药品监督管理局提交补充新药申请，寻求优先审评。此外，美国专利商标局已授予Marinus一项关于ganaxolone治疗TSC的新方法专利。

Marinus Pharmaceuticals 提供 3 期 RAISE 试验的最新情况并报告 2024 年第一季度初步财务业绩

2024-04-15 19:00:00

Marinus Pharmaceuticals宣布，独立数据监测委员会建议继续进行评估静脉注射ganaxolone治疗难治性癫痫持续状态的III期RAISE试验。公司计划在2024年夏季完成约100名患者的入组，并预计将根据结果决定是否继续开发IV ganaxolone。同时，Marinus预计将在2024年5月中旬完成III期TrustTSC试验的入组，并计划在2024年第四季度初获得顶线结果，预计在2025年上半年向FDA提交补充新药申请。此外，公司还在开发第二代ganaxolone配方，并成功在美国商业推广ZTALMY，初步未审计净产品收入在2024年第一季度为7400万至7600万美元。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2014-07-31

Marinus Pharmaceuticals Inc

一家专业制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2014-07-21

Marinus Pharmaceuticals Inc

一家专业制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2013-01-07

Marinus Pharmaceuticals Inc

一家专业制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

——

2012-12-19

Marinus Pharmaceuticals Inc

一家专业制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

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2024-06-30

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