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Acura Pharmaceuticals Inc

公司全称：Acura Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：一家专业制药公司

公司介绍：

Acura Pharmaceuticals Inc (formerly Halsey Drug Co Inc), headquartered in Palatine, IL, specializes in the development of opioid abuse deterrent formulation technology. In August 2004, the company changed its name from Halsey to Acura and changed its focus from generics to the development of opioid abuse deterrents. Acura's Aversion technology platform allows the combination of potentially abuseable drugs, including oxycodone, and morphine and tramadol, amongst others, with proprietary combinations of inactive excipients and APIs intended to discourage substance abuse.In October 2020, Acura Pharmaceuticals announced an amendment to license, development and commercialization agreement for Acura’s LIMITx LTX-03 product candidate with Abuse Deterrent Pharmaceuticals to extend the FDA Acceptance Date for LTX-03, expand the product licenses, and revise the license payment schedule.In October 2007, King Pharmaceuticals entered an exclusive development and commercialization agreement

基本信息

成立时间：

2011-08-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

18477057709

联系邮箱：

JEmigh@AcuraPharm.com

地址：

616 N North Ct Ste 120 PALATINE ILLINOIS 60067; US; Telephone: +18477057709; Fax: +18477055399;

公司官网：

acurapharm.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

讴歌制药提供 LTX-03 的最新开发情况

2022-02-14 19:30:00

Acura Pharmaceuticals宣布，其LTX-03（氢可酮酒石酸盐和扑热息痛）片剂在采用LIMITx技术的三个新药申请所需注册批次中，在正常温度和湿度条件下储存六个月后，成功通过了货架寿命研究测试。LIMITx技术通过降低药物过量风险，减少不当摄入过多片剂时的峰值药物水平。在高温高湿条件下，六个月测试发现存在已知氢可酮衍生物，需要进一步测试。该衍生物在控制室温样品和中间条件样品中也存在，但处于可接受范围内。Acura已更新了三个药代动力学研究方案，并起草了第四个方案，与合作伙伴Abuse Deterrent Pharmaceuticals讨论研究启动时间。LIMITx旨在通过限制药物在血液中的峰值水平，提供有效止痛同时防止药物过量。临床研究表明，LIMITx配方在推荐剂量下提供止痛效果，同时降低血液中最大药物水平。Acura致力于证明LIMITx技术能显著降低口服过量的Cmax，从而降低呼吸抑制和死亡的风险。

讴歌制药提供 LTX-03 开发的最新情况

2020-03-24 04:10:00

Acura Pharmaceuticals宣布，其许可方Abuse Deterrent Pharma将委托Catalent Pharma Solutions进行LTX-03（含氢可酮酒石酸盐和扑热息痛的Acura LIMITx™技术产品）的片剂生产，以供临床试验使用。此前，Acura已与Catalent合作开发LTX-03的微颗粒工艺，并计划在肯塔基州温切斯特扩大生产。LIMITx™技术旨在通过中和胃酸来减缓药物成分的释放，以减少过量摄入时的风险。Acura的测试表明，该技术可能将过量情况下的药物峰值浓度降低65%，并减少与急性呼吸抑制相关的死亡风险。Acura致力于减少产品滥用风险，拥有LIMITx™、AVERSION®和IMPEDE®三种专有技术。Catalent是全球领先的先进递送技术、开发和制造解决方案提供商，拥有丰富的行业经验。

讴歌制药公布 2018 年第四季度和 2018 年全年财务业绩

2019-09-16

Acura Pharmaceuticals发布2018年财务报告，2018年净亏损为380万美元，较2017年的570万美元有所改善。第四季度实现净收入8千美元，而2017年同期为净亏损170万美元。研发成本较2017年同期减少。公司延迟提交2018年10-K表，直至与Abuse Deterrent Pharmaceuticals达成许可协议，该协议为公司的运营提供资金。公司拥有750万美元现金，预计资金将支持到2020年。Acura Pharmaceuticals专注于研发旨在减少产品滥用的风险的技术和产品。

Acura Pharmaceuticals 与 Catalent Pharma Solutions 合作推进 LTX-03 的开发

2019-09-09

Acura Pharmaceuticals宣布与Catalent Pharma Solutions合作，启动LTX-03（氢可酮比特酸盐和扑热息痛）片剂的制造规模扩大，以用于临床测试。该公司已完成四项利用LIMITxTM技术的产品配方临床研究，证明了LIMITxTM技术的可行性，并确定了其配方关键成分。Acura致力于减少与产品滥用相关的风险，拥有LIMITxTM、AVERSION和IMPEDE三种专有技术。Catalent是全球领先的药物递送技术、开发和制造解决方案提供商，拥有丰富的行业经验。

讴歌制药许可证 LIMITx LTX-03

2019-07-02

Acura Pharmaceuticals与Abuse Deterrent Pharmaceuticals达成一项许可、开发和商业化协议，利用Acura的LIMITx技术完成LTX-03（氢可酮与对乙酰氨基酚）即释片的开发。该技术旨在解决过量口服阿片类药物的问题，以降低药物在血液中的峰值水平，从而减少呼吸抑制和死亡的风险。AD Pharma获得在美国的商业化权利，Acura将获得版税和销售相关里程碑。该协议包括每月支付35万美元的许可费，以及一笔600万美元的贷款。Acura致力于开发一种在推荐剂量下提供有效镇痛并具有过量保护的治疗方法，以解决阿片类药物滥用的后果。

KemPharm 宣布与 Acura Pharmaceuticals 达成 Aversion Abuse-Deterrent Technology 许可协议

2016-10-18

KemPharm与Acura Pharmaceuticals签订许可协议，Acura将提供其专有的Aversion技术，用于KemPharm的即时释放（IR）鸦片类产品候选。协议中，Acura获得350万美元的前期现金支付，并授予KemPharm至多三个IR产品候选的开发和商业化权利，包含KemPharm的两个鸦片类前药。若KemPharm选择使用Aversion技术超过三个产品，还将有额外支付。Acura将根据KemPharm在协议下开发的所有产品的商业销售获得低单位数率的版税。KemPharm将独家拥有任何新产品开发产生的知识产权。KemPharm总裁兼首席执行官Travis C. Mickle表示，Aversion技术与KemPharm的优先产品候选KP201/IR结合，具有显著潜力，相信该协议将帮助KemPharm在现有滥用阻遏产品和新分子实体前药展示其滥用阻遏特性之间架起桥梁。Acura总裁兼首席执行官Bob Jones表示，很高兴与KemPharm合作，共同解决处方鸦片滥用问题，相信KemPharm与Acura一样，致力于积极开发并推广新的滥用阻遏IR鸦片类止痛药。

Purdue Pharma 宣布与 Egalet 和 Acura 达成专利协议

2016-05-23

Purdue Pharma与Egalet和Acura达成专利协议，旨在解决多项专利索赔，并交换专利和监管权，共同开发销售具有滥用抵抗特性的多种阿片类药物。此举体现了Purdue Pharma对抗处方药滥用的承诺，并有助于推进滥用抵抗技术的创新。该协议有助于解决美国国家健康问题——处方阿片类药物的滥用和误用，得到FDA、DEA和白宫的认可和鼓励。滥用抵抗药物（OADPs）因其防止药物被滥用而受到重视，FDA的阿片类药物行动计划旨在扩大其可及性。Purdue Pharma是一家专注于慢性疼痛和滥用抵抗阿片类药物研究的制药公司，致力于药物研发、生产和销售，通过战略收购和创意合作在需求高的领域进行多元化发展。

讴歌收到 Egalet Corporation 的 250 万美元里程碑付款

2015-10-12

Acura Pharmaceuticals宣布收到Egalet Corporation 250万美元的里程碑付款，这是由于OXAYDO（氧可酮HCI）片剂的首次商业发货。OXAYDO是一种即时释放制剂，采用Acura的AVERSION（滥用防止）技术。AVERSION技术是一种专利混合物，包含凝胶成分和鼻刺激剂，旨在解决一些常见的阿片类药物滥用形式。Acura与Egalet的许可协议规定，当OXAYDO在全球范围内的年度净销售额首次达到1.5亿美元时，Acura将获得1250万美元的一次性付款。Acura还将根据OXAYDO在全球范围内的年度净销售额（包括任何产品线扩展）从个位数到两位数的百分比比率，从首次商业销售开始逐步获得版税。Acura是一家专注于利用其专有LIMITX、AVERSION和IMPEDE技术来研究、开发和商业化旨在解决药物滥用和误用的产品候选人的专业制药公司。

Acura Pharmaceuticals 与 Egalet Corporation 合作，利用 Acura 的 Aversion（滥用威慑）技术将速释羟考酮产品商业化

2015-01-08

Acura Pharmaceuticals与Egalet公司达成合作协议，授予Egalet独家全球商业化权，将Acura的即释盐酸羟考酮片产品（原名为Oxecta，现更名为OXAYDO）推向市场。OXAYDO已获FDA批准，用于治疗急性及慢性中重度疼痛。双方将成立联合指导委员会，协调市场推广和产品线扩展。Egalet负责所有商业化、监管和制造活动。协议规定，Acura将获得总计1.5亿美元的前期现金支付，包括5000万美元的初始支付和2500万美元的后续支付。此外，当OXAYDO年全球净销售额首次达到1.5亿美元时，Acura还将获得1250万美元的一次性付款。Acura还将根据OXAYDO全球净销售额的比例获得阶梯式版税。Acura表示，Egalet与公司一样致力于解决处方阿片类药物滥用问题，并期待与Egalet合作，共同推动OXAYDO的市场推广。

Egalet 收购/许可两款创新批准的疼痛产品

2015-01-08

Egalet公司宣布，通过许可和收购两款创新批准的疼痛产品，转型为一家专注于开发和商业化治疗中度至重度疼痛产品的整合型专科制药公司。公司已与赫拉克勒斯技术增长资本达成1.5亿美元债务融资，以支持这些交易和商业扩张。Egalet计划通过建立商业基础设施，为后期管线中滥用预防型阿片类药物的商业化铺路。此次交易将使Egalet在两年内实现收入生成，并确保Egalet-001和Egalet-002的顺利上市。Egalet还将通过非稀释性资本来源为交易提供资金。

Acura Pharmaceuticals 获得美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的资助，用于资助 Limitx 新型滥用威慑技术

2014-08-27

Acura Pharmaceuticals获得国家药物滥用研究所（NIDA）的30万美元拨款，用于资助其新型限用技术Limitx的I期开发。这项技术旨在通过减少口服过量摄入药物来防止滥用。该公司必须于2015年2月28日前完成I期开发，并已提交II期开发的申请。Limitx技术是一种新型配方，旨在限制活性成分的释放，并有望应用于其他鸦片类药物。Acura Pharmaceuticals专注于研发旨在解决药物滥用和误用的产品，包括LIMITX、AVERSION和IMPEDE技术。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2017-02-23

Acura Pharmaceuticals Inc

一家专业制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2014-08-27

Acura Pharmaceuticals Inc

一家专业制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2013-12-31

Acura Pharmaceuticals Inc

一家专业制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Oxford Finance LLC;

——

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申请号/月

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