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Attralus Inc

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公司全称:Attralus Inc
国家/地区:美国/——
类型:新药研发商
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公司介绍:
Attralus, formerly known as Aurora Bio and a start-up of University of Tennessee Graduate School Medicine (which out-licensed its technology to the company), is a clinical-stage biopharmaceutical company focused developing pan-amyloid removal (PAR)-based immunotherapies and imaging diagnostics for multiple systemic amyloid diseases and neurodegenerative and central nervous system disorders.In August 2020, the company changed its name from Aurora Bio to Attralus.The company is headquartered in South San Francisco, California.In September 2021, the company closed a USD 116 million Series B financing.In September 2020, the company completed a USD 25 million Series A financing round led by venBio Partners

基本信息

员工人数:

15人以下

地址:

50 Francisco St,Ste 450 Third Floor SAN FRANCISCO CALIFORNIA 94133; US; Telephone: +14152317338;

公司官网:

www.attralus.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 嵌合蛋白
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 免疫球蛋白
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
  • 免疫球蛋白
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

拜耳公司宣布收购临床阶段生物制药公司Attralus的AT-01和AT-05两种用于诊断心脏淀粉样变性的研究性分子成像剂。此次收购强化了拜耳在分子影像领域的扩张野心,并支持其更广泛的精准心脏病学战略。AT-01和AT-05分别处于临床III期和I期,旨在解决系统性淀粉样变性,尤其是心脏淀粉样变性的早期诊断问题。拜耳计划利用其医学影像专业知识,进一步推进科学进步,为患有心脏淀粉样变性的患者提供更多诊断选择。
Attralus公司宣布,将在即将于2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会(ASH)年会上公布其领先的全淀粉样蛋白清除治疗候选药物AT-02在AL淀粉样变性患者中的1/2期开放标签研究的初步结果。该研究包括接受AT-02(2.5克每2周一次)治疗40周的血液学缓解的AL患者数据,结果显示这些患者的肾功能得到改善,平均eGFR在40周时增加了约16 mL/min。AL淀粉样变性是一种未满足的需求,美国患病率约为25,000,其中约70%的患者有肾脏损害。AT-02是一种人源化重组IgG1单克隆抗体融合蛋白,含有介导结合所有形式淀粉样的肽段。AT-02已被证明可以结合合成淀粉样纤维和多种人类淀粉样提取物,EC90 <1 nM,刺激淀粉样纤维的吞噬作用,在小鼠淀粉样变性模型中结合组织淀粉样蛋白,并在动物模型中减少淀粉样沉积。由于AT-02结合淀粉样沉积并触发通过调理素化淀粉样蛋白重吸收,它可能比降低前体蛋白以减缓淀粉样沉积并通常不导致器官功能恢复的疗法提供临床益处。
Attralus公司宣布在2025年美国心脏病学会年会上展示三项关于其泛淀粉样蛋白结合成像剂124 I-evuzamitide的研究,用于诊断心脏淀粉样变性,以及来自田纳西大学研究生院的一项关于AT-05(99m Tc-p5+14)用于诊断心脏淀粉样蛋白的新临床数据。这些研究旨在解决系统性淀粉样变性患者早期诊断的未满足需求,目前诊断方法可能无法准确检测早期淀粉样沉积。124 I-evuzamitide作为一种非侵入性PET成像剂,在临床试验中已显示出检测多种类型淀粉样沉积的能力,包括心脏、肾脏、肝脏和脾脏等主要器官。AT-05则是一种使用γ成像检测ATTR和AL心脏淀粉样蛋白的新兴试剂候选物,可能成为社区心脏病学家早期检测淀粉样变性的有用工具。Attralus正在推进124 I-evuzamitide的Phase 3 REVEAL研究,旨在确定其在疑似心脏淀粉样变性患者中的诊断敏感性和特异性。
Brigham and Women’s Hospital与Attralus合作启动了针对疑似心脏淀粉样变性的碘-124 I-evuzamitide(AT-01)的Phase 3临床试验,旨在评估该药物作为非侵入性泛淀粉样PET成像剂在诊断和管理各种系统性淀粉样变性患者中的效果。该研究旨在确定124 I-evuzamitide成像对诊断心脏淀粉样变性的敏感性和特异性。124 I-evuzamitide已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性疗法指定,用于疑似或已知心脏淀粉样变性的PET成像。此外,该药物还被美国FDA和欧洲委员会授予孤儿药资格,用于ATTR和AL淀粉样变性的管理。该研究预计将在2025年底完成招募。
Attralus公司宣布,其研发的针对系统性淀粉样变性(ATTR)的药物AT-02获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定。AT-02是一种新型的全淀粉样蛋白清除(PAR)治疗候选药物,目前正在进行多阶段临床试验。该药物旨在治疗ATTR,一种罕见、进展性、致残且常致命的疾病。FDA的孤儿药资格认定旨在支持罕见病药物的开发,为患者提供新的治疗选择。AT-02在临床试验中显示出对多种淀粉样蛋白的清除能力,有望改善ATTR患者的生命质量。
Attralus公司研发的124 I-evuzamitide(AT-01)作为首个针对心脏淀粉样变性的诊断成像药物,获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法指定(BTD)。该药物同时被美国FDA和欧洲委员会授予孤儿药资格,用于ATTR和AL淀粉样变性的诊断管理。预计124 I-evuzamitide在2025年上半年开始进行针对疑似心脏淀粉样变性患者的III期临床试验。124 I-evuzamitide是一种非侵入性的全淀粉样PET成像药物,能够通过PET/CT成像检测心脏、肾脏、肝脏和脾脏等主要器官中的多种淀粉样沉积,包括ATTR和AL。Attralus公司致力于开发针对系统性淀粉样变性的创新产品,其专有的全淀粉样清除(PAR)疗法旨在直接结合并清除器官和组织中的有毒淀粉样蛋白。
欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药物产品委员会(COMP)对Attralus公司研发的AT-02药物给予孤儿药物产品认定,用于治疗两种最常见的系统性淀粉样变性,即转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性(ATTR)和免疫球蛋白轻链相关淀粉样变性(AL)。AT-02是公司主要的针对所有淀粉样蛋白去除的候选药物,目前正进行ATTR和AL淀粉样变性患者的1期和2期临床试验,以支持其在系统性淀粉样变性患者中作为免疫疗法的应用。这些认定支持了AT-02的独特特性,有望治疗ATTR和AL淀粉样变性以及其他类型的系统性淀粉样变性。AT-02是首个且唯一获得COMP对ATTR和AL淀粉样变性孤儿药物产品认定批准的药物。
Attralus公司正在开发针对系统性淀粉样变性疾病的创新药物。其主打药物AT-02,一种全淀粉样蛋白清除疗法,正在进行I期三部分试验和II期开放标签扩展试验,以支持其在系统性淀粉样变性患者中作为免疫疗法的应用。AT-02在注射后一天内即可在鼠模型中与淀粉样蛋白结合,并在注射后10天内保持存在。AT-01,作为首个全淀粉样蛋白诊断成像剂,在检测心脏淀粉样蛋白方面表现出高敏感性和特异性。AT-05的心脏摄取在ATTR和AL淀粉样变性患者中被观察到,而在健康受试者中没有。在2024年5月26日至30日举行的第19届国际淀粉样变性会议上,Attralus公司展示了11项数据报告,包括AT-01和AT-02的研究结果,以及AT-05和AT-06的初步数据。AT-06是一种CAR-巨噬细胞疗法,用于治疗系统性淀粉样变性。这些研究旨在提高对淀粉样变性疾病的诊断和治疗效果。
Attralus公司开发的124 I-evuzamitide在两项独立研究中显示出对心脏淀粉样变的高准确性,该药物能够检测多种类型的系统性淀粉样变性,其灵敏度可能优于标准诊断方法。研究结果表明,124 I-evuzamitide与心脏结构和功能成像、健康相关生活质量(HRQoL)指标和心脏生物标志物之间存在中等至强相关性。这些研究发表在《美国心脏病学会-心血管影像学杂志》上,显示124 I-evuzamitide在诊断和监测系统性淀粉样变性方面具有巨大潜力。
AT-01是一种新型全器官系统性淀粉样变性成像剂,能够检测多种器官的淀粉样变性。在多项研究中,AT-01在检测心脏淀粉样变性方面表现出极高的准确性,包括100%的敏感性。Attralus公司赞助的重复测试研究证实了AT-01在监测心脏淀粉样变性患者疾病进展方面的重复性。AT-01在检测遗传性ATTR-CA患者的心脏淀粉样变性方面可能比99m-Tc焦磷酸盐骨显像更敏感。AT-01在心脏淀粉样变性中的摄取与传统的心脏结构和功能测量指标显示出显著的相关性。AT-01有望在诊断心脏淀粉样变性以及监测器官特异性淀粉样负荷变化方面发挥重要作用。在2023年美国核心脏病学学会的年会上,Attralus公司展示了关于AT-01的八项数据报告,这些数据来自一项公司赞助的试验和四项研究者发起的试验。研究结果表明,AT-01有望成为诊断系统性淀粉样变性的一种非侵入性、全面的成像诊断工具。
Attralus公司与Ossianix公司达成协议,利用Ossianix的脑穿梭技术增强新型全淀粉样蛋白清除候选药物AT-04在神经退行性疾病如阿尔茨海默病中的靶向递送。AT-04是一种融合了PAR肽技术和人IgG1抗体Fc成分的肽体,能结合多种类型的淀粉样蛋白,包括神经退行性疾病中的A、tau和α-突触核蛋白纤维。Ossianix的TXP1脑穿梭技术能够将药物高效递送到中枢神经系统,提高疗效并减少剂量和副作用。这项合作有望为神经退行性疾病患者带来新的治疗选择。

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2021-09-08

Attralus Inc

新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2020-09-14

Attralus Inc

新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
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