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Affinia Therapeutics Inc

C轮

公司全称：Affinia Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：基因疗法研发商

公司介绍：

Affinia Therapeutics is a biotechnology company developing transformative AAV gene therapies for people with devastating diseases.In January 2022, Affinia Therapeutics filed an initial public offering with the SEC to raise $100 million.In May 2021, Affinia Therapeutics closed an oversubscribed USD 110 million Series B financing jointly led by EcoR1 Capital and Farallon Capital Management.In March 2020, the company closed an oversubscribed USD 60 million Series A financing

基本信息

成立时间：

2019-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

(216) 224-9364

联系邮箱：

info@affiniatx.com

地址：

100 Beaver Street WALTHAM MASSACHUSETTS 02453; US; Telephone: +16174307817;

公司官网：

www.affiniatx.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

体内基因治疗
治疗技术
药物治疗
重组病毒
基因疗法

热门标签：

基因疗法
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Affinia Therapeutics获得加拿大卫生部门批准进行AFTX-201临床试验

2026-04-06 19:45:00

Affinia Therapeutics公司宣布，其针对BAG3相关扩张型心肌病（DCM）的潜在最佳治疗方案AFTX-201的临床试验申请（CTA）已获得加拿大卫生部门批准。AFTX-201是一种利用Affinia专有的衣壳工程，以低于传统衣壳如AAV9或AAVrh74的5-10倍剂量递送全长BAG3转基因的基因疗法。该疗法的安全性和有效性正在UPBEAT©临床试验中进行研究。AFTX-201通过简单的一次性静脉注射给药。动物疾病模型的研究表明，AFTX-201能够提高心脏中的BAG3蛋白水平并完全恢复心脏功能。Affinia Therapeutics还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对AFTX-201的IND申请的接受和快速通道指定，以及欧洲药品管理局（EMA）对AFTX-201的孤儿药指定。UPBEAT©临床试验是一项多中心、单臂、开放标签的1/2期临床试验，旨在评估AFTX-201在具有遗传确认的BAG3相关扩张型心肌病成人中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

Affinia Therapeutics宣布AFTX-201基因疗法IND申请获FDA接受

2026-02-04 20:45:00

Affinia Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对BAG3扩张型心肌病（DCM）的基因疗法AFTX-201的IND申请。AFTX-201是一种实验性遗传药物，旨在治疗由BAG3基因突变引起的DCM。Affinia计划在接下来的几周内在多个试验地点启动UPBEAT临床试验，这是一项多中心、开放标签的1/2期临床试验，旨在评估AFTX-201在基因确认的BAG3相关DCM成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。AFTX-201旨在通过一次性的静脉注射给药，其设计旨在使用Affinia专有的衣壳工程，在比使用传统衣壳（如AAV9或AAVrh74）的基因疗法产品低5-10倍剂量下实现高效的心脏转导。动物疾病模型中的预临床研究表明，AFTX-201可增加心脏中的BAG3蛋白水平并完全恢复心脏功能。

Ovid Therapeutics任命Petra Kaufmann博士为首席医疗官

2025-12-02 00:00:00

Ovid Therapeutics公司宣布任命Petra Kaufmann博士为首席医疗官，负责指导临床、医疗和监管战略。Kaufmann博士拥有丰富的中枢神经系统药物开发经验，曾担任Vigil Neuroscience的首席医疗官，并在Affinia Therapeutics和Novartis Gene Therapies担任重要领导职务。她在加入Ovid Therapeutics之前，还曾在美国国立卫生研究院担任高级职务，负责罕见病研究和临床试验基础设施。Kaufmann博士将帮助Ovid Therapeutics推进其下一代GABA-AT抑制剂OV329和其他KCC2直接激活剂的研究。

Affinia Therapeutics CEO将参加10月和11月的投资者会议

2025-10-14 19:45:00

Affinia Therapeutics，一家专注于心血管和神经疾病领域创新基因疗法的公司，宣布其首席执行官Rick Modi将参加10月21日在纽约举行的Chardan第9届遗传药物会议，并在该会议的“体内基因疗法用于遗传性心脏病”圆桌讨论中发言。此外，Affinia Therapeutics的管理团队还将在11月17日至20日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上参加一对一投资者会议。Affinia Therapeutics正在推动一种新型理性设计的基因疗法，用于治疗罕见和常见疾病。其产品管线中的首个或最佳类别的候选产品利用了公司专有的下一代衣壳、载体或制造方法，并在相关动物模型中显示出疗效、安全性和差异化。欲了解更多信息，请访问Affinia Therapeutics的官方网站。

基因疗法研发商Affinia Therapeutics完成4000万美元C轮融资，以推进旨在提供更高安全性和有效性的新型基因疗法

2025-10-08

2025年10月7日，专注于心血管和神经系统疾病创新治疗的基因治疗公司Affinia Therapeutics宣布完成4000万美元的C轮融资。本轮融资由New Enterprise Associates (NEA) 领投，新投资者Eli Lilly & Company以及现有投资方Alexandria Venture Investments, LLC、Atlas Venture、Avidity Partners、F-Prime、GV（前身为 Google Ventures）、Mass General Brigham Ventures和Perceptive Advisors跟投。这笔资金将用于支持Affinia的主要项目AFTX-201的开发，这是一种潜在的首创新药和同类最佳基因疗法，针对BAG3扩张型心肌病（DCM）。

Affinia Therapeutics完成4000万美元C轮融资，推进BAG3扩张型心肌病基因疗法

2025-10-07 19:45:00

Affinia Therapeutics，一家专注于心血管和神经疾病基因疗法的创新公司，宣布已完成4000万美元的C轮融资。本轮融资由New Enterprise Associates（NEA）领投，Eli Lilly & Company等新投资者以及Alexandria Venture Investments、Atlas Venture、Avidity Partners、F-Prime、GV（前Google Ventures）、Mass General Brigham Ventures和Perceptive Advisors等现有投资者参与。融资所得将用于支持Affinia的领先项目AFTX-201的开发，这是一种针对BAG3扩张型心肌病（DCM）的潜在首创和最佳基因疗法。Affinia计划在2025年第四季度提交新药临床试验申请，并在2026年第一季度开始UPBEAT临床试验。AFTX-201正在进行的IND启动研究是在Affinia与FDA成功完成新药临床试验前会议之后开始的。此外，融资还将支持Affinia在更多严重疾病中新型基因疗法产品候选人的推进。Affinia利用其生成式AI发现平台，设计了一种新型的肌动蛋白衣壳，靶向心脏和骨骼肌，并具有肝脏去靶向性。AFTX-201旨在通过Affinia的新型心脏靶向衣壳，以低剂量高效和选择性地进行心脏转导，递送全人源、全长BAG3转基因。AFTX-201旨在通过一次性的静脉注射给药。在动物疾病模型中的预临床研究表明，AFTX-201提高了心脏中的BAG3蛋白水平，并完全恢复了心脏功能，而使用传统衣壳以相同剂量递送相同基因构建体并未达到这种效果。BAG3 DCM是一种严重的心脏病，具有高死亡率，且存在重大未满足的医疗需求。仅在美国、欧洲和英国地区，就有超过70,000名患者受到影响。BAG3基因编码一种对心脏细胞正常结构和功能至关重要的蛋白质。BAG3 DCM患者BAG3基因存在突变，功能性BAG3蛋白缺乏，导致早期发生的心力衰竭迅速进展。尽管目前有标准治疗方案，但几乎25%的患者需要心脏移植。

Affinia Therapeutics 和 Forge Biologics 宣布建立 AAV cGMP 生产合作伙伴关系，以推进 Affinia Therapeutics 的下一代基因疗法产品线进入临床

2024-11-13 20:45:00

Affinia Therapeutics与Forge Biologics达成合作协议，将共同推进Affinia的基因疗法AFTX-201的临床试验。AFTX-201是针对BAG3扩张型心肌病的基因疗法，该疾病在美国、欧洲和英国地区影响超过7万名患者。Forge Biologics将为Affinia提供cGMP标准下的技术转移和制造服务，包括工艺和解析开发、毒理学以及cGMP制造等。Affinia的基因疗法管线采用创新的AAV载体和质粒设计系统，旨在提高疗效、安全性和成本效益。双方合作将有助于加速Affinia的创新基因疗法管线进入临床试验阶段。

Affinia Therapeutics在美国基因与细胞疗法学会第26届年会上展示了关于骨骼肌、心肌和CNS的新型AAV衣壳的新临床前数据。

2023-05-18 19:45:00

Affinia Therapeutics在ASGCT第26届年会上展示了针对骨骼肌、心肌和中枢神经系统（CNS）的新型AAV衣壳的预临床数据。该公司利用其专有平台，通过结构-活性关系（SAR）指导设计下一代AAV衣壳，提高了对目标组织的亲和力，同时降低了肝脏和背根神经节（DRG）的亲和力，这些是潜在的毒性位点。这些衣壳通过理性设计技术发现，基于结构建模和机制假设来优化AAV骨架和肽，显著提高了骨骼肌、心肌和CNS中的mRNA表达，同时显著降低了肝脏和DRG的亲和力，与AAV9相比，组织表达更均匀。这些新型衣壳具有可接受的制造产量和预先存在的群体免疫水平，以支持开发广泛疾病谱的潜在药物。在口头报告中，Affinia Therapeutics展示了非人灵长类动物的数据，表明其骨骼肌衣壳在肌纤维中平均mRNA表达提高了500多倍，心肌衣壳相对于AAV9提高了约75倍，具有均匀的轮廓，同时降低了肝脏的亲和力。这些CNS衣壳通过静脉注射（IV）穿过血脑屏障，在非人灵长类动物中到达皮质和深层脑组织，转导多种细胞类型，包括高达60%的神经元。这些CNS衣壳相对于AAV9的平均mRNA表达提高了100-1000倍。

Affinia Therapeutics 宣布 Lead 基因治疗项目的适应症，以推进神经和神经肿瘤疾病的治疗，并得到与 Lonza Group 的多年生产协议的支持

2021-09-08

Affinia Therapeutics宣布将利用其专有的基因治疗技术平台，针对罕见且致命的代谢性白质营养不良症（MLD）和HER2+乳腺癌脑转移（BMBC）开展下一代基因治疗研究。公司采用新型Anc80L65 capsid，该capsid在脑部基因递送效率是AAV9的40倍。通过与Lonza集团签订多年战略制造协议，Affinia Therapeutics将支持其临床供应。MLD是一种罕见的遗传病，患者通常在8岁前死亡，Anc80L65-ARSA产品旨在通过一次性的腰椎穿刺给药，将ARSA基因传递到中枢神经系统。BMBC是HER2+乳腺癌的常见并发症，中位生存期仅为18个月，Anc80L65-trastuzumab产品旨在通过腰椎穿刺给药，使脑部细胞产生足够的trastuzumab。

基因技术公司Affinia Therapeutics宣布完成1.1亿美元B轮融资，进一步开发基因治疗平台

2021-05-03

2021年5月3日，基因技术公司Affinia Therapeutics宣布完成1.1亿美元B轮融资，本轮融资由EcoR1 Capital和Farallon Capital Management共同领投，新投资者包括Avidity Partners、Casdin Capital、GV、Octagon Capital、Perceptive Advisors、RA Capital Management、TCG Crossover和Woodline Partners LP以及现有投资者Atlas Venture、F-Prime Capital、Lonza、Mass General Brigham Ventures和New Enterprise Associates跟投。公司将利用融资收益来进一步开发其专有的基因治疗平台，推动项目进入临床，并用于一般的企业用途。

Vertex Pharmaceuticals 和 Affinia Therapeutics 建立多年合作，以发现和开发用于基因治疗的新型 AAV 衣壳

2020-04-27

Vertex Pharmaceuticals与Affinia Therapeutics达成战略研究合作，利用Affinia Therapeutics专有的AAV载体技术，针对杜氏肌营养不良症、肌强直性肌病1型和囊性纤维化等严重疾病开发新型基因疗法。合作将结合Affinia Therapeutics的AAV衣壳工程专长和Vertex的科研、临床和监管能力，加速基因疗法的开发。Affinia Therapeutics将利用其平台开发新型AAV载体，Vertex则负责设计、制造、临床开发和商业化相关疗法。根据协议，Affinia Therapeutics将获得超过16亿美元的里程碑付款和版税，Vertex则负责发现满足特定标准的衣壳，并负责后续的研发和商业化工作。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-10-07

Affinity Therapeutics LLC

基因疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

New Enterprise Associate;
Eli Lilly;
[+7]

查看

2021-05-03

Affinity Therapeutics LLC

基因疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

GV;
Farallon Capital Management;
[+12]

查看

2020-03-31

Affinity Therapeutics LLC

基因疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

New Enterprise Associate;
F-Prime Capital;
[+1]

查看

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