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Alcyone Therapeutics Inc

公司全称:Alcyone Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:基因疗法研发商
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公司介绍:
Alcyone Therapeutics Inc is a biotechnology company focuses on the development of next generation precision gene therapies for the treatment of central nervous system disorders.In June 2021, Alcyone Therapeutics announced $23 million in funding from funds affiliated with RTW Investments

基本信息

成立时间:

2010-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

(978) 709-1946

地址:

116 John St,Suite 300,Lowell,MA 01852,US Lowell Massachusetts 01852; US; Telephone: 978 709 1946;

公司官网:

alcyonetx.com/

企业画像
应用技术:
热门标签:
  • 基因疗法

企业动态

Biogen公司已完成对临床阶段生物技术公司Alcyone Therapeutics的收购,该公司以其创新的神经中枢治疗递送解决方案而闻名,包括ThecaFlex DRx™药物递送系统。ThecaFlex DRx™是一种研究性植入设备,旨在为慢性硬脊膜外给药提供替代方案,以减少重复腰椎穿刺,从而改善患者体验并提高更广泛人群的药物可及性。该系统自2019年以来一直在开发中,目前正在进行nusinersen的PIERRE和PIERRE-PK临床试验。Biogen计划在2028年初推出SPINRAZA的新药物递送系统,前提是临床试验成功完成并获得监管批准。此次收购强化了Biogen在药物递送解决方案方面的承诺,旨在提升患者体验并扩大其创新递送方法的专业知识。
2025年11月15日,渤健已完成对Alcyone Therapeutics的收购,这是一家临床阶段的生物技术公司,以其创新的中枢神经系统治疗输送解决方案(例如 ThecaFlex DRx™ 药物输送系统)而闻名。ThecaFlex DRx™是一种研究性植入式设备,旨在为长期鞘内给药中重复腰椎穿刺提供替代方案,这可以简化患者体验和更广泛神经系统疾病患者的可及性。
Newleos Therapeutics,一家专注于神经精神疾病创新治疗的临床阶段生物技术公司,宣布其创始人兼首席执行官David H. Donabedian博士被Goldman Sachs在加州Healdsburg的Builder and Innovators Summit上评为2025年度最杰出的企业家之一。Donabedian博士在生物技术领域的成就包括创立、扩展并成功运营颠覆性的生物技术公司,如Axial Therapeutics、DEM BioPharma和Solu Therapeutics。在Newleos,公司已从罗氏公司引进了一组临床前和领先的临床项目,并在不到一年的时间里将多个资产推进到1b期和2期临床试验。此外,公司已从投资者那里筹集了超过9300万美元,以开发针对广泛焦虑症、社交焦虑症、物质使用障碍和认知障碍的突破性疗法。
Biogen公司宣布与马萨诸塞州Alcyone Therapeutics公司达成最终协议,收购后者。双方将共同推进ThecaFlex DRx™的研发,这是一种用于鞘内递送反义寡核苷酸(ASOs)的植入式设备。ThecaFlex DRx™有望为患有神经系统疾病的患者提供一种新的、便捷的给药方式。Biogen将负责ThecaFlex DRx™的研发、生产和商业化。收购完成后,Alcyone的员工将加入Biogen的产品交付解决方案团队。ThecaFlex DRx™系统最初将用于评估SPINRAZA®(nusinersen)在脊髓性肌萎缩症患者的疗效。Biogen计划在2028年初推出新的药物输送系统,前提是临床试验成功完成并获得监管批准。
2025年4月24日,基因疗法研发商Alcyone Therapeutics宣布完成战略融资,由Nationwide Children's Hospital投资,现有投资者也参与。本轮融资资金将继续支持Alcyone开发ThecaFlex DRxT(ThecaFlex)鞘内给药系统。
Alcyone Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准继续招募PIERRE研究,以评估ThecaFlex DRx™皮下端口和硬脊膜外导管系统在慢性硬脊膜外通路、脑脊液抽吸和SPINRAZA(nusinersen)输注方面的安全性和有效性,作为SMA患者重复腰椎穿刺的替代方案。该研究第一阶段已完成,所有通过ThecaFlex端口抽吸和输注的尝试均成功,未观察到感染或设备相关的不良事件。FDA基于第一阶段的数据审查,批准在美国和欧洲的30个中心额外招募80名SMA患者。ThecaFlex系统的临床潜在益处在PIERRE研究中正在评估,可能包括使ASO(反义寡核苷酸)疗法能够常规皮下输注到脑脊液,以及与重复腰椎穿刺相比,减少SMA受试者SPINRAZA输注所需的麻醉和辐射暴露。
Alcyone Therapeutics宣布在PIERRE关键研究中植入首例ThecaFlex DRx系统,用于评估该系统在脊髓性肌萎缩(SMA)患者中重复腰穿、脑脊液(CSF)抽吸和SPINRAZA(nusinersen)给药的安全性及性能。该系统有望为SMA患者提供便利,减少腰穿次数,改善治疗体验。PIERRE研究将招募最多90名患者,分为两个阶段进行。Alcyone致力于提供解决方案,以改善SMA患者的治疗体验。ThecaFlex系统已获得欧洲CE标志和FDA IDE批准,但尚未获得FDA的商业用途批准。该研究是Biogen与Alcyone合作的一部分。
Alcyone Therapeutics公司在第25届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上提交的四篇摘要被接受,包括X染色体再激活基因治疗平台、基因替换平台以及AAV基因治疗制造效率的提升。公司CEO PJ Anand表示,这些研究将突出Alcyone的基因治疗平台,如X染色体再激活治疗Rett综合征和基因替换治疗IGHMBP2相关疾病,以及与全国儿童医院基因治疗中心合作推进的研究。此外,Samantha Powers博士因提交的摘要获得研究卓越奖。Alcyone Therapeutics致力于开发下一代基因治疗技术,以治疗复杂的神经疾病。
Alcyone Therapeutics公司宣布成立,旨在推进下一代中枢神经系统(CNS)基因治疗的发展。公司获得RTW Investments, LP投资2300万美元,并加入董事会。Alcyone Therapeutics拥有4个基因治疗平台和12个AAV基因治疗项目,针对严重CNS疾病。公司的主要项目基于“Pipeline in a Product”X-Reactivation平台,首个适应症为Rett综合征。与全国儿童医院阿比盖尔·韦克斯纳研究所(AWRI)的合作将结合Alcyone的递送平台和AWRI的研究技术,以推进广泛的管线。Alcyone的精准CNS递送技术平台能够实现对遗传药物在CNS区域分布的前所未有的控制和灵活性,显著提高CNS基因治疗的效率、安全性和有效性。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2025-11-15

Alcyone Therapeutics Inc

基因疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

收并购

2025-04-24

Alcyone Therapeutics Inc

基因疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

战略投资

2021-06-09

Alcyone Therapeutics Inc

基因疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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