美国生物技术公司KeifeRx宣布与Amneal Pharmaceuticals达成一项研究合作和选择权协议，以支持其神经退行性疾病治疗药物KFRX06的前IND开发。KFRX06是一种旨在抑制与帕金森病密切相关的LRRK2基因的候选药物。根据协议，KeifeRx将开展一项研究计划，旨在生成关键的前IND输出，以支持Amneal对KFRX06的评估，并指导潜在的下阶段开发。KFRX06是一种脑渗透性候选药物，旨在抑制LRRK2并探索调节与帕金森病相关的多种疾病相关生物通路。在非临床研究中，KFRX06显示出有利的血浆到大脑暴露，并设计用于最小化与其他LRRK2抑制剂方法相关的周围暴露。在临床前模型中，KFRX06已显示出LRRK2抑制靶点参与和对与蛋白质聚集、炎症和神经元健康相关的生物标志物的影响。KeifeRx的程序原理是，LRRK2抑制本身可能不足以解决帕金森病病理的广泛性。因此，KFRX06被设计为一种全面和协同的方法，旨在针对验证的激酶受体，和谐地减轻炎症、阻断tau超磷酸化、促进自噬，同时抑制LRRK2活性和保护多巴胺神经元。
KeifeRx与乔治城大学签订独家许可协议，扩展了新型酪氨酸激酶抑制剂（TKI）化学实体在治疗多种疾病适应症中的应用，包括神经退行性疾病、神经炎症性疾病和肥大细胞相关疾病。KeifeRx正在推进KFRX03、KFRX04、KFXR05和KFX06的研发，这些药物有望通过专利保护至2037年。前期临床试验和预临床研究表明，TKI能够穿透大脑，诱导自噬，清除导致疾病的毒性蛋白，并调节免疫反应。这一扩展的许可协议对KeifeRx的发展具有重要意义，公司期待与乔治城大学合作，推动这些药物在多个未满足的医疗需求领域的应用。
KeifeRx完成600万美元A轮融资并加强董事会。该公司专注于神经退行性疾病的创新治疗，利用融资加速其针对阿尔茨海默病、帕金森病、路易体痴呆和亨廷顿病的优化酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的研发。董事会新增Janis Buchanan和Matthew Petzold，Buchanan将担任董事会主席。KeifeRx的临床管线以Nilotinib BE为主，这是一种优化的尼洛替尼低剂量口服制剂，计划在早期阿尔茨海默病中进行多中心三期临床试验。
KeifeRx公司宣布其针对神经退行性疾病的新药研发项目获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将启动名为NILEAD的尼洛替尼BE三期临床试验。该试验旨在研究尼洛替尼BE对早期阿尔茨海默病患者脑淀粉样蛋白水平和早期阿尔茨海默病临床诊断的支持作用。试验将招募1275名患者，分为三组接受安慰剂或两种剂量的尼洛替尼BE治疗，为期72周。这是KeifeRx公司成立以来的首个IND申请，标志着该公司在神经退行性疾病治疗领域迈出重要一步。
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