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Clinuvel Pharmaceuticals Ltd

公司全称：Clinuvel Pharmaceuticals Ltd
国家/地区：澳大利亚/——
类型：皮肤病治疗药物开发商
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公司介绍：
Clinuvel Pharmaceuticals Ltd (known as EpiTan Ltd until February 2006), a biopharmaceutical company based in Melbourne, Australia, was formed in December 1999. The company's focus is on the development of its lead product, afamelanotide (CUV-1647), a preventative photoprotective agent.In May 2011, the company relocated its Headquarters in Melbourne.In May 2018, Clinuvel entered into an agreement to acquire 18% of the joint venture established in 2014 between Clinuvel and Biotech Lab Singapore Pte Ltd (BLS). Under the terms of the agreement , Clinuvel gained 100% ownership of Vallaurix in Singapore.In July 2014, Retrophin submitted a proposal to acquire Clinuvel Pharmaceuticals for 0.175 shares of Retrophin per Clinuvel share or AUD $2.17 (US $2.04) per share in cash. In August 2014, Clinuvel declined the proposal after concluding that it undervalued the company.In September 2006, Clinuvel was planning to sell its dermatology products business, EpiPharm, to Genepharm

基本信息

成立时间：

2001-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

+61 3 9660 4900

地址：

L 11 535 Bourke St MELBOURNE VICTORIA 3000; AU; Telephone: +61396604900; Fax: +61396604909;

公司官网：

www.clinuvel.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 重组蛋白
  • 肽
  • 药物治疗
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

CLINUVEL在2026年美国皮肤病学年会展示创新光医学和白癜风项目
2026-04-15 14:18:00
CLINUVEL公司在2026年美国皮肤病学年会（AAD）上展示了其创新的光医学和白癜风项目。公司通过定制化的光医学展馆和五天的会议环节，向超过20,000名代表展示了其专有肽在皮肤病学领域的发展与商业化。会议重点讨论了白癜风治疗的新进展，特别是CLINUVEL正在进行的III期白癜风研究（CUV105），该研究评估了afamelanotide作为系统性疗法，与窄带紫外线B（NB-UVB）光疗联合使用，以刺激复色和稳定疾病，而不是抑制免疫系统。此外，CLINUVEL还强调了整体患者护理的重要性，包括为患者创造分享经验和倡导改善临床试验多样性和心理健康支持的空间。公司的创新在数字领域也产生了显著的影响，其社交媒体活动触及了超过314,000名独特用户。
CLINUVEL宣布在新加坡扩大VALLAURIX研发中心
2025-12-08 00:00:00
澳大利亚和新加坡，2025年12月7日——全球专科制药集团CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD今日宣布，将在新加坡扩大其VALLAURIX研发、开发和创新（RD&I）中心。这项战略性的五年投资将巩固该地点成为全球先进、长效肽制剂开发的全球枢纽。新加坡经济发展局（EDB）支持的增强设施将整合全面的配方和分析科学，专注于推进旨在优化患者治疗效果的液体控制释放药物产品。这一扩张是CLINUVEL在肽基医药领域垂直整合和创新战略的关键支柱。VALLAURIX研发中心自2014年成立以来，已逐步发展，目前的ISO9001认证中心于2020年开放，并在2022年进行了全面升级。新的扩建将进一步扩大其配方和分析能力，预计将在2028财年全面投入使用。CLINUVEL的全球团队正在领导这一扩张，计划在未来五年内逐步增加新加坡的专业人员人数。这一增长得益于与EDB加强的经济伙伴关系，其持续的投资促进了技术专长和最先进能力的增加。
CLINUVEL推进新型长效药物递送系统
2025-09-29 00:00:00
澳大利亚CLINUVEL公司宣布，其新型长效液体药物递送系统已进入临床前研究阶段，旨在通过调整注射体积实现灵活的剂量调节。这项研究基于CLINUVEL在新加坡实验室（VALLAURIX）十年来的基础研究与发展，旨在延长肽类药物的释放时间。该系统预计将作为各种肽类药物的递送平台，初期焦点为黑色素皮质素。该临床前项目预计于2026年下半年完成。CLINUVEL首席科学官Dennis Wright博士表示，公司已选择多个药物候选产品进行临床前评估，并有望为药物递送提供更多选择。
Tareen Dermatology 与 CLINUVEL 合作开展开创性白癜风治疗的临床试验
2024-08-23
Tareen皮肤科与知名制药公司CLINUVEL合作，开展针对白癜风革命性治疗方法的临床试验。该合作旨在为受白癜风困扰的患者带来希望，通过研发创新疗法，有望改变白癜风治疗现状。白癜风是一种慢性皮肤病，会导致皮肤颜色斑片状脱落，影响各个年龄段和背景的人群。尽管大约有1%的人受到影响，但治疗选择有限且效果不佳。Tareen皮肤科与CLINUVEL的合作致力于推进研究，探索新的治疗途径。CLINUVEL在皮肤和大脑疾病的治疗方面具有专业知识，将评估新疗法的安全性和有效性。双方邀请有白癜风的人士参与临床试验，共同推进治疗进展。
阿法诺肽治疗皮肤白皙的帕金森病患者
2024-06-18 08:39:00
CLINUVEL宣布了一项新型临床试验，旨在评估afamelanotide作为治疗早期帕金森病（PD）在白皙皮肤患者中的效果。该研究旨在确定afamelanotide通过激活黑色素皮质素-1受体（MC1R）是否能够降低PD患者血液中的α-突触蛋白（一种毒素）水平，并积极影响中脑神经元。由于白皙皮肤患者中MC1R功能异常与PD风险增加有关，afamelanotide被认为可以优化MC1R功能，从而降低α-突触蛋白，改善PD症状。该研究名为CUV901，是首个评估afamelanotide在PD中作为治疗选择的人类研究，计划招募40至85岁的早期PD症状白皙皮肤患者，进行为期56天的开放标签研究，主要目标是评估afamelanotide的安全性，并监测α-突触蛋白和视觉变化。
新药afamelanotide有望降低遗传性DNA修复障碍患者皮肤癌风险
2023-01-16 07:23:00
澳大利亚生物制药公司CLINUVEL的一项临床试验结果显示，新药afamelanotide可能有助于减少遗传性DNA修复障碍（如着色性干皮病）患者皮肤癌的发展。该试验是首次显示出afamelanotide（一种正在开发的黑色素皮质素药物）保护和治疗着色性干皮病患者（一种罕见疾病，导致皮肤癌发生率极高，迫使患者生活在黑暗中）的潜力。试验结果表明，afamelanotide在成人着色性干皮病患者中可以减少光和紫外线DNA损伤的关键标志物，表明可能减少这些患者皮肤癌的风险和频率。着色性干皮病影响患者修复光暴露后皮肤DNA损伤的能力，尤其是紫外线辐射。这种疾病（估计每百万人有一个人受到影响）导致皮肤癌风险增加1000倍，悲剧性地，预期寿命约为30年。CLINUVEL公司已经开始在2020年对afamelanotide进行临床试验，旨在评估该药物是否可以安全地减少光产物（DNA螺旋中的断裂，称为CPDs）的数量，并显示其他皮肤损伤标志物的改善。afamelanotide属于黑色素皮质素家族，包括激素及其类似物，已知可以激活人类色素沉着，减少氧化损伤、炎症和肿胀，并优化皮肤细胞对紫外线诱导损伤的反应。
CLINUVEL Kommuniqué 1
2022-01-27
CLINUVEL在2022年展望了公司在业务各领域的战略进展，并强调了对疫苗研发和全球进步的鼓励。公司团队致力于推动商业运营增长和临床试验扩展，同时管理疫情对业务的影响。2022年新闻稿更新了交易运营、EPP患者使用SCENESSE的经验、临床试验线和投资者关系。在美国，针对EPP患者的治疗取得进展，包括40多个专业中心培训和认证，以及60多家商业和政府保险公司的临床政策文件发布。Medicare计划也开始为部分EPP患者提供SCENESSE治疗。此外，SCENESSE药物和程序的账单代码已完全建立，新的账单代码提高了保险公司和中心的账单处理效率。患者对SCENESSE治疗的反馈积极，表明生活质量得到改善。
CLINUVEL 将试验中风创新药
2020-10-28 06:50:00
澳大利亚公司CLINUVEL开发的药物afamelanotide首次将用于治疗急性中风患者。这项研究旨在评估该药物在动脉缺血性中风（AIS）患者中的安全性和有效性，以提供一种治疗无法接受溶解或移除血栓的标准疗法的中风患者的方案。AIS占全球每年1500万中风病例的约85%。该药物在欧洲和美国已获批准用于治疗一种罕见的代谢性疾病EPP 1。一项名为CUV801的IIa期临床试验将在一家神经紧急中心进行，评估afamelanotide注射型缓释植入剂在AIS患者中的安全性和有效性。研究将评估患者的脑损伤，并使用CT扫描和MRI以及临床评估方法来衡量治疗后的神经和认知功能变化。CLINUVEL首席科学官Dr Dennis Wright表示，该研究的目的是在确保安全的同时，帮助恢复大脑的血流和氧气供应，同时最大限度地减少创伤性损伤和液体积聚。
SCENESSE® DNA 修复计划中的首位患者
2020-09-15 15:31:00
澳大利亚CLINUVEL PHARMACEUTICALS公司首次使用系统性疗法治疗Xeroderma pigmentosum（XP）患者，该疗法旨在修复由紫外线辐射引起的DNA损伤。公司药物SCENESSE®（afamelanotide 16mg）可减少紫外线引起的DNA损伤（光产物）并协助DNA再生。CLINUVEL正在进行一项分阶段的临床试验，以证实SCENESSE®修复皮肤细胞DNA的能力，首先关注XP患者。SCENESSE®在XP治疗中显示出潜力，有望为皮肤癌高风险的群体带来益处。
SCENESSE 将在中国开处方
2020-04-23
澳大利亚生物制药公司CLINUVEL与Winhealth Pharma签署合作协议，共同治疗罕见遗传代谢病——红细胞生成性原卟啉症（EPP）。CLINUVEL将在中国推出SCENESSE（afamelanotide 16mg）治疗EPP，预计中国有5000名居民患有此病，此前并无批准的治疗方法。双方将合作在知名中国医院提供治疗，并支持符合条件的EPP患者接受治疗。SCENESSE已被美国FDA和欧洲EMA批准为全球首个系统性光保护药物，能有效保护患者免受光和紫外线辐射。CLINUVEL和Winhealth Pharma将共同推广SCENESSE，并培训认证当地医院为EPP患者提供长期护理。临床数据将提交至中国国家药品监督管理局（NMPA）以获得SCENESSE的全面注册。CLINUVEL将负责产品的药效学和安全性监测，而Winhealth将负责选择和管理中国医院及医疗专业人员。
FDA 批准 SCENESSE® 用于治疗遗传疾病
2019-10-09 07:11:00
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了澳大利亚生物制药公司CLINUVEL研发的新药SCENESSE®（afamelanotide 16mg），作为首个治疗罕见遗传性代谢病——对光绝对不耐受症的治疗药物。该药旨在增加患有光毒性反应的成人患者的无痛光暴露时间。EPP（红细胞生成性卟啉症）是一种遗传性代谢疾病，患者一生中都会因血液和组织中卟啉IX（PPIX）的积累和储存而遭受终身光毒性。当暴露于可见光和近可见紫外辐射时，PPIX被激活，导致周围组织受损。SCENESSE®通过激活色素黑色素，为EPP患者提供对可见光和不可见光的物理屏障，使患者能够接触光线，获得前所未有的自由。该药在欧洲和美国的批准为EPP患者及其家庭带来了希望。

融资信息

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公布时间
企业名称
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行业领域
融资轮次
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2026-07-20

Clinuvel Pharmaceuticals Ltd

皮肤病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

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