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科越医药（苏州）有限公司

  • 存续
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公司全称：科越医药（苏州）有限公司
国家/地区：中国/江苏
类型：免疫介导疾病补体靶向疗法研发商
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公司介绍：
科越医药是一家致力于开发治疗免疫介导疾病的补体靶向疗法的生物技术公司。公司凭借自己的LOGIC药物发现平台，致力于推进首创疗法及一流的疗法，以此彻底改善补体驱动型疾病患者的生活。科越医药在美国马萨诸塞州剑桥市设有多个办事处，并且在中国苏州和上海设有研发中心，以此致力于建立全球足迹，在全球推广能够改善患者生活的疗法。

基本信息

成立时间：

2017-05-10

员工人数：

15~50人

联系电话：

0512-67888299

地址：

苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期A4楼507单元

荣誉：
“独角兽”培育企业
创新型中小企业
企业画像
行业领域：

工商信息

法定代表人：

——

经营状态:

存续

成立日期:

——

统一社会信用代码:

91320594MA1NYWC84C

组织机构代码:

MA1NYWC84

工商注册号:

320594400042970

纳税人识别号:

91320594MA1NYWC84C

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

——

行业:

批发业

登记机关:

苏州工业园区市场监督管理局

经营范围:

从事生物医药领域内的技术研发、技术转让、技术咨询及技术服务；自营和代理上述技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期A4楼507单元

企业动态

科越医药宣布启动KP104在IgA肾病和C3肾小球病的II期临床试验
2022-12-20 20:00:00
科越医药宣布，其创新药物KP104获得中国国家药品监督管理局和澳大利亚药品管理局批准用于治疗肾脏疾病包括IgA肾病和C3肾小球病的II期临床试验申请。KP104是全球首创的双靶点生物制剂，能特异性抑制补体旁路途径和末端途径。该药物有望对全球肾脏疾病患者产生深远影响，其临床试验将评估在中国和澳大利亚的受试者中的有效性、安全性、耐受性等。此外，KP104已获得美国FDA孤儿药认证，并正在进行PNH患者的II期临床研究。
科越医药宣布KP104用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的II期临床
2022-11-30 20:00:00
科越医药宣布其研发的创新型补体药物KP104在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的II期临床研究中，首个队列的患者已完成第一次给药。KP104是一种全球首创的双功能生物制剂，旨在通过选择性靶向作用于补体途径中的关键靶点来调节补体活性。该研究旨在评估KP104在既往未接受补体抑制剂治疗的PNH患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学、药效学和疗效。KP104正进入多个适应症的2期临床试验，包括IgA肾病、C3肾小球病、继发于系统性红斑狼疮的血栓性微血管病和PNH。
科越医药公布KP104的临床 I 期试验SYNERGY-1的完整数据
2022-11-03 21:30:00
科越医药在2022年美国肾脏病学会年会上公布了其KP104临床I期试验SYNERGY-1的完整数据，KP104是一种全球首创的双靶点补体抑制剂，能同时抑制补体旁路途径和末端途径，且抑制作用具有剂量依赖性。试验结果显示，KP104在健康受试者中能同时抑制补体系统上游的旁路途径和下游的末端途径，有效抑制补体活性。KP104在单次给药后可实现对旁路途径和末端途径同时有效抑制，且在血药浓度大于150µg/mL时，对兔红细胞裂解、C3b沉积和游离C5水平的抑制都能达到80-100%。试验数据还表明，KP104在健康志愿者中是安全的，耐受性良好。科越医药计划在今年晚些时候启动三项KP104的II期临床试验，涉及肾脏疾病、SLE-TMA和PNH等多种免疫疾病。
科越医药将于2022年美国肾脏学会年会上公布首次人体研究临床数据
2022-10-17 19:00:00
科越医药宣布，其新一代补体药物KP104在临床I期（SYNERGY-1）试验中表现出对补体旁路和末端途径的双重抑制效果，且安全性和耐受性良好。该研究数据将在2022年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周年会上公布，包括对健康志愿者的单次和多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学数据。KP104作为一种新型双靶点补体生物制剂，旨在同时作用于补体旁路和末端途径，以治疗肾小球疾病等免疫介导疾病。科越医药计划在今年晚些时候开展针对IgA肾病和C3介导肾小球疾病等适应症的临床II期试验。
科越医药KP104治疗系统性红斑狼疮相关血栓性微血管病（SLE-TMA）的II期临床试验申请获得美国FDA批准
2022-10-03 19:00:00
科越医药宣布其全球首创补体双靶点生物制剂KP104的II期临床试验申请获美国FDA批准，该药物能特异性抑制补体旁路和末端途径，具有协同作用。临床I期试验数据证实KP104能同时抑制补体旁路和末端途径的协同作用机制，为系统性红斑狼疮相关血栓性微血管病的治疗提供新希望。KP104是治疗目前尚无批准药物的补体介导疾病如系统性红斑狼疮相关血栓性微血管病的潜在药物，科越医药正致力于推进其研发，以期早日惠及患者。
科越医药将在第18届欧洲补体与人类疾病会议上报告主导项目KP104的最新临床前数据
2022-08-26 19:30:00
科越医药在第18届欧洲补体与人类疾病会议上公布了其全球首创的双功能补体抑制药物KP104的临床前数据，该药物在动物模型中表现出良好的药代学和药效学特性，支持其进一步开发。KP104能够有效阻断补体替代和终端双重途径，具有理想的药代动力学和药效学特征，为即将开展的临床实验提供了强有力的支持。研究显示，KP104在人类C5转基因小鼠和非人类灵长类动物中的最佳药理学特征支持其作为强效双功能补体抑制剂的开发。KP104旨在同时选择性抑制补体旁路和终端途径，提供一种强大的协同机制，可能更加有选择性的精准治疗补体介导的疾病。目前，KP104正在进入多个适应症的2期临床试验，包括IgA肾病、C3肾小球病、继发于系统性红斑狼疮的血栓性微血管病和阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
科越医药双功能抗体融合蛋白获FDA孤儿药认定
2022-07-28 19:00:00
科越医药宣布其研发的新一代补体靶向药物KP104获得美国FDA孤儿药认定，用于治疗罕见的危及生命的血液疾病阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。KP104是一款具有独特作用机制的双功能补体类生物药，能同时抑制旁路和终端补体途径，为PNH患者提供安全有效的治疗。该药设计有延长的半衰期和效力，以及皮下注射的给药方式，让患者有可能在家自我给药。KP104已完成1期临床试验，并即将开始多个适应症的2期临床试验。
科越医药宣布双功能生物药P014在一期临床第一个健康志愿者成功给药
2021-02-02 20:09:00
科越医药，一家专注于研发新一代补体靶向药物以治疗免疫介导疾病的全球生物技术公司，宣布其药物P014在人类第1阶段的临床试验中已接受第一名受试者的研究治疗。该研究为随机、双盲、安慰剂对照，旨在评估P014的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。P014是一款全球首创的双功能生物药，具有独特的作用机制，旨在抑制补体靶点，提供精准治疗方法。科越医药首席执行官贝丁菲尔德博士表示，进入临床阶段是公司的重要里程碑，第一阶段研究数据将对理解P014的靶向作用机理和评估其治疗潜力有价值。科越医药由补体生物领域的专家创立，拥有LOGIC药物发现平台，用于克服补体药物开发挑战，其LOGIC平台具有卓越的功效和持久抑制作用。
科越医药宣布获得5350万美元的B+轮1期融资(first closing)，以推进LOGIC药物发现平台和补体靶向疗法
2021-01-07 20:00:00
科越医药，一家专注于研发新一代补体靶向药物以治疗免疫介导疾病的全球生物技术公司，于2021年1月7日宣布获得5350万美元B+轮1期融资，资金由RA资本、维梧资本、Foresite资本和绅湾资本等全球领先的生命科学风投基金联合提供。公司创始团队开发的智能药物发现平台旨在克服补体药物发现过程中的挑战，并推进新型抗体药物的研发。科越医药计划在未来18个月内将三种补体靶向疗法推广至临床，重点治疗炎症疾病、自身免疫性疾病和肿瘤。其领先治疗方案P014是一款全球首创生物药，具有独特的作用机制，旨在同时抑制上游和下游的补体靶点，为患者提供强有力且可能更加有选择性的精准治疗方法。投资方对科越医药的快速进展表示振奋，并期待其突破性的补体疗法P014推向临床，为患者提供创新疗法。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2021-01-07

科越医药（苏州）有限公司

免疫介导疾病补体靶向疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B+轮

泉创资本;
RA Capital;
[+3]

——

2020-11-16

科越医药（苏州）有限公司

免疫介导疾病补体靶向疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

战略投资

启明创投;
浩悦资本;
[+3]

——

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III期临床
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