百亿双抗市场,CD3靶点占据“半壁江山”!两年内或迎一波上市潮
2009年4月全球首款双抗获批上市,由此开启新药研发世界的另一扇大门。双抗被视为肿瘤治疗的一种新策略,是近些年来最热门的药物研发领域之一。据药融云统计,目前全球共有9款双抗上市,其中4款与CD3靶点相关。CD3靶点可谓占据双抗市场的“半壁江山”。
摩熵医药(原药融云)
后疫情时代药企如何开展技术转移工作
随着MAH制度的全面实施,药品技术转移越来越被企业和各监管机构重视和关注,但目前国内还未设立针对药品技术转移的法规或指导原则,相关文献报道也较少,多数企业未建立完善的制度和体系去指导如何实践药品的技术转移。
药事纵横
全球ADC药物重磅交易盘点(2020-2022年)
据药融云数据,截止到2022年12月,全球已经批准的15款ADC药物上市,其中中国市场获批上市的ADC药物有5个。据相关统计,2017年,ADC药物交易总额在21亿美金左右;但到了2021年,交易总额涨到了80多亿美金,2022年交易金额远超百亿美金。
生物药大时代
2022年获批上市的1类新药盘点:共16款,小分子药物依旧亮眼
2022年完结在即,据药融云数据库,截至2022年12月27日,今年已经有50多款新药在中国获批,其中包括16款1类新药。获批上市的1类新药中有4个进口新药和12个国产新药。经过整理分析,可以发现,2022年获批上市的1类新药有三个特点。
摩熵医药(原药融云)
宜明细胞:虎虎生风,屡创佳绩;大展宏“兔”,未来可期
作为知名CDMO服务商,宜明细胞深耕细胞与基因疗法(CGT)领域多年,全方位为数十家国内外CGT新药企业提供了一站式整体解决方案。2022年的宜明细胞更是迭创里程碑的一年,在国内外均取得了累累硕果。
药融圈
仿制药研发中的专利挖掘——分析方法篇
仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块,前面已经介绍了原料药和制剂研发过程中的专利挖掘,本文主要阐述仿制药研发中关于分析方法的专利挖掘。
药事纵横
Digital Western技术助力IRAKs PROTAC药物研发
AbbVie公司的该项研究主要利用全自动毛细管Digital Western技术检测IRAK3靶蛋白表达水平,探究CRISPR/Cas9基因编辑技术和PROTAC蛋白降解技术处理后细胞蛋白表达,准确定量靶向蛋白降解研究过程量效关系。再次证明了Digital Western可快速地、可重复性精准定量内源性蛋白质表达,是PROTAC技术平台构建的必备技术。
药融圈
超长效艾滋病鸡尾酒疗法已成趋势,吉利德抗艾滋病新药喜获FDA批准
12月22日,FDA批准了吉利德的超长效抗艾滋病新药——衣壳蛋白抑制剂Lenacapavir,在联合其它抗逆转录药物的基础上,用于治疗高度耐药的HIV-1感染患者。超长效的艾滋病鸡尾酒疗法已是一种趋势,不难想象的是,未来的几年里,艾滋病治疗将进入一个超长效竞赛的时代。
药事纵横