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洪观杰析 | 标准品、对照品、参比品傻傻分不清

前两天有朋友问我有关参比品的问题，为何叫参比品，出处是哪里。想起当年对标准品、对照品傻傻分不清，直到后来需要起草相应文件时，才较为系统的学习了这些术语。今天就主要来解决标准品、对照品、参比品傻傻分不清的问题。

摩熵医药（原药融云）

洪观杰析

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3年前
冻干产品一次升华终点如何判断？多种方法帮你搞定

冻干过程分为三个阶段:冷冻，一次升华和解析干燥。每一个过程都是重要的，升华过程的终点是关键。判断终点的方法有很多种，各有优缺点，可根据设备和冻干产品的条件选择合适的方法。

药事纵横

冻干工艺

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3年前
2022年全球基因治疗药物研发！“史上最贵药”价格屡次刷新记录

基因治疗与基因编辑治疗，作为一种新型的生物技术，目前国内外企业、研发机构、高校等都在做不断的探索与应用。基因治疗药物研发已经成为并且将继续成为最受关注的制药领域之一，引众多药企都想要来“分一杯羹”。

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基因治疗

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3年前
2021年全球生物制药公司生产力TOP3！mRNA疫苗成行业“流量密码”

近日，Fierce Pharma对2021年全球生物制药公司的生产力进行了排名，筛选出了TOP10。其中，BioNTech与Moderna这2家生物制药公司凭借mRNA新冠疫苗单品“一飞冲天”。由此可见，在生物制药这个领域，mRNA新冠疫苗似乎已成为了行业”流量密码“！

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生物制药 mRNA疫苗

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3年前
浅析原料药粒度分析方法开发思路（湿法篇）

湿法测定：系指选择适宜的分散方法使供试品分散成稳定的混悬液，通常可采用物理分散方法如超声、搅拌等。与干法测定相同，湿法测定的数据拟合同样用残差值来判断。残差可以帮助评估参数拟合的情况，即实际测量结果与理论计算是否一致。

药事纵横

原料药

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3年前
沙利文：《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》（内附全文获取方式）

创新研发的热潮下，医药行业的竞争日趋激烈，制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。CDMO凭借着自身的技术优势及生产能力协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产，委托CDMO企业已成为创新研发生产的一种重要路径。

药融圈

CDMO行业沙利文

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3年前
全球超3.5亿抑郁症患者，治疗抑郁症的主要药物有哪些？

抑郁症，正在成为仅次于癌症的人类第二大杀手，全球有超过3.5亿患者。你了解抑郁症吗？知道治疗抑郁症有哪些主要方式吗？都说治疗抑郁症的第一步是正视抑郁症，那今天我们就来聊聊抑郁症的病理机制以及抗抑郁药物的研发现状。

摩熵医药（原药融云）

抑郁症

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3年前
2021全球生物制药公司生产力Top10！BioNTech稳居榜首

近日，Fierce Pharma对全球最具生产力的生物制药公司进行了排名，筛选出了十大生物制药公司，其中，BioNTech、Moderna、Gilead Sciences排名前三。

生物药大时代

生物制药

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3年前
浅析原料药粒度分析方法开发思路（干法篇）

干法测定系指选用干法进样器及样品池，通常采用密闭测量法，以减少供试品吸潮，并需克服偏流效应，根据供试品分散的难易，调节分散器的气流压力，使不同大小的粒子以同样的速度均匀稳定地通过检测窗口，以得到准确测定结果。

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原料药

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3年前
万字长文：新形势下，关于对仿制药企业战略规划与调整的思考

本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军，前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监，在过去三年中成功立项30个，并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。

药事纵横

仿制药

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3年前