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永泰生物：肿瘤细胞免疫治疗产品拟纳入突破性疗法

8月28日，CDE官网显示，永泰生物扩增活化的淋巴细胞（EAL）拟纳入突破性疗法，用来预防原发性肝细胞癌根治性切除术后复发。

细胞基因治疗前沿

永泰生物肿瘤药物细胞免疫治疗

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2年前
大跌80%！美国FDA拒批眼病单抗ONS-5010

8月30日，Outlook Therapeutics (OTLK.O)表示，已收到美国食品和药物管理局（FDA）对该公司的眼病单抗药物ONS-5010 BLA 的完整回复函（CRL）。

生物药大时代

眼病湿性AMD 生物制药公司

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2年前
释放医药数据价值，共话医疗新发展！药融云受邀参加医疗健康数据供需对接会

8月29日，上海数据交易所在四川成都举办的DSM系列活动——医疗健康数据生态建设专题供需对接会圆满完成，药融云应邀出席会议.

摩熵医药（原药融云）

医疗健康上海数据交易所

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2年前
13亿心脑血管注射剂！山东药企出击

近日，山东新时代药业的3类仿制化药注射用尼可地尔上市申请获CDE受理。目前，该品种在国内仅有3家药企获批生产，市场竞争相对温和。

摩熵医药（原药融云）

心脑血管冠心病注射剂

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2年前
瑞科生物：发布2023中期业绩报告

药融云据悉，创新型疫苗公司瑞科生物（02179.HK）发布2023年中期业绩报告及最新进展。

摩熵医药（原药融云）

瑞科生物疫苗公司带状疱疹病毒

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2年前
两项3期试验达主要终点，艾伯维单抗完成欧美监管申请

8月29日，艾伯维(ABBV.US)已向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)递交Skyrizi(risankizumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新适应症申请。

生物药大时代

艾伯维结肠炎单克隆抗体

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国内首个TCR-T细胞免疫治疗产品I期临床研究数据公布

近日，国内首个获批IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001的I期临床研究成果在国际期刊Cell Reports Medicine（IF=16.988）上正式发布。

摩熵医药（原药融云）

细胞免疫治疗香雪生命科学肝癌

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诺华：“退货”TGFβ单抗项目

近期，XOMA Corporation公司的SEC文件显示诺华制药Novartis致函XOMA 表示计划停止与TGF β单克隆抗体NIS793相关的研发活动。

摩熵医药（原药融云）

诺华胰腺癌

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2年前
上药独家17亿品种！复合增长率达82%，海南倍特抢第2家

据CDE官网最新公示，海南倍特递交了其3类仿制化药注射用硫酸多黏菌素B的上市申请。这是首家以新注册分类报产的本土药企。

摩熵医药（原药融云）

海南倍特抗菌药物一致性评价

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2年前
扬子江又一1类新药首次亮相！

据CDE官网，扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司（以下称上海海雁医药）的1类新药YZJ-6097片临床申请已获受理。这是该品种首次申报临床。

摩熵医药（原药融云）

扬子江 1类新药失眠症

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2年前