16亿抗真菌药,正大天晴过评!与恒瑞医药争抢卡泊芬净国内市场
12月29日,NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,正大天晴的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。2022年正大天晴持续发力仿制药,至此今年已累计有12款先后过评。此外在其今年递交的多项仿制药上市申请中,还有6大品种有望冲击国内首仿。
摩熵医药(原药融云)
辉瑞:血友病B基因疗法III期试验达到主要终点!
辉瑞周四宣布,该公司针对中度至重度血友病B的成年男性的研究性基因疗法fidanacogene elaparvovec的3期试验中达到了主要终点,该研究表明输注fidanacogene elaparvovec后总出血量的年化出血率(ABR)具有非劣效性和优效性。这种血友病B基因疗法或有望成为血友病B患者的潜在一次性治疗选择。
细胞基因治疗前沿
最广泛覆盖率!辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗上市申请获FDA受理
12月28日,辉瑞宣布,其在研五价脑膜炎球菌候选疫苗(MenABCWY)已获美国FDA受理,用于预防10至25岁人群中最常见血清群引起的脑膜炎球菌病。若该五价疫苗获批,将会成为首个涵盖所有常见脑膜炎球菌血清群的单一疫苗。
生物药大时代
我国科学家利用新GWAS分析方法,发现 17个影响脸型的DNA
近日,北京基因组所(国家生物信息中心)原刘凡研究组与荷兰伊拉斯谟大学Manfred Kayser团队研发了一种能够集成分析多个全基因组关联研究的方法C-GWAS,并利用该方法分析了人类78个面部形态表型,发现了17个影响脸型的新遗传位点。
细胞基因治疗前沿
67元人民币/支!鼻喷式新冠疫苗印度上市,供公众使用
12月27日,总部位于印度海得拉巴的Bharath Biotech表示,其鼻喷式新冠疫苗iNCOVACC将从1月的第四周开始供公众使用,私人市场成本为800卢比(67.2人民币),政府成本为325卢比(27.3人民币)。iNCOVACC将作为18岁以上人群的加强剂推出,是世界上第一个获得批准的COVID-19鼻喷式新冠疫苗,用于主要的2剂接种计划以及异源加强剂。
生物药大时代
新品亮相!豪森药业今年6款1类新药获批临床,新药上市有望
近日,江苏豪森药业1类新药获批临床——HS-10502片,用于治疗晚期实体瘤。据统计,今年已累计有6款1类新药获批临床。江苏豪森药业近年来持续加大核心技术能力的积累与研发,目前在研药物百余个,20多个进入临床阶段,5款已获批上市,第6款1类新药上市有望。
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