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NMPA最新发布：10个仿制药一致性评价受理号获批！

NMPA发布2022年08月04日药品批准证明文件待领取信息，共获批111个受理号，其中10个一致性受理号获批。

药通社

仿制药一致性评价

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3年前
寻找抗体药物新靶点！药融云出席开发者大会，携手大咖共话未来

2022年8月2-3日，为期两日的抗体药物开发者大会在穗圆满落幕。药融云受邀出席本届大会，CEO王中健先生依托“生物医药全产业链数据检索平台——药融云”，探讨抗体药物的靶点开发现状和潜在机会。

摩熵医药（原药融云）

抗体药物药融云

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3年前
恒瑞医药：国内首个KRAS G12D抑制剂获批临床！费时67天

2022年8月2日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》。HRS-4642可靶向KRAS G12D突变，抑制肿瘤细胞增殖。目前国内外尚无同类药品进入临床，恒瑞医药为首个。

靶点社

恒瑞医药 KRAS G12D

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3年前
博志研新设立博士后创新实践基地！

近日，关于发布2022年首批博士后创新实践基地科研项目“揭榜领题”名单的通知中，共计35项博士后科研项目进入名单，而博志研新位列其中。

生物药大时代

博志研新

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3年前
康日百奥产能升级！新增4x2000L原液生产线加速商业化布局

2022年8月，康日百奥宣布在原有产能基础上，新增4×2000L原液生产线并已陆续启动cGMP生产，原液产能扩大至13000L,可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。

药融圈

康日百奥

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3年前
倍特药业：第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂！40亿麻醉大品种

8月3日，据CDE官网显示，倍特药业旗下四川普锐特药业递交的2.2类化药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获受理。倍特药业此次为国产第2家报产该40亿麻醉大品种吸入制剂的企业，首家为江苏恒瑞。

摩熵医药（原药融云）

倍特药业麻醉

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3年前
FDA暂停Beam Therapeutics的CAR-T疗法

8月1日，FDA通过电子邮件通知Beam Therapeutics，其CAR-T疗法BEAM-201的新药申请已被搁置。FDA并没有指明临床试验暂停的原因，但是会在30天内下发正式文件。其实在今年6月底，Beam Therapeutics就已经提交了该申请。

细胞基因治疗前沿

CAR-T疗法 FDA

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3年前
探索行业新风向！广州抗体药物开发者大会正式启航！

8月2日，由药融圈、药融云、亚马逊云科技（会场二）主办，并获成都医学城大力支持的抗体药物开发者大会在广州·翡翠希尔顿酒店隆重开幕。

药融圈

抗体药物

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3年前
6亿高磷血症药物！湖北药企报产碳酸司维拉姆片，冲刺国产第2家

据CDE官网最新公示内容，中美华世通生物/湖北华世通生物递交的4类仿制化药碳酸司维拉姆片上市申请获受理，正式向国产第2家发起冲刺。据药融云查询，目前国内市场仅原研赛诺菲和首仿企业济民可信获批生产。

摩熵医药（原药融云）

高磷血症仿制药

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3年前
武田制药放弃TAK-605溶瘤病毒管线

武田制药公司今年第二季度销售额截至6月30日，与2021年同期相比，收入增长了2.4%，其产品线也发生了变化，其中一项为决定放弃与Turnstone Biologics公司联合开发的TAK-605管线。

细胞基因治疗前沿

武田制药溶瘤病毒

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3年前